Имет для детей 2% суспензия оральная 100 мг/5 мл №1

Состав

действующее вещество: ибупрофен;

5 мл суспензии содержат 100 мг ибупрофена;

вспомогательные вещества: натрия бензоат, лимонная кислота, натрия цитрат, сахарина натриевая соль, натрия хлорид, гипромеллоза, ксантановая камедь, мальтит жидкий, глицерин (E 422), вода очищенная, клубничный ароматизатор.

Лекарственная форма

Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: вязкая суспензия, не содержит посторонних веществ, белого или почти белого цвета с характерным клубничным запахом.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТХ М01А Е01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ибупрофен - это НПВП, механизм действия которого заключается в подавлении синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и температурной реакции. Препарат оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие, уменьшает боль и отек воспалительного характера.

Кроме того, ибупрофен обратно подавляет агрегацию тромбоцитов.

Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно подавлять эффект низкой дозы аспирина (ацетилсалициловой кислоты) на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. Некоторые исследования фармакодинамики показывают, что при применении разовых доз ибупрофена 400 мг в пределах 8:00 до или в пределах 30 минут после применения аспирина (ацетилсалициловой кислоты) немедленного высвобождения (81 мг) наблюдалось снижение влияния аспирина (ацетилсалициловой кислоты) на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Хотя существует неуверенность относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключить вероятность, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты.

Фармакокинетика.

При пероральном применении ибупрофен частично всасывается уже в желудке, а дальше полностью в тонкий кишке. После метаболических превращений препарата в печени (гидроксилирование, карбоксилирование) неактивные метаболиты полностью выводятся главным образом с мочой и в меньшей степени, с желчью. Период полувыведения у здоровых добровольцев и пациентов с заболеваниями печени или почек составляет 1,8-3,5 часа. Препарат связывается с белками плазмы крови на 99%. После перорального применения лекарственной формы обычного высвобождения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа.

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести отмечалось повышение уровня несвязанного (S) -ибупрофену, более высокие значения AUC по (S) -ибупрофену и повышение энантиомерно AUC (S / R) соотношение по сравнению со здоровыми добровольцами.

У пациентов с конечной фазой заболевания почек, находящихся на гемодиализе, средняя свободная фракция ибупрофена составляла примерно 3% по сравнению с 1% у здоровых добровольцев. Тяжелое нарушение функции почек может привести к накоплению метаболитов ибупрофена. Значимость этого явления неизвестна. Метаболиты могут выводиться при гемодиализе.

Печеночная недостаточность . У пациентов с циррозом печени и печеночной недостаточностью умеренной степени тяжести (6-10 баллов по шкале Чайлд-Пью), получавших лечение рацемическим ибупрофеном, период полувыведения в среднем в 2 раза больше, а энантиомерный соотношение AUC (S / R) было значительно ниже по сравнению с таковым у здоровых добровольцев, указывает на нарушение метаболического преобразования (R) -ибупрофену активным (S) -энантиомер.

Показания

Краткосрочное симптоматическое лечение лихорадки и болевого синдрома легкой и средней степени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу и к любой вспомогательного вещества, входящего в состав препарата.

Известны реакции бронхоспазма, астмы, ринита, отека Квинке или крапивницы после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) в анамнезе.

Нарушение кроветворения неопределенного происхождения.

Имеющиеся или такие, что неоднократно возникали в прошлом, пептические язвы или кровотечения (не менее 2 разных эпизодов подтвержденного образования язвы или кровотечения).

Кровотечение или перфорация ЖКТ в анамнезе, связанные с прошлым приемом НПВС.

Цереброваскулярная или другие активные кровотечения.

Тяжелые нарушения функции печени или почек.

Тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA).

Тяжелое обезвоживание (вызванным рвотой, диареей или поступлением недостаточного количества жидкости).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Ибупрофен следует с осторожностью применять с нижеприведенными веществами.

Другие НПВП, включая салицилаты. При одновременном применении нескольких НПВП повышается риск возникновения язв и кровотечений в пищеварительном тракте через синергизм действия. Поэтому одновременное применение ибупрофена с другими НПВП не рекомендуется.

