Состав
действующие вещества: dexpanthenol, benzalkonium, chlorhexidine;
1 г препарата содержит декcпантенолу 50 мг, бензалкония хлорида 0,5 мг хлоргексидина диглюконат раствора 38,8 мг
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый; полиэтиленгликоль (макрогол) стеарат, масло касторовое полиетоксильованное, гидрогенизированный DL-пантолактон; пропиленгликоль; масло минеральное; парафин белый мягкий; вода очищенная.
Лекарственная форма.
Крем.
Основные физико-химические свойства: крем от белого до почти белого цвета однородной консистенции.
Фармакологическая группа.
Дерматологические средства. Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран.
Код АТХ D03А X50.
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Крем оказывает ранозаживляющее, противовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое действие.
Декспантенол в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту (витамин В5) и действует как витамин. Пантотеновая кислота является компонентом жизненно необходимого коэнзима А, который играет ведущую роль в метаболизме клетки. Таким образом, декспантенол способствует формированию и заживлению поврежденных участков кожи и слизистых оболочек, повышает гидратацию рогового слоя кожи, улучшает барьерные функции кожи, ускоряет митоз, увеличивает прочность коллагеновых волокон.
Хлоргексидин - антисептик, который хорошо переносится и оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных к штаммам Staphylococcus aureus - микроорганизмов, чаще всего связанные с кожными инфекциями. В меньшей степени хлоргексидин активен в отношении грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые разновидности Pseudomonas и Proteus устойчивы к хлоргексидина. Препарат активен в отношении грибов Сandida albicans и некоторых других. При местном применении препарат предотвращает инфицирование раневой поверхности.
Бензалкония хлорид - четвертичные аммониевые соединения, которые оказывают антисептическое и противомикробное действие. Бензалкония хлорид оказывает бактерицидное действие на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий. Проявляет активность в отношении энтерококков, гонококков, стафилококков, коринебактерий, грибов рода Candida, вируса герпеса типа II, цитомегаловируса и ВИЧ, хламидий и трихомонад.
Оригинальный состав лекарственного средства обеспечивает повышение степени выраженности антимикробного действия.
Фармакокинетика.
Декспантенол при наружном применении быстро абсорбируется кожей. В клетках кожи декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту и пополняет запасы этого витамина в организме. При поступлении в системный кровоток пантотеновая кислота связывается с белками плазмы (β-глобулином и альбумином). Пантотеновая кислота не подвергается биотрансформации, она удаляется неизмененной (60-70% выводится с мочой, остальное - с калом).
Абсорбция хлоргексидина через неповрежденную кожу не выявлено. У младенцев, которых купали в моющем 4% растворе хлоргексидина глюконата, наблюдались низкие концентрации хлоргексидина в крови (1 мкг / мл).
Бензалкония не абсорбируется неповрежденной кожей и слизистыми оболочками, при применении в рекомендуемых дозах не проникает в плазму крови и грудное молоко.
Клинические характеристики.
Показания.
Лекарственное средство применяют местно по следующим показаниям:
для лечения мелких ссадин, царапин, порезов, расчесы, трещин кожи, мелких ожогов и профилактики их инфицирования;
для лечения трещин сосков у кормящих грудью;
для лечения инфекций кожи, в частности вторично инфицированных экзем и нейродермитов;
в комбустиологии для лечения гранулирующих ожоговых ран, подготовки их к аутодермопластике и после пластических операций для улучшения приживления кожных трансплантатов;
в хирургии для лечения ран различной локализации и генеза, в том числе послеоперационных ран, трофических язв и пролежней в фазе регенерации (2 фаза раневого процесса);
в радиационной медицине для лечения лучевых язв в фазе регенерации.
Противопоказания.
Препарат не следует применять при повышенной индивидуальной чувствительности к любому из его компонентов.
Препарат запрещено наносить на перфорированную барабанную перепонку.
Препарат нельзя применять для лечения инфицированных ран с обильной гнойной экссудацией в первой фазе процесса заживления ран. Применение крема возможно только после ликвидации гнойной инфекции и перехода воспалительного процесса в фазу регенерации.
Препарат не следует применять при аллергических заболеваниях и гемофилии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Декспантенол может усиливать действие деполяризующих миорелаксантов (суксаметония хлорида, декаметонию бромида) и уменьшать действие недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарином хлорида) в связи со способностью стимулировать синтез ацетилхолина.
Хлоргексидин не совместим с омилювальнимыми веществами и другими анионными соединениями.
Бензалкония хлорид не совместим с мылом и другими анионными сурфактанта, а также с цитрат, йодидами, нитратами, перманганата, салицилатами, солями серебра и тартрат.
Препарат не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи, вероятность инфицирования которых является низкой (например, при солнечном ожоге). В таких случаях рекомендуется применять ХепиДерм-Здоровье, крем для наружного применения. Не применять при аллергических заболеваниях кожи без инфекционных осложнений.
Большие по площади, сильно загрязненные и глубокие раны, а также раны, которые возникли от укусов и проколов, требуют врачебного вмешательства (существует опасность столбняка). Если размеры раны в течение 10-14 дней остаются большими или рана не заживает, следует пересмотреть целесообразность применения препарата. Посмотреть лечения необходимо также, если имеет место сильная перифокальная гиперемия, рана отекает, появляется сильная боль, усиливается гнойная экссудация или повреждение сопровождается лихорадкой (опасность сепсиса). Если симптомы сохраняются или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Препарат содержит спирт цетостеариловый, который может привести к местным кожным реакциям (например контактный дерматит); масло касторовое полиетоксилеванное, гидролизованное, которое может привести к кожные реакциям, пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности следует избегать применения крема на большие поверхности кожи, поскольку данные контролируемых исследований с участием беременных женщин отсутствуют.
Женщинам в период кормления грудью перед кормлением ребенка остатки крема необходимо удалить с помощью чистых мягких салфеток, а соски и кожу вокруг сосков обмыть теплой кипяченой водой.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Крем применяют местно.
Частоту нанесения крема и продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения заболевания, эффективности и переносимости терапии.
Взрослым и детям старше 1 года крем наносят тонким слоем один или несколько раз в сутки, в зависимости от потребности, на предварительно очищенные пораженные участки кожи. Дозу лекарственного средства устанавливают индивидуально, в зависимости от площади пораженного участка. При необходимости могут быть применены окклюзионные повязки.
Препарат следует применять до полного заживления ран и ликвидации воспалительного процесса.
Дети.
Препарат применяют детям в возрасте от 1 года.
Передозировки.
При местном применении о случаях передозировки не сообщалось. Гипервитаминоз не наблюдался. Описаны повышение уровня аминотрансферазы после самоотравления хлоргексидином. Часто после повторного местного применения на те же участки кожи может возникать ее раздражение. Препарат предназначен для лечения поверхностных повреждений кожи. Следует избегать применения на большие участки кожи.
Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в том числе аллергические реакции кожи, такие как контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, чувство жжения, экзема, сыпь, крапивница, отек, раздражение кожи, пузырьки. Гиперчувствительность, анафилактические реакции и анафилактический шок (угрожающий жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включающих синдром астмы, реакции легкой и средней степени, которые могут поражать кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую систему, включая сердечно-дыхательной недостаточности.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Крем по 20 г, 40 г или 100 г в тубе в коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье »
