Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит хлортрианизеном 12 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, сахар-рафинад, кальция стеарат.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Фармакологическая группа.
Антинеопластичес средства.
Код АТХ L01X.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Хлортрианизеном - противоопухолевое средство, синтетический аналог эстрогенов.
Подавляет пролиферацию опухолевых клеток на всех стадиях рака предстательной железы. Снижает выработку половых гормонов. По сравнению с другими синтетическими эстрогенными препаратами действует продолжительнее.
При эстроген-резистентных формах опухолей малоэффективно.
Имеет минимальные феминизуючих свойства (способность вызывать появление у мужчин женских вторичных половых признаков - увеличение молочных желез, отложение жира на бедрах).
Повышает свертываемость крови, снижает концентрацию холестерина, повышает концентрацию триглицеридов в крови. Способствует переходу внутрисосудистой жидкости в внеклеточное пространство, что приводит к образованию отеков. Проявляет меньше центральных эффектов по сравнению с препаратами, содержащими эстрон, эстрадиол.
Фармакокинетика.
НЕ исследовали.
Показания
Рак предстательной железы. Рак молочной железы (только пациентам в поздней менопаузе и с удаленной маткой).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата острые и хронические заболевания печени, генитальные кровотечения неустановленного происхождения, тромбоэмболические нарушения в анамнезе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Хлортрианизен при совместном применении снижает эффективность варфарина, инсулина, гормонов щитовидной железы, фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала, рифампицина; повышает эффективность трициклических антидепрессантов.
Не следует применять одновременно с тамоксифеном.
Особенности применения
При раке молочной железы препарат назначать только пациентам в поздней менопаузе и с удаленной маткой (из-за возможности гиперплазии слизистой оболочки матки).
С осторожностью назначать препарат больным сахарным диабетом, эпилепсией, а также с заболеваниями сердца и почек.
В начале лечения могут наблюдаться тошнота, отсутствие аппетита, рвота, диарея, набухание и боль в молочных железах, которые обычно проходят самостоятельно.
При приеме хлортрианизеном следует избегать длительного пребывания на солнце, так как препарат повышает чувствительность кожи к солнцу.
Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат не применять в период беременности и кормления грудью.
При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Данные отсутствуют.
Способ применения и дозы
Назначать взрослым внутрь во время еды.
Рак предстательной железы. Назначать по 1 таблетке (12 мг) 2-3 раза в сутки. При метастазах дополнительно назначать преднизолон.
Рак молочной железы. Назначать по 1 таблетке (12 мг) 4 раза в сутки; суточная доза - 4 таблетки (48 мг).
Максимальные дозы для взрослых: разовая - 1 таблетка (12 мг), суточная - 4 таблетки (48 мг).
Препарат предназначен для длительного применения. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Дети
Информация по применению препарата детям отсутствует.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, отсутствие аппетита, рвота, диарея.
Со стороны репродуктивной системы: набухание и боль в молочных железах, феминизация у мужчин, маточные кровотечения у женщин.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы крови: проявления недостаточности кровообращения, тромбоэмболические осложнения, отеки, артериальная гипертензия, повышение свертываемости и вязкости крови, повышенная кровоточивость.
Другие: аллергические реакции, нарушение минерального обмена.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Таблетки № 50, № 100 в контейнере в коробке № 50, № 100 в контейнере; № 10х5, № 10х10 в блистерах в коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
