Состав
Действующее вещество: ibandronic acid;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 50 мг ибандроновой кислоты в форме натрия ибандроната моногидрата 56,25 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип А), кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат;
Пленочная оболочка: (Opadry II white): спирт поливиниловий, титана диоксид (Е 171), тальк), макрогол 3350.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или к любому другому компоненту препарата.
- Гипокальциемия.
- Заболевания пищевода с замедлением опорожнения пищевода, например, стриктура, ахалазия.
- Неспособность находиться в вертикальном положении (стоять или сидеть) в течение не менее 60 минут.
Способ применения
Таблетки следует глотать целиком, запивая 1 стаканом обычной воды (180-240 мл), сидя или стоя в вертикальном положении. Не следует применять воду с высокой концентрацией кальция. Если существуют опасения относительно потенциально высоких уровней кальция в воде (жесткая вода), рекомендуется употреблять бутилированную воду с низким содержанием минеральных веществ.
Пациентам не следует лежать в течение 60 минут после приема препарата.
Запивать препарат следует только обычной водой.
Пациентам не следует разжевывать или сосать таблетку из-за возможности образования язв на слизистой ротоглотки.
Особенности применения
Беременные
Не применяется.
Дети
Не применяется.
Водители
Не влияет.
Передозировка
Специфической информации о лечении передозировки препаратом нет.
Однако, учитывая имеющиеся знания о бисфосфонатах, может наблюдаться развитие побочных реакций со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта (таких как желудочные расстройства, диспепсия, эзофагит, гастрит, язва) или гипокальциемия. Для связывания препарата следует назначать молоко или антацидные средства, и любые побочные реакции следует лечить симптоматически. Из-за риска раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациентам необходимо находиться в вертикальном положении.
Побочные эффекты
- Со стороны иммунной системы: редко - обострение бронхиальной астмы редко - реакции гиперчувствительности, очень редко - анафилактические реакции / шок.
- Со стороны нервной системы: часто - головная боль, иногда - головокружение.
- Со стороны органа зрения: редко - воспаление глаза.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - эзофагит, гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспепсия, диарея, боль в животе, тошнота иногда - эзофагит, включая изъязвления пищевода или стриктуры и дисфазия, рвота, метеоризм; редко - дуоденит.
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь.
Взаимодействие
Биодоступность при пероральном применении ибандроновой кислоты снижается в присутствии пищи. В частности, продукты питания, содержащие кальций, в том числе молоко и другие поливалентные катионы (алюминий, магний, железо) могут нарушать всасывание препарата, что совпадает с результатами, полученными в исследованиях на животных. Поэтому препарат следует принимать после ночного голодания (не менее 6 часов).
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года.
