Состав
действующее вещество: umifenovir;
1 таблетка содержит умифеновира 100 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, опадрай II 85F белый.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с кремоватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства для системного применения. Другие противовирусные препараты. Код АТС J05A X13.
Фармакодинамика
Противовирусное средство, которое специфически подавляет вирусы гриппа А и В, включая высокопатогенные подтипы A (H1N1) pdm09 и A (H5N1). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.
Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с гриппом.
Лекарственное средство относится к малотоксичным лекарственным средствам, не имеет негативного влияния на организм человека при применении в рекомендованных дозах.
Фармакокинетика
Лекарственное средство быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается при приеме в дозе 50 мг через 1,2 часа, в дозе 100 мг – через 1,5 часа после приема. Период полувыведения составляет 17–21 час. Примерно 40 % лекарственного средства выводится в неизмененном виде с фекалиями (38,9 %) и мочой (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % принятой дозы.
Показания
Профилактика и лечение гриппа А и В.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При взаимодействии лекарственного средства с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не выявлено.
Особенности применения
С осторожностью применять:
- пациентам пожилого возраста (поскольку безопасность и эффективность применения пациентам пожилого возраста изучена недостаточно);
- пациентам с нарушениями функции печени и почек (поскольку фармакокинетику и безопасность применения таким пациентам не изучали).
Данные о применении лекарственного средства в течение длительного времени отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
В рекомендованных дозах лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность применения в период беременности или кормления грудью изучена недостаточно.
Способ применения и дозы
Применять взрослым. Принимать внутрь до приема пищи. Разовая доза составляет 200 мг.
Для профилактики:
- при непосредственном контакте с больными гриппом: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 10–14 дней;
- в период эпидемии гриппа: по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Для лечения гриппа: по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
Максимальная суточная доза составляет 800 мг.
Дети
Не применять детям.
Передозировка
Передозировка лекарственным средством не отмечена.
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом.
Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, чувство тяжести в эпигастральной области, рвота.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. покраснение кожи, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
