Состав
действующее вещество: 1 мл препарата содержит хлоргексидина диглюконат 0,5 мг
вспомогательные вещества: вода очищенная.
Лекарственная форма.
Раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
Фармакологическая группа.
Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08A С02.
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Хлоргексидина диглюконат является катионным бигуанидом. Хлоргексидин имеет аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, оседает на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя потреблению кислорода, что вызывает снижение уровня АПФ и гибель клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистентный антимикробную активность, препятствует размножению микроорганизмов как минимум в течение 6 часов после применения препарата.
Хлоргексидина диглюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis), простейшие (Trichomonas vaginalis), вирусы (Herpes virus). В присутствии крови и других органических субстанций антимикробная активность хлоргексидина диглюконат не снижается.
Фармакокинетика.
Через интактную кожу не проникает. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг / л. Выводится в основном с калом (90%), менее 1% выделяется почками.
Клинические характеристики.
Показания.
Профилактика инфекций, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес).
Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве, гинекологии, урологии (уретрит, уретропростатит), стоматологии (полоскания и орошения - гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).
Дезинфекция микротравм (ран, царапин, ожогов).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Склонность к аллергическим реакциям и аллергических заболеваний, дерматиты, вирусные заболевания кожи.
Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и для промывания полостей, ран с большой поверхностью, при операциях на участках центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Лекарственное средство повышает чувствительность бактерий к левомицетина, канамицина сульфата, неомицина сульфата, цефалоспоринов. Несовместим с препаратами йода из-за опасности возникновения дерматитов, с мылом и другими анионными соединениями (коллоиды, сапонины, натрия лаурилсульфат, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримонию бромид). Этанол усиливает действие препарата.
В концентрации 0,05% хлоргексидина биглюконат несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитрат, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.
Особенности применения.
Следует избегать попадания препарата внутрь раны пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждением спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки. При попадании раствора на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой. Попадание гипохлоритних отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с препаратами, содержащими хлоргексидин, может способствовать появлению на них пятен коричневого цвета. Бактерицидное действие препарата усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 ° С препарат частично разлагается.
Препарат практически не всасывается в желудке. При случайном проглатывании препарата следует промыть желудок, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин. При необходимости проводить симптоматическую терапию.
Не разводить жесткой водой. Можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 ° С в течение 30 мин. НЕ стерилизовать с помощью ионизирующего излучения.
Не следует нарушать правила применения лекарственного средства - это может повредить здоровью.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применять препарат в период беременности и кормления грудью разрешается в случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Препарат только для наружного применения.
Перед применением препарата с целью профилактики инфекций, передаваемых половым путем, следует опорожнить мочевой пузырь, вымыть руки и половые органы. После этого следует снять крышку, нажать на стенки флакона и струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. В наружное отверстие уретры следует ввести носик насадки, плотно прижать его рукой мочеточника и выдавить 2-3 мл раствора (для мужчин) или 1-2 мл раствора (для женщин; во влагалище - 5-10 мл). Затем, не разжимая пальцев, вытянуть насадку из уретры, а раствор удерживать в течение 2-3 минут. Оставшимся раствором, женщинам опрыскать вагину. После процедуры рекомендуется не опорожнять мочевой пузырь в течение 2 часов. Этот профилактическое мероприятие эффективно, если проведено не позже 2 часов после полового акта.
При микротравмах кожу вокруг раны обработать раствором, после чего на рану наложить салфетку, смоченную раствором, и зафиксировать ее повязкой или пластырем. Повязку менять 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания, характера комплексной терапии и переносимости препарата.
Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводить путем впрыскивания в уретру 2-3 мл препарата 1-2 раза в день, курс лечения - 10 дней. Процедуры проводить через день.
Раствор препарата применять в виде орошений, полосканий и аппликаций: 5-10 мл раствора наносить на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 минуты 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
В период беременности и кормления грудью препарат применять в обычных рекомендованных дозах.
Дети.
Не применять детям до 12 лет.
Передозировки.
Случаи передозировки при наружном применении неизвестны.
Ошибочное применение внутрь большого количества вещества (300 мл хлоргексидина) приводит к летальному исходу с признаками печеночно-почечной недостаточности.
При попадании внутрь препарат практически не абсорбируется - промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца. В случае необходимости проводится симптоматическая терапия.
Побочные реакции.
Лекарственное средство, как правило, переносится хорошо, однако в отдельных случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая сухость и зуд кожи, дерматиты, фотосенсибилизации, липкость кожи рук, которая наблюдается в течение 3-5 минут. При лечении гингивита - окраска эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса. В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 50 мл или по 100 мл, укупоренных насадками и крышками; по 100 мл, укупоренных крышками или укупоренных крышками-капельницами и крышками под капельницу.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».