Дигоксин, фенитоин, литий. При одновременном применении Имет ® для детей 2% с дигоксином, фенитоином или литием может повышаться их концентрация в сыворотке крови. При правильном применении, как правило, не нужно контролировать концентрацию дигоксина, фенитоина, лития в сыворотке крови (максимально в течение 3 суток).

Диуретики, ингибиторы АПФ (АПФ), бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II.НПВС могут снизить действие диуретиков и других антигипертензивных средств. У некоторых больных с ухудшением функции почек (у больных с обезвоживанием или у больных пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное применение ингибиторов АПФ, бета-блокаторов или антагонистов ангиотензина II и веществ, подавляющих систему циклоокосигеназы, может вызвать снижение функции почек, в том числе острую почечную недостаточность, которая, как правило, носит обратимый характер. Поэтому одновременное применение этих препаратов требует осторожности, особенно в отношении лиц пожилого возраста. Также необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости, а функцию почек нужно тщательно контролировать после начала одновременного применения, а также периодически в процессе лечения. При одновременном применении Имет® для детей 2% с калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии.

Глюкокортикоидные средства. Повышается риск образования желудочно-кишечных язв и развития кровотечений.

Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина). Повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Ацетилсалициловая кислота. Одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты в целом не рекомендуется из-за возможного усиления побочных эффектов.

Экспериментальные данные свидетельствуют, что при одновременном применении ибупрофен может подавлять влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты (аспирина) на агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность по экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию не позволяют сделать окончательные выводы, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При Несистематический применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными.

Метотрексат. Если препарат Имет ® для детей 2% был применен в течение 24 часов до или после применения метотрексата, возможно повышение концентрации последнего в крови и увеличение его токсического воздействия.

Циклоспорин. Возможно увеличение нефротоксического действия циклоспорина при одновременном применении с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами, не исключается при его комбинации с ибупрофеном.

Антикоагулянтные средства. НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов типа варфарина.

Препараты сульфонилмочевины. Клинические данные свидетельствуют о взаимодействии анти диабетических средств (препаратов сульфонилмочевины) с нестероидными противовоспалительными средствами. Поэтому из соображений предосторожности рекомендуется контролировать уровень сахара в крови при их одновременном применении с ибупрофеном, несмотря на то, что соответствующая информация отсутствует.

Такролимус. Одновременное применение двух средств повышает риск нефротоксичности.

Зидовудин. Есть сведения о повышенном риске гемартрозов и гематом у больных гемофилией, инфицированных ВИЧ, при одновременном применении ибупрофена и зидовудина.

Пробенецид и сульфинпиразон. Лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут вызвать задержку вывода ибупрофена из организма.

Хинолоновые антибактериальные средства. Данные исследований на животных свидетельствуют о том, что НПВП могут повысить риск развития судорог при одновременном применении с хинолоновых антибиотиками. У пациентов, принимающих НПВП и хинолоны, может повышаться риск развития судорог.

Ингибиторы CYP2C9. Одновременное применение ибупрофена и ингибиторов CYP2C9 может увеличить влияние на фармакокинетику ибупрофена (субстрата CYP2C9). Исследование вориконазола и флуконазола (ингибиторы CYP2C9) показали повышение влияния на S (+) - ибупрофен примерно на 80-100%. Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена при одновременном применении мощных ингибиторов CYP2C9, особенно если высокие дозы ибупрофена применяют одновременно с вориконазолом или флуконазолом.

Особенности по применению

Следует с осторожностью подходить к назначению НПВП пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) из-за риска ухудшения состояния больного.

Побочные эффекты можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу в течение короткого периода, необходимо для устранения симптомов.

Безопасность для желудочно-кишечного тракта.

Не рекомендуется применять препарат Имет ® для детей 2% в сочетании с НПВП, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.

Кровотечения, язвы и перфорации в пищеварительном тракте, в том числе с летальным исходом, были зарегистрированы при применении всех НПВП в любое время лечения; могли сопровождаться или не сопровождаться предварительным угрожающими симптомами или наблюдаться у пациентов без тяжелых осложнений со стороны пищеварительного тракта в анамнезе.

