Состав
действующие вещества: индометацин, троксерутин;
1 г геля содержит индометацина 30 мг троксерутина 20 мг
вспомогательные вещества: карбомер, натрия эдетат, полиэтиленгликоль (макрогол 400), натрия бензоат (Е 211), спирт изопропиловый, диметилсульфоксид, ароматизатор Fresco BM & GD R.08.0932.1, вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель.
Основные физико-химические свойства: слегка опалесцирующая однородный гель, цвет - от желтого до желто-коричневого.
Фармакологическая группа
Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Троксерутин, комбинации.
Код АТХ С05С А54.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Индовазин - комбинированный препарат, в состав которого входят индометацин и троксерутин.
Индометацин оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и противоотечное действие. Это приводит к снятию боли, уменьшение отека и сокращает время восстановления поврежденных суставов и тканей. Механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов путем обратимой блокады циклооксигеназы. Индометацин имеет четко выраженное противовоспалительное действие по сравнению с салицилатами и фенилбутазоном.
Троксерутин (тригидроксиетилрутинозид) является биофлавоноидами. Он относится к Ангиопротекторные средств. Троксерутин уменьшает проницаемость капилляров и оказывает венотонизирующее действие. Блокирует венодилатуючу действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозных ткани, уменьшает ломкость капилляров и оказывает определенное антиагрегантное действие. Уменьшает отек, улучшает трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью. При нанесении на кожу Индовазин ® подавляет реакции воспаления и отека, устраняет боль и температуру в очагах воспаления (снаружи и в глубоких тканях, достигая размещенных там кровеносных сосудов). Оказывает венотонизирующее, капилляропротективное и гемостатическое действие.
Мазевая основа препарата подобрана таким образом, что обеспечивает полную растворимость действующих веществ и их максимальное высвобождение. Лекарственная форма в виде геля, в состав которой вошли индометацин и троксерутин, обеспечивает хорошее всасывание с поверхности кожи и терапевтическое действие на разных уровнях, образуя необходимые концентрации в близлежащих тканях и синовиальной жидкости.
Фармакокинетика.
Индометацин связывается с белками плазмы крови более чем на 90% и подвергается интенсивной биотрансформации в печени путем О-деметилирования и N-деацетилування до неактивных соединений. Троксерутин представляет собой смесь гидроксиетилових производных биофлавоноидов рутину, в которой преобладает тригидроксиетилрутозид (троксерутин).
Индометацин выводится с мочой (60%), желчью и калом (30%). Проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.
Большая часть Резорбированная трех-, ди- и моногидроксиетилрутозидив выводится с желчью, значительно меньшая часть - почками. Тетрагидроксиетилрутозид выводится преимущественно с мочой.
Показания
Индовазин ® гель предназначен для симптоматического лечения:
- проявлений венозной недостаточности (отек, ощущение тяжести и боли в ногах);
- варикозного расширения вен
- поверхностного тромбофлебита, флебита;
- состояния после флебита;
- в комплексной терапии геморроя;
- ревматизма мягких тканей тендовагинита, бурсита, фиброзите, периартритом;
- отеков после хирургических вмешательств
- ушибов, вывихов, растяжений.
Противопоказания
Повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу и / или к любому из компонентов препарата.
Повышенная чувствительность к нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Бронхиальная астма.
Гель нельзя наносить на слизистые оболочки, открытые раневые поверхности или в глаза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не следует применять препарат вместе с кортикостероидами из-за возможности потенцирования их ульцерогенного действия.
Особенности применения
Индовазин ® гель предназначен только для наружного применения.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Индовазин ® наносить только на неповрежденную кожу.
Не рекомендуется назначать препарат больным с указанной в анамнезе или доказанной повышенной чувствительностью к пищевым продуктам и медикаментам; при наличии аллергического ринита или других аллергий.
При продолжительности лечения более 10 дней необходимо провести лабораторный контроль количества лейкоцитов и тромбоцитов.
Длительное применение препарата, особенно на больших участках кожи, необходимо ограничивать у больных с тяжелыми нарушениями функции печени и почек, а также при наличии язвы желудка.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат не следует применять в период беременности.
В связи с тем, что индометацин проникает в грудное молоко, не следует применять препарат в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Препарат показан для наружного применения взрослым и детям старше 14 лет. Гель наносить 3-4 раза в сутки тонким слоем на пораженные участки легкими массажными движениями. Количество одной дозы - 4-5 см. Общая суточная доза не должна превышать 20 см.
Продолжительность лечения - не более 10 суток.
Дети
Не рекомендуется применять Индовазин ® детям в возрасте до 14 лет, ввиду отсутствия достаточного клинического опыта.
Передозировка
Не зарегистрированы случаи передозировки при местном применении препарата.
При длительном лечении (более 10 суток) необходимо наблюдение за возможными проявлениями системных эффектов - гепатотоксичности, сильной головной боли, кровоизлияния. Необходимо проводить мониторинг лейкоцитарной и тромбоцитарной формулы.
При случайном заглатывании Индовазин ® возможно ощущение жжения во рту, слюнотечение, тошнота, рвота. В таких случаях необходимо промыть ротовую полость и желудок, при необходимости - провести симптоматическое лечение.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны наблюдается местное раздражение - слезотечение, покраснение, жжение, боль. Необходимые меры для устранения последствий - промывание участков случайного попадания лекарственного средства большим количеством дистиллированной воды или физиологического раствора к исчезновению или уменьшению симптомов.
Побочные реакции
Обычно переносимость препарата хорошая.
Местные реакции: возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи - контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, ощущение тепла и жжение в области нанесения.
Препарат содержит натрия бензоат, обладающий умеренной раздражающим действием на кожу, глаза и слизистые оболочки.
Препарат содержит диметилсульфоксид, который может вызвать раздражение кожи.
Системные реакции: очень редко, при длительном применении на больших участках тела, возможно появление побочных эффектов:
со стороны пищеварительного тракта - тошнота, рвота, диспепсия, боль в области желудка, повышение уровня печеночных ферментов
со стороны иммунной системы - симптомы повышенной чувствительности (анафилаксия, астматический приступ, ангионевротический отек).
Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты или необычные реакции, необходимо проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего лечения!
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте! После вскрытия тубы хранить в течение 6 месяцев в указанных условиях!
Упаковка
Гель в тубах по 45 г, по 1 тубе в картонной пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
