ХЛОРГЕКСИДИН
( CHLORGEXIDINE )
Состав
действующее вещество: хлоргексидина глюконат;
100 мл раствора содержит раствора хлоргексидина глюконата (20%) - 0,25 мл вспомогательные вещества: вода очищенная.
Лекарственная форма. Раствор для наружного применения.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
Фармакологическая группа.
Антисептические и дезинфицирующие средства.
Код АТХ D08А С02.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Хлоргексидина глюконат является катионным бигуанидом. Хлоргексидин масс аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, оседает на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя потреблению кислорода, что вызывает снижение уровня АГФ и гибель клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНИ <у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистентный антимикробную активность, препятствует размножению микрорганизмив как минимум в течение 6:00 после применения препарата. Хлоргексидина глю умирать оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (Treponema pallidum , Chlamidia spp., Ureaplasma spp ., Neisseria gonorrhoeae Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis),простейшие (Trichomonas vaginalis), вирусы ( Herpes virus ) . В присутствии крови и других органических субстанций антимикробная активность хлоргексидина глюконата не снижается.
Фармакокинетика. Через интактную кожу не проникает. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг м аксимальна концентрация достигается через 30 мин и составляет 0.206 мкг / л. Выводится в основном с калом (90%), меньше 1% выделяется почками.
Клинические характеристики.
Показания.
Профилактика инфеций передаваемых половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес).
Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве, гинекологии, урологии (уретрит, уретропростатит), стоматологии (полос касания и орошения - гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к хлоргексидину. Склонность к аллергическим реакциям и аллергических заболеваний, дерматиты, вирусные заболевания кожи. Обработка конъюнктивы и промывания полостей, ран с большой поверхностью. Противопоказано применять при операциях в участках центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.
Особые меры безопасности.
У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговые оболочки и в барабанную полость.
В случае попадания на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой. При случайном попадании в желудок практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Не разводить жесткой водой. Можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 ° С в течение 30 мин. НЕ стерилизовать с помощью ионизирующего излучения.
Не следует возбуждаемые правила применения лекарственного средства - это может повредить здоровью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Во избежание развития дерматита одновременно применять хлоргексидин и препараты йода не желательно. Хлоргексидина глюконат является катионной веществом и не совместим с мылом и другими анионными веществами (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметы лцелюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримонию бромид). Этанол усиливает действие препарата.
В концентрации 0,05% хлоргексидина глюконат не совместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитрат, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки. Об одновременном применении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.
Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применять препарат в период беременности и кормления грудью разрешается в случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими меха низма.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенного внимания, быстрых психических и физических реакций.
Способ применения и дозы.
Препарат только для наружного применения. При микротравмы кожи в вокруг раны обрабатывают раствором, после чего на рану накладывают салфетку, смоченную раствором, и фиксируют ее повязкой или пластырем.
Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует опорожнить мочевой пузырь, вымыть руки и половые органы. После этого следует снять крышку, нажать на стенки флакона и струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых орган. В наружное отверстие мочеиспускательного канала следует ввести носик насадки, плотно прижать его к стенке мочеиспускательного канала и выдавить 2-3 мл раствора (для мужчин) или 1 2 мл раствора (для женщин), затем, не разжимая пальцев, вытянуть насадку с мочеиспускательного канала, а раствор задержать в течение 2-3 минут. Оставшимся раствором, женщины опрыскивают вагину. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение м 2:00. Антисептическое обработка кожи и слизистых хлоргексидином эффективна, если она произведена не позднее чем через 2:00 после полового акта
Дети.
Детям до 12 лет препарат не применяют.
Передозировки.
Не наблюдалось.
Побочные реакции.
Препарат может вызывать быстропреходящими сухость и зуд кожи, дерматиты, фотосенсибилизации, липкость кожи рук, которая наблюдается в течение 3-5 мин. При лечении гингивита - окраска эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Срок годности.
3 года.
Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
При температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 100 мл, 200 мл, 1 л во флаконах.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
ООО «Производственное объединение «Тетерев».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина. 07200, Киевская обл., Иванковский район, пгт Иванков, ул. Фрунзе, 49.
Производитель.
Частное акционерное общество «Біолік».
Адрес производителя и ого адрес места осуществления деятельности.
Украина. 24321. Винницкая обл., г. Ладыжин, ул. Независимости. 131, Ш.
Заявитель.
ООО «Украинская фармацевтическая компания».