Риск кровотечений, язв и перфорации увеличивается с увеличением дозы НПВС у больных с язвой в анамнезе и особенно при наличии таких осложнений, как кровотечение или перфорация (в том числе у больных пожилого возраста). Лечение таких больных нужно начинать с минимальной дозы. Относительно таких больных, а также больных, нуждающихся в сопутствующей терапии низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими препаратами, повышающими риск возникновения осложнений со стороны пищеварительного тракта, следует рассмотреть возможность параллельного применения препаратов, которые могут защитить пищеварительный тракт, например мизопростола или ингибиторов протонной помпы.

Пациенты с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе должны проинформировать врача о появлении любых необычных симптомов в брюшной полости (прежде всего о симптомах кровотечения в пищеварительном тракте).

Особая осторожность нужна при одновременном применении средств, повышающих риск появления язв или кровотечений, например пероральных кортикостероидов, антикоагулянтов типа варфарина, селективных ингибиторов захвата серотонина и ингибиторов агрегации тромбоцитов типа ацетилсалициловой кислоты.

При появлении кровотечения или язвы в пищеварительном тракте применения препарата Имет ® для детей 2% необходимо прекратить.

Влияние на сердечно-сосудистую и церебрально-васкулярных систему.

До начала лечения больные с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе требуют соответствующего наблюдения за того, что НПВС могут вызвать задержку жидкости в организме и привести к появлению отеков и повышение артериального давления.

Согласно результатам данных клинических исследований, применение ибупрофена, особенно в больших дозах (2400 мг / сутки), может незначительно повысить риск возникновения артериальных тромбозов (например инфаркта миокарда или инсульта). Имеющиеся эпидемиологические исследования показывают, что небольшие дозы ибупрофена (например меньше 1200 мг / сутки) не увеличивают риска возникновения артериальных тромбозов.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (класс II-III по классификации NYHA), диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями следует лечить ибупрофеном только после тщательной оценки клинической картины. Следует избегать высоких доз (2400 мг в сутки).

Тщательная оценка ситуации должна проводиться также перед началом длительной терапии пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение), особенно если необходимы высокие дозы ибупрофена (2400 мг / сутки).

Тяжелые кожные реакции. Сообщалось о редких серьезные кожные реакции, которые могут привести к смерти, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с использованием НПВС. Высокий риск возникновения этих реакций в начале терапии. Начало реакции возникает в большинстве случаев, в течение первого месяца лечения. Также сообщалось о случае острого генерализованного екзантемального пустулез, возникший после применения лекарственных средств, содержащих ибупрофен. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистой оболочки полости рта и других реакциях гиперчувствительности применение препарата Имет ® для детей 2% следует прекратить.

При наличии ветряной оспы в исключительных случаях могут развиться тяжелые инфекционные поражения кожи и осложнения со стороны мягких тканей. К этому времени нельзя исключить влияние НПВП на ухудшение течения этого инфекционного заболевания, поэтому рекомендуется избегать применения препарата Имет ® для детей 2% при имеющейся ветряной оспе.

Др.

Препарат Имет ® для детей 2% назначают только после тщательного анализа соотношения польза / риск в таких случаях:

• при системной красной волчанке и смешанном заболевании соединительной ткани - повышается риск возникновения асептического менингита;
• врожденных нарушениях метаболизма порфирина (например, при острой интермиттирующей порфирии).

Необходимо установить тщательное наблюдение за пациентами с:

• нарушением функции почек (поскольку может возникнуть острое нарушение функции почек у пациентов с уже существующим заболеванием почек)
• обезвоживанием (у детей и подростков с обезвоживанием риск развития почечной недостаточности);
• нарушением функции печени
• недавно перенесенными значительными хирургическими вмешательствами;
• сенной лихорадкой, полипами носа и хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей из-за повышения риска возникновения аллергических реакций, которые могут проявляться в виде приступов астмы, в том числе астмы, вызванной анальгетиками, отека Квинке и крапивница;
• аллергическими реакциями на другие вещества, поскольку для них также характерен повышенный риск возникновения реакции гиперчувствительности при применении препарата Имет ® для детей 2%.

Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например анафилактический шок) наблюдались очень редко. При появлении первых признаков реакции гиперчувствительности применение препарата Имет ® для детей 2% следует прекратить. Необходимые медицинские мероприятия в соответствии с симптоматики проводятся квалифицированными специалистами.

