Состав:
действующее вещество: 1 мл лекарственного средства содержит кальция хлорид 100 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа.
Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А07 .
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат устраняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция принимают участие в передаче нервных импульсов, сокращении гладкой и скелетной мускулатуры, в функциональной деятельности миокарда, свертывании крови; необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многих патологических процессах, выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция хлорид, кроме того, что устраняет гипокальциемию, уменьшает проницаемость сосудов, проявляет кровоостанавливающее действие.
Фармакокинетика.
В крови кальций находится в соединениях и в ионизированном состоянии. Физиологическая активность присуща ионизированному кальцию. Депонируется в костной ткани. Выводится из организма с мочой, но преимущественно с калом.
Клинические характеристики.
Показания.
Случаи гипокальциемии, требующие быстрого повышения концентрации ионов кальция в плазме крови (тетания при функциональной недостаточности паращитовидной железы, тетания при недостаточности витамина В, гипокальциемия при обменном переливании крови и вливании цитратной крови, алкалозе). В составе комплексной терапии при острой свинцовой колике. Случаи магниевой интоксикации, возникающие при передозировке магния. Гиперкалиемия, регистрируемая на ЭКГ нарушением сердечной функции.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, нефролитиаз (кальциевый), тяжелая почечная недостаточность, саркоидоз, гиперкоагуляция. Атеросклероз с явлениями артериальной окклюзии. Склонность к тромбозам. Фибрилляция желудочков. Асистолия и электромеханические диссоциации. Приём препаратов наперстянки. Одновременное применение с цефтриаксоном.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не следует применять с тиазидными диуретиками или витамином В из-за увеличения риска гиперкальциемии. Не следует одновременно вводить кальция хлорид и цефтриаксон. Для пациентов любого возраста цефтриаксон нельзя смешивать или вводить одновременно с кальцийсодержащими инфузионными растворами, даже с помощью разных инфузионных систем или в разные места введения. Однако пациентам цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно один за другим, если места проведения инфузии различаются или если инфузионная система заменена, или тщательно промыта физиологическим раствором во избежание образования осадка.
Кальцийсодержащие продукты могут уменьшить эффективность блокаторов кальциевых каналов, снизить эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина.
Кальция хлорид снижает кардиотонические эффекты добутамина. Соли кальция уменьшают всасывание таких препаратов как бисфосфонаты, фториды, некоторые фторхинолоны. При одновременном применении уменьшает действие блокаторов кальциевых каналов, с хинидином — возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция хлорида не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.
Одновременный прием с другими кальций- или магнийсодержащими препаратами повышает риск гиперкальциемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Препарат снижает эффективность недеполяризирующих миорелаксантов. Может увеличивать длительность действия тубокурарина хлорида.
Особенности применения.
При длительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложениями солей кальция в организме.
Инъекцию необходимо проводить через тонкую иглу в крупную вену, чтобы минимизировать повреждающее действие препарата на стенку сосудов. Раствор следует нагреть до температуры тела. Кальция хлорид нельзя вводить подкожно или внутримышечно из-за его выраженного раздражающего и некротизирующего действия. В случае попадания раствора препарата под кожу или в мышцу, следует, насколько это возможно, удалить его с помощью шприца и в место инъекции ввести 10 мл натрия сульфата, 25 % раствор для инъекций, или 5-10 мл магния сульфата, 25 % раствор для инъекций. Для устранения резорбтивного влияния назначать димедрол, при гиперкальциемии — ЭДТА.
При внутривенном введении препарата появляется обычная реакция на него — ощущение жара в полости рта, а потом во всем теле.
С осторожностью следует применять пациентам с заболеваниями почек, дегидратацией, нарушениями электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболеваниями сердца (риск аритмии), нефролитиазом или заболеваниями, которые сопровождаются гиперкальциемией (в частности злокачественные новообразования и саркоидоз), «легочным» сердцем, респираторным ацидозом, дыхательной недостаточностью (риск токсических реакций вследствие окисления кальция хлорида). При применении необходимо проводить тщательный мониторинг уровня кальция в крови. Кальция хлорид для инъекций не следует назначать детям внутренне из-за возможного тяжелогораздражения желудочно-кишечного тракта.
Детям не следует вводить препарат в вены на голове.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение в период беременности возможно только в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Возможно применение препарата в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В период лечения препаратом противопоказаны вождение автотранспорта и работа с опасными механизмами.
Способ применения и дозы.
Кальция хлорид следует применять внутривенно струйно (очень медленно) и внутривенно капельно (медленно).
Взрослым.
Внутривенное введение струйно: 5 мл 10 % раствора вводить со скоростью 1 мл/мин.
Внутривенное введение капельно: 5-10 мл 10 % раствора препарата растворить в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы; вводить со скоростью 6-8 капель/мин.
Обменное переливание крови и переливание цитратной крови: взрослым и детям по 30 мг (0,3 мл) на каждые 100 мл крови.
Гипокальциемия: от 500 мг до 1 г (5-10 мл) с интервалом от 1 до 3 дней, в зависимости от реакции пациента или уровня кальция в плазме крови. При необходимости можно ввести повторную дозу препарата.
Магниевая интоксикация: 500 мг (5 мл) вводить быстро. Следует установить присмотр за пациентом до восстановления состояния, перед введением следующих доз.
Гиперкалиемия, зарегистрированная на ЭКГ нарушением сердечной функции: следует подбирать дозу индивидуально, в зависимости от состояния пациента под постоянным контролем кардиограммы.
Тетания у взрослых: 10 мл 10 % раствора (1 г) в течение 10-30 минут, при необходимости повторить введение через 6 часов.
Детям.
Гипокальциемия: вводить медленно, со скоростью до 0,5 мл/мин, в дозе 10-20 мг/кг массы тела (0,1-0,2 мл/кг массы тела), при необходимости повторять каждые 4-6 часов.
Тетания: 10 мг/кг массы тела (0,1 мл/кг массы тела) в течение 5-10 минут, при необходимости повторять введения через 6 часов или продолжать в виде инфузий.
Максимальная суточная доза для детей (независимо от возраста) — 10 мл (1000 мг).
Дозы для пациентов пожилого возраста совпадают с дозами для взрослых.
Дети.
Применение детям возможно с 1 года.
Передозировка.
Передозировка может вызывать угнетение сердечной деятельности, появление тахикардии и резкое снижение артериального давления, а также острый гиперкальциемический синдром: анорексия, тошнота, рвота, запор, абдоминальная боль; психические нарушения, сонливость, мышечная слабость, артралгия, полиурия, полидипсия, нефролитиаз, в тяжелых случаях — сердечные аритмии, кома.
Лечение. Прекратить введение препарата. Терапия симптоматическая.
Побочные реакции.
Реакции гиперчувствительности: ощущение жара сначала в полости рта, а затем по всему телу, гиперемия кожи лица;
со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренное и кратковременное снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, артериальная гипертензия, венозный тромбоз, быстрое внутривенное введение может вызвать расширение кровеносных сосудов, фибрилляцию желудочков сердца;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: кальцификация мягких тканей;
общие нарушения: ощущение привкуса мела, гиперкальциемия;
местные реакции: некроз тканей, боль и гиперемия в месте введения.
Срок годности.
5 лет.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Кальция хлорид не следует смешивать с карбонатами, фосфатами, сульфатами, тартратами и антибиотиками тетрациклинового ряда в парентеральных смесях. Кальция хлорид не следует смешивать в одной инъекции с цефтриаксоном из-за возможности образования осадка.
Упаковка.
По 5 мл или по 10 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ПАО «Галичфарм».
