Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит кальция глюконата для инъекций 95 мг
Вспомогательные вещества: кальция сахарат, кислота соляная концентрированная или натрия гидроксид, вода для инъекций
1 мл 8,93 мг кальция (Са 2+) суммарно, что соответствует 100 мг кальция глюконата.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка окрашенный раствор.
Фармакологическая группа
Препараты кальция. Код АТХ А12А А03.
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Средство, регулирующее метаболические процессы, восполняет дефицит кальция в организме оказывает гемостатическое, противоаллергическое действие и снижает проницаемость капилляров.
Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и поперечно мышц, функционировании миокарда, свертывании крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многих патологических процессах; выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Помимо устранения гипокальциемии, соединения кальция уменьшают проницаемость сосудов, оказывают противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое действие.
Фармакокинетика.
После парентерального введения препарат равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови кальций находится в ионизированном состоянии. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.
Клинические характеристики.
Показания.
Недостаточность функции паращитовидных желез, повышенное выведение кальция из организма (в частности при длительном обезвоживании) как вспомогательное средство при аллергических заболеваниях (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек) и аллергических осложнениях медикаментозной терапии для уменьшения проницаемости сосудов при патологических процессах любого генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь) при паренхиматозном гепатите, токсических поражениях печени, нефрите, эклампсии, гиперкалиемии, гиперкалиемической форме пароксизмальной миоплегии, при кожных заболеваниях (зуд кожи, экзема, псориаз), как кровоостанавливающее средство, а также как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями , растворимыми солями фтористой кислоты.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Склонность к тромбозам, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая гиперкальциурия, выраженный атеросклероз, повышенная свертываемость крови, одновременное применение с сердечными гликозидами.
Алюминия оксид может вымываться из стекла ампул кальция глюконатом, поэтому с целью ограничения действия алюминия на пациентов, особенно с нарушениями функций почек и детей (до 18 лет) кальция глюконат не следует использовать для подготовки полного парентерального питания.
Повторное и длительное лечение детей до 18 лет и лиц с нарушениями функций почек (в связи с риском действия алюминия на организм).
Гиперкальциемия (например, гиперпаратиреоз, гипервитаминоз Д, опухолевые заболевания с декальцинацию костей).
Кальция глюконат нельзя вводить вместе с цефтриаксоном, из-за риска образования нерастворимого комплекса цефтриаксон-кальций, в следующих случаях:
недоношенным новорожденным в возрасте ≤ 41 неделю с учетом срока внутриутробного развития (гестационный возраст + возраст после рождения)
доношенным новорожденным (в возрасте ≤ 28 дней).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи после применения антибиотиков ряда аминогликозидов. При совместном применении с тиазидными диуретиками приводит к развитию гиперкальциемии. При одновременном применении с Фенигидина препараты кальция ослабляют его эффект.
Не рекомендуется назначать вместе с другими препаратами кальция.
Введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает гипотензивное действие последнего, но не влияет на его антиаритмический эффект. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется из-за усиления кардиотоксического действия.
Особенности применения.
Необходимо контролировать уровень кальция в крови и выведение кальция, особенно у детей, пациентов с хронической почечной недостаточностью или нефролитиазом. Если уровень кальция в плазме крови превышает 2,75 ммоль / л или 24-часовая экскреция кальция с мочой превышает 5 мг / кг, лечение следует немедленно прекратить из-за риска развития сердечных аритмий.
Соли кальция следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек, нефрокальцинозом, заболеваниями сердца.
Соли кальция являются раздражителями. Место инъекции необходимо постоянно проверять во избежание повреждения в результате экстравазации.
Для снижения риска развития нефроуролитиаз рекомендуется употребление достаточного количества жидкости.
Кальция глюконат физически несовместим со многими другими соединениями. Необходима осторожность во избежание смешивания кальция глюконата с несовместимыми для него препаратами в одной емкости или в крови после раздельного введения. Серьезные осложнения, в т. Ч. Летальные, происходили после микрокристализации нерастворимых солей кальция в организме после раздельного введения физически несовместимых растворов или растворов полного парентерального питания, содержащие кальций и фосфаты.