Со стороны органов дыхания: препарат Имет ® для детей 2% следует с осторожностью применять пациентам, страдающим бронхиальной астмой сейчас или имели ее в анамнезе, поскольку были сообщения о развитии бронхоспазма, вызванного НПВП, у таких пациентов.

Ибупрофен, действующее вещество препарата Имет ® для детей 2%, может временно подавлять функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). Поэтому следует тщательно наблюдать за больными с нарушением свертывания крови.

При длительном применении препарата Имет ® для детей 2% нужно регулярно контролировать печеночные показатели, функцию почек и картину крови.

При длительном применении обезболивающих средств может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить повышенными дозами препарата.

В общем, привычка к применению анальгетиков, особенно при применении комбинации нескольких обезболивающих средств может привести к стойкому нарушению функции почек, к развитию почечной недостаточности (аналгетиков нефропатия).

Одновременное применение НПВП и алкоголя может усилить негативное воздействие активных веществ на желудочно-кишечный тракт и центральную нервную систему

НПВП может маскировать признаки инфекции и лихорадки.

Это лекарственное средство содержит мальтит жидкий. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат.

Это лекарственное средство содержит 3,7 мг натрия на 1 мл. Это следует учитывать пациентам, находящимся на диете с контролируемым содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство предназначено для применения детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарственное средство предназначено для применения детям.

Способ применения и дозы

Расчет дозы подробно приведен в таблице ниже. Дозировка препарата Имет ® для детей 2% рассчитывается в зависимости от массы тела или возраста, как правило, при применении от 5 до 10 мг / кг массы тела как разовой дозы и максимально 30 мг / кг массы тела как общей суточной дозы.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Препарат предназначен для перорального применения для краткосрочного лечения.

Если это лекарственное средство необходимо принимать более 3-х дней или тяжесть симптомов усиливается, следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего периода, необходимо для контроля симптомов.

Нарушение функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек легкой или умеренной степени не требуется коррекции дозы.

Нарушение функции печени.

Пациенты с нарушением функции печени легкой или умеренной степени не требуется коррекции дозы.

Способ применения.

Препарат Имет ® для детей 2% применяют во время еды или после еды. Перед применением суспензию во флаконе нужно взболтать. Для точного измерения дозы к упаковке прилагается шприц для дозирования (с градуировкой по 0,5 мл до 5 мл).

Дети

Препарат Имет ® для детей 2% предназначен для применения у детей с массой тела от 5 кг (6 месяцев) до 29 кг (9 лет).

Передозировка

Применение детям более 400 мг / кг массы тела может вызвать появление симптомов интоксикации. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы передозировки. У большинства пациентов, которые приняли клинически важные количества нестероидных противовоспалительных средств, могут возникать только тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или очень редко - диарея. Может возникать шум в ушах, головная боль и кровотечение в пищеварительном тракте. При более тяжелом отравлении могут возникать токсические поражения центральной нервной системы в виде сонливости, иногда - возбуждение, а также дезориентация или кома. Иногда у пациентов наблюдается спазм мышц. При тяжелом отравлении возможен метаболический ацидоз и пролонгированный протромбиновое время вследствие влияния на факторы свертывания крови. Может возникать острая почечная недостаточность и повреждения печени. У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения заболевания.

Лечение. Специфического антидота нет. Лечение может быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать очистки дыхательных путей и мониторинг показателей сердечной деятельности и основных показателей жизнедеятельности до достижения устойчивого состояния. Рекомендуется пероральное применение активированного угля в случае обращения пациента в течение 1:00 после применения потенциально токсичного количества препарата. При частых или длительных спазмах мышц лечение следует проводить внутривенным введением диазепама или лоразепама. В случае бронхиальной астмы следует применять бронходилататоры.

Побочные эффекты

Развитие побочных реакций зависит от дозы, длительности лечения и индивидуальной чувствительности пациента.

Чаще всего наблюдаются побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие язвенной болезни, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у больных пожилого возраста. На фоне применения препарата может возникать тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсические явления, боль в животе, молотый, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже наблюдается гастрит. Особенно риск появления кровотечений из пищеварительного тракта зависит от дозы и длительности применения.

Также отмечены отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность при одновременном применении НПВП.

