Состав
Действующее вещество: илопрост;
1 мл 0,027 мг илопроста трометамолу, что соответствует 20 мкг илопросту;
Вспомогательные вещества: трометамол, этанол 96%, натрия хлорид, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата.
- Беременность.
- Период кормления грудью.
- Патологические состояния, при которых действие препарата на тромбоциты может повысить риск кровотечения (например активная язва, травма, внутричерепное кровоизлияние).
- Тяжелая ишемическая болезнь сердца или нестабильная стенокардия.
- Инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев.
- Острая или хроническая застойная сердечная недостаточность II-IV степени (по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации).
- Тяжелые нарушения сердечного ритма.
- Подозрение на застойные явления в легких.
Ампутацию, показанная в неотложном порядке (например, при инфицированной гангрене), не следует откладывать в пользу попытки лечения Иломедин.
Способ применения
Лечение препаратом Иломедин следует проводить только при соблюдении условий тщательного мониторинга в больницах общего профиля или в хирургических отделениях, соответственно оборудованных, и только врачами, имеющими опыт в ангиологии и ознакомлены с современными возможностями для постоянного мониторинга сердечной и сосудистой систем.
Особенности применения
Беременные
Противопоказано.
Дети
В настоящее время доступны только отдельные случаи применения препарата детям и подросткам.
Передозировка
Могут наблюдаться гипотензивные реакции, а также головная боль, прилив крови к лицу, тошнота, рвота и диарея возможно повышение АД, брадикардия или тахикардия, боль в голенях и спине.
Специфические антидоты неизвестны. Рекомендовано прекращение инфузии, мониторинг состояния и симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Побочными реакциями, которые наблюдались чаще всего (≥10%) в ходе клинических исследований у пациентов, получавших илопрост, были головная боль, приливы, тошнота, рвота и гипергидроз. Как правило, они регистрировались в начале лечения при титровании с целью определения дозы, лучше переносится в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. Как правило, все эти побочные реакции обычно быстро исчезают при уменьшении дозы.
В общем наиболее серьезными побочными реакциями у пациентов, получавших илопрост, были цереброваскулярные события (например инсульт), инфаркт миокарда, эмболия легочной артерии, сердечная недостаточность, судороги, артериальная гипотензия, тахикардия, астма, стенокардия, одышка и отек легких.
Взаимодействие
Через ингибирование илопростом агрегации тромбоцитов его применения в комбинации с антикоагулянтами (например гепарином, производными кумарина) или другими ингибиторами агрегации тромбоцитов (такими как ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные средства, ингибиторы фосфодиэстеразы, расширяющие сосуды, например молсидомин) может повысить риск кровотечения . В случае развития кровотечения инфузию илопроста необходимо прекратить.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Не применять после истечения срока годности.
Срок годности - 5 лет.