Состав
действующие вещества: 1 капсула содержит хондроитина натрия сульфат – 200 мг; глюкозамина гидрохлорид – 250 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат;
желатиновая капсула содержит: желатин, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (Е 110).
Лекарственная форма
Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы № 0. Корпус капсулы белого цвета, крышечка – оранжевого цвета. Содержимое капсулы – смесь кристаллического и аморфного порошков желтовато-белого цвета.
Название и местонаходжение производителя
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Название и местонаходжение заявителя
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяющиеся при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТС М01А Х.
Фармакологическое действие Хондра-Силы обусловлено компонентами, входящими в его состав – хондроитина сульфатом и глюкозамина гидрохлоридом.
Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом, который учавствует в построении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ, и стимулирует регенерацию суставного хряща. Хондроитина сульфат снижает активность воспалительного процесса на ранних стадиях и, таким образом, замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует уменьшению боли, улучшению функции суставов, снижает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах у больных с остеоартрозами коленных и тазобедренных суставов.
Глюкозамина гидрохлорид имеет хондропротекторные свойства, снижает дефицит глюкозаминогликанов в организме, принимает участие в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты. Благодаря тропности к хрящевой ткани глюкозамина гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Глюкозамина гидрохлорид селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, угнетает образование супероксидных радикалов и ферментов, обуславливающих повреждение хрящевой ткани (коллагеназы и фосфолипазы), предотвращает разрушающее действие глюкокортикоидов на хондроциты и нарушение биосинтеза гликозаминогликанов, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами.
Всасывание. После одноразового перорального применения препарата в средней терапевтической дозе максимальная концентрация хондроитина сульфата в плазме крови достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости – через 4-5 часов. Биодоступность хондроитина сульфата составляет 13 %. Выведение осуществляется преимущественно почками в течение 24 часов.
После перорального применения 90 % глюкозамина всасывается из кишечника, более 25 % попадает из плазмы крови в хрящевую ткань и синовиальные оболочки суставов. В печени часть препарата метаболизируется до мочевины, углекислого газа и воды.
Биодоступность глюкозамина составляет 25 % за счет первого прохождения через печень. Самые большие концентрации глюкозамина определяются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % примененной дозы длительно персистируют в костной и мышечной тканях. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде, частино – с калом. Период полувыведения составляет 68 часов.
Показания для применения
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартрозы, плечелопаточный периартрит, остеохондроз, переломы (для ускорения образования костной мозоли).
Протипоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, фенилкетонурия, тяжелые нарушения функции почек и печени, сахарный диабет, склонность к кровотечениям, тромбофлебиты.
Надлежащие меры безопасности при применении
Не следует превышать дозу, рекомендованную врачом. С осторожностью применять пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к морепродуктам. В начале лечения пациентам с сахарным диабетом уместно осуществлять контроль уровня сахара в крови.
Особые предостережения
Применение в период беременности или кормления грудью.
Адекватные и хорошо контролированные исследования безопасности и эффективности препарата в период беременности или кормления грудью не проводились, поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не известна.
Дети.
Опыт применения препарата детям отсутствует, применение не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Препарат принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям с 12 лет назначать по 2 капсулы 3 раза в сутки. Минимальная длительность лечения – 2 месяца. Курс лечения обычно повторять с интервалом 3 месяца.
Передозировка
Не описана.
В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение, промывание желудка.
Побочные эффекты
Общая слабость, сонливость, головная боль, бессонница, повышенная утомляемость, головокружение, отеки, расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор). Аллергические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, эритема, дерматит, екзема, ангионевротический отек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При комбинированном применении усиливает всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта и уменьшает всасывание пенициллинов и хлорамфеникола. Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикоидами. При приеме Хондра-Силы снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах.
Эффективность лечения повышается при обогащении рациона витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка, селена.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере. По 6 блистеров в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