Описаны случаи летальных реакций вследствие образования преципитатов цефтриаксон-кальция в легких и почках недоношенных и доношенных новорожденных в возрасте до 1 месяца. По крайней мере, один из них получил цефтриаксон и кальций в разное время по разным инъекционные системы. В имеющихся научных данных нет сообщений о подтвержденных внутрисосудистые преципитаты у пациентов, кроме новорожденных, которых лечили цефтриаксоном и растворами, содержащими кальций, или любыми другими продуктами, содержащими кальций. Исследования in vitro показали, что новорожденные имеют повышенный риск преципитации цефтриаксон-кальция по сравнению с другими возрастными группами.
У пациентов любого возраста цефтриаксон не имеет смешиваться или вводиться одновременно с любыми растворами для внутривенного применения, содержащих кальций, даже с помощью различных инъекционных систем или в разных местах инъекций.
Тем не менее, пациентам в возрасте от 28 дней цефтриаксон и растворы, содержащие кальций, могут быть введены последовательно, друг после друга, при условии введения через различные инъекционные системы в разные места или замены или тщательной промывки инъекционной системы между приемами физиологическим солевым раствором для предотвращения преципитации.
Перед наполнением шприца раствором кальция глюконата необходимо убедиться, что в нем отсутствуют остатки этилового спирта, так как вследствие их взаимодействия кальция глюконат выпадает в осадок.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно с учетом соотношения польза для / риск для плода (ребенка). Кальций проникает в грудное молоко, что необходимо учитывать при применении препарата женщинам, которые кормят грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Информация о том, что препарат может влиять на скорость психомоторных реакций, отсутствует.
Способ применения и дозы.
Применять внутривенно или внутримышечно.
Ампулу с раствором перед введением подогревать до температуры тела. Раствор вводить медленно, в течение 2-3 минут.
Взрослым и детям старше 14 лет вводить по 5-10 мл препарата ежедневно или через 1-2 суток, в зависимости от течения заболевания и состояния пациента.
Детям только внутривенно, в зависимости от возраста, препарат вводить в следующих дозах: в возрасте до 6 месяцев - 0,1-1 мл, 6-12 месяцев - 1-1,5 мл, 1-3 года - 1,5-2 мл, 4-6 лет - 2-2,5 мл, 7-14 лет - 3-5 мл.
Для введения раствора в количестве менее 1 мл разовую дозу довести до соответствующего объема (объем шприца) 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.
Дети.
Детям до 14 лет внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможности развития некроза.
Передозировки.
Симптомы: возможно развитие гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать анорексию, тошноту, рвоту, запоры, боль в животе, мышечную слабость, полидипсия, полиурия, психические расстройства, нефрокальциноз, нефролитиаз; в тяжелых случаях - аритмия и кому.
Лечение. Тяжелую гиперкальциемию следует лечить инфузией натрия хлорида, чтобы расширить объем внеклеточной жидкости. Это может быть сделано или после применения фуросемида для увеличения экскреции кальция. Если это лечение неэффективно, могут быть использованы другие препараты, в т. Ч. Кальцитонин, бисфосфонаты, трилон Б, фосфаты. Кальцитонин вводить из расчета 5-10 МЕ на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводить в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводить капельно в течение 6:00 за 2-4 применения). Гемодиализ может рассматриваться в крайнем случае. Во время лечения передозировки следует тщательно контролировать электролиты сыворотки.
Побочные реакции.
При быстром введении возможны тошнота, рвота, потливость, гипотензия, вазомоторный коллапс, иногда летальный. Иногда возможны диарея, брадикардия, изменения со стороны кожи, ощущение жара в полости рта, а затем - во всем теле, которые быстро проходят самостоятельно; кальцификация мягких тканей вследствие экстравазации раствора кальция. Очень редко возможны аллергические и анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока. Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Соли кальция несовместимы с окислителями, лимонной кислотой, растворами карбоната, бикарбоната, фосфатами, тартрат (соли винной кислоты) и сульфатами.
Физическая несовместимость с амфотерицином, раствором цефалотину, цефамандолом, цефтриаксоном, новобицин натрием, добутамина гидрохлорид, прохлорпиразином, тетрациклином. При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.
Упаковка.
По 5 мл в ампулах № 5, № 5х2 в блистерах в коробке по 10 мл в ампулах № 5, № 10 в коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
