Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea L.) отжатый сок сухой 100 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, сорбит (Е 420), магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью от бледного желто-коричневого до коричневого цвета с вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимуляторы. Код АТX L03A X.
Фармакодинамика
Растительный биогенный стимулятор, имеющий иммуномодулирующее и противовоспалительное действие, стимулирует костно-мозговое кроветворение, вследствие чего увеличивается количество лейкоцитов и клеток ретикуло-эндотелиальной системы селезенки. Активирует преимущественно клеточный иммунитет, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов и хемотаксис гранулоцитов, способствует высвобождению цитокинов, увеличивает продуцирование интерлейкина-1 макрофагами, ускоряет трансформацию B-лимфоцитов в плазматические клетки, усиливает антителообразование и T-хелперную активность. Повышает неспецифическую резистентность организма (в т. ч. к возбудителям гриппа и герпеса).
Фармакокинетика
Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Выводится с мочой и калом.
Показания
В составе комбинированной терапии при частых рецидивах инфекционных заболеваний дыхательных и мочевыводящих путей.
При первых признаках ОРВИ, длительном применении антибиотиков.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к растениям семейства Сложноцветных (ромашка лекарственная, арника, календула лекарственная, одуванчик) или к любому другому компоненту лекарственного средства.
Прогрессирующие системные нарушения (туберкулез, саркоидоз); заболевания системы кроветворения (лейкоз, лейкемия, агранулоцитоз); аутоиммунные заболевания, включая рассеянный склероз, коллагенозы, системную красную волчанку; хронические вирусные заболевания; онкологические заболевания; СПИД или ВИЧ-инфекция; иммуносупрессия или иммунодефицит различной этиологии; сахарный диабет; ревматизм.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Вследствие иммуностимулирующего действия эхинацея может уменьшать эффективность лекарственных средств, оказывающих иммунодепрессивное действие.
Лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с лекарственными средствами с гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетаконазол, стероидные лекарственные средства.
Не исключается усиление или ослабление эффекта при сопутствующем применении лекарственных средств, элиминация которых зависит от активности цитохрома Р450, изомеров CYP3A или CYP1A2.
Особенности применения
Пациентам с атопическими заболеваниями и со склонностью к аллергии перед началом применения лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом, поскольку существует риск возникновения анафилактических реакций.
Лекарственное средство содержит сорбит: 1 таблетка содержит 570 мг сорбита, что соответствует 0,05 ХЕ. При применении в соответствии с рекомендуемой дозировкой каждая доза поставляет в организм от 1,14 г до 3,42 г сорбита. Лекарственное средство не следует применять при наследственной непереносимости фруктозы. Может также иметь незначительный слабительный эффект.
Если респираторные заболевания имеют частые рецидивы и долгосрочные симптомы, проявляющиеся затрудненным дыханием, лихорадкой, гнойной или кровавой мокротой, необходимо обязательно обратиться к врачу.
В случае усиления симптомов заболевания или повышения температуры тела во время лечения следует немедленно обратиться к врачу.
При повторных жалобах на нарушение функции мочевыводящих органов необходимо провести медицинское обследование, пациент должен проходить регулярные медицинские осмотры.
Применение лекарственного средства рекомендуется сочетать с применением витаминов А, Е, С.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Специальные исследования отсутствуют, но при применении лекарственного средства возможно возникновение головокружения, поэтому следует с осторожностью применять лекарственное средство при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применять.
Способ применения и дозы
Таблетки можно рассасывать, разжевывать или глотать, запивая жидкостью (1 стакан). Время применения таблеток не зависит от приема пищи.
Взрослым и детям с 12 лет применять 1 таблетку (100 мг) 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза – 4 таблетки (400 мг).
Детям с 6 лет до 12 лет – по 1 таблетке (100 мг) в сутки. Максимальная суточная доза для этой возрастной группы – 1 таблетка (100 мг).
Длительность лечения – 10 дней при ежедневном применении лекарственного средства или 20 дней, если применять лекарственное средство через день. Максимальная длительность применения лекарственного средства не должна превышать 2 недель (при ежедневном применении). При хронических заболеваниях курс лечения можно повторить после интервала 2-3 недели (после консультации с врачом).
Дети
Лекарственное средство не рекомендуется назначать детям до 6 лет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, запоры, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, расстройства сна, повышенная возбудимость нервной системы.
Лечение. В случае передозировки показана симптоматическая терапия, промывание желудка, энтеросорбенты.
Побочные реакции
Со стороны желудочно-кишечного тракта: гастроинтестинальные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь на коже, зуд, крапивницу, ангиоэдему, гиперемию; одышка, головокружение, внезапное снижение артериального давления, синдром Стивенса-Джонсона, бронхоспазм с обструкцией, бронхиальная астма, анафилактический шок. Сообщалось о связи с развитием аутоиммунных болезней (диссеминированный энцефалит, нодозная эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена-Ларсена с почечной тубулярной дисфункцией).
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения при длительном применении лекарственного средства (более 8 недель).
Другое: возбуждение, нарушение сна.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.