Данные клинических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в больших дозах (2400 мг / сутки), может незначительно повысить риск возникновения артериальных тромбозов (например инфаркта миокарда или инсульта).

Инфекционные и паразитарные заболевания.

Наблюдалось обострение воспалительных процессов инфекционного происхождения (например, развитие некротизирующего фасциита) вследствие системного применения нестероидных противовоспалительных средств. Возможно, это связано с механизмом действия нестероидных противовоспалительных средств. В случае появления признаков новой инфекции или обострения существующей инфекции во время применения препарата Имет ® для детей 2% больному рекомендуется немедленно обратиться к врачу. Нужно решить, есть ли показания для проведения антибактериальной / антибиотикотерапии.

При применении ибупрофена наблюдалась симптоматика асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой и угнетением сознания. Можно говорить о склонности к этому больных с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, системные заболевания соединительной ткани).

Со стороны крови и лимфатической системы.

Нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками могут быть: лихорадка, боль в горле, эрозии в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, сильное угнетение, кровоточивость из носа, кожные кровоизлияния. В таких случаях терапию препаратом следует немедленно прекратить, следует избегать самостоятельного лечения анальгетиками или антипиретиками. Пациенты должны обратиться к врачу. При длительной терапии ибупрофеном следует контролировать картину крови.

Со стороны иммунной системы.

Реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также приступами астмы (в некоторых случаях с артериальной гипотонией). Необходимо настоятельно рекомендовать больному в таких случаях прекратить применение препарата Имет ® для детей 2% и немедленно проинформировать врача.

Тяжелые общие реакции гиперчувствительности: отек лица, языка, гортани с сужением дыхательных путей, одышка, тахикардия, снижение артериального давления до угрожающего жизни шока.

При появлении одного из этих симптомов, возможно уже при первом применении препарата, необходима неотложная медицинская помощь.

Психические расстройства.

Психотические реакции, депрессия.

Со стороны нервной системы.

Головная боль, головокружение бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость, депрессия, сонливость, тревожность, эмоциональная нестабильность, судороги.

Со стороны органов зрения.

Нарушение зрения. В этом случае необходимо настоятельно рекомендовать больному прекратить применение ибупрофена и немедленно проинформировать врача. Нечеткость зрения, изменения восприятия цветов, токсическая амблиопия.

Со стороны органов слуха и равновесия.

Шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Тахикардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения.

Астма, бронхоспазм, одышка и свистящее дыхание

Со стороны пищеварительного тракта.

Изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые могут в исключительных случаях вызвать анемию. Сухость слизистых оболочек полости рта и глаз, язвы пищеварительного тракта, при некоторых обстоятельствах - с кровотечением и перфорацией; язвенный стоматит; обострение колита и болезни Крона, гастрит, эзофагит, панкреатит, образование кишечных диафрагмоподобных стриктур, панкреатит, дуоденит, эзофагит.

Больному необходимо знать, что при появлении сильной боли в верхней части живота, стула черного цвета и кровавого рвота применения препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.

Со стороны печени и желчевыводящих путей.

Нарушение функций печени, поражения печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит, желтуха, гепаторенальный синдром, гепатонекроз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Различные кожные высыпания, буллезные реакции кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), алопеция. Реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез. Возможны кожные инфекции и осложнения в мягких тканях при инфекции ветряной оспы.

Со стороны почек и мочевыделительной системы.

Острая почечная недостаточность, цистит, гематурия, олигурия, полиурия, тубулярный некроз, гломерулонефрит, поражение почечных тканей (папилонекроз), особенно при длительной терапии, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, уменьшение мочеиспускания и образование отеков, особенно у больных с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, нефротический синдром, интерстициальный нефрит.

Рекомендуется регулярно контролировать функцию почек.

В случае появления каких-либо побочных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности

3 года.

После вскрытия флакона - 6 месяцев при условии хранения при температуре ниже 25 ° C.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Специальные условия хранения не нужны. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Полиэтилентерефталатной флаконы желтого цвета по 100 мл или по 150 мл, или по 200 мл картонная коробка, содержащая один флакон, дозирующее устройство, состоящее из полипропиленового цилиндра шприца и поршня из полиэтилена высокой плотности, градуированного до 5 мл.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

БЕРЛИН-Хеми АГ

Адрес

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.