Состав
действующие вещества: 1 мл препарата содержит гексетидина 1 мг холина салицилата 5 мг хлорбутанола гемигидрата в пересчете на хлорбутанол 2,5 мг
Вспомогательные вещества: сахарин натрия, полисорбат, кислота пропионовая, этанол 96%, масло лимонное, масло анисовое, ментол, масло мяты перечной, эвкалиптол, метилсалицилат, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Спрей для полости рта.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, слегка окрашенный раствор со специфическим ароматным запахом.
Фармакологическая группа.
Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.
Код АТХ R02A A20.
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Действие препарата обусловлено тремя активными ингредиентами.
Антибактериальная и противогрибковая активность. Гексетидин имеет антибактериальное воздействие как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробов, так и на анаэробов.
Следует отметить, что на аэробные штаммы он имеет в основном бактериостатическое влияние, бактерицидное действие - слабая. На анаэробные штаммы гексетидин имеет выраженное бактерицидное действие. Механизм действия заключается в конкурентной взаимодействия с тиамином: структура гексетидина похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.
Противовоспалительная активность. Холина салицилат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Для лечения заболеваний ротовой полости.
Обезболивающее активность обеспечивается хлорбутанолом. Применять в отоларингологии (капли в нос, полоскания) и в стоматологической практике (аппликации и орошения) как анестетик.
Фармакокинетика.
Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.
Клинические характеристики
Показания.
Антибактериальное и обезболивающее средство для местного лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта и ротоглотки.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Противопоказано пациентам с атрофическим фарингитом, бронхиальной астмой или с любыми другими заболеваниями дыхательных путей, связанными с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не применять вместе с препаратами, содержащими антисептики. Гексетидин может быть инактивированный щелочными растворами.
Особенности применения.
При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку он содержит этанол. Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться природный микробный баланс полости рта и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения. При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить общую антибактериальную терапию. Если симптомы сохраняются более 5 дней и / или повышенная температура тела, необходимо пересмотреть тактику лечения.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей. Осторожно применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте. При появлении признаков гиперчувствительности к препарату его использования следует немедленно прекратить. Препарат содержит этанол, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени. Есть риск возникновения ларингоспазма у детей в связи с наличием ментола.
При усилении воспаления лечения следует прекратить.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.
Способ применения и дозы.
Применять как местное средство для орошения ротовой полости и ротоглотки.
Взрослым и детям старше 15 лет: 1 распыление 4-6 раз в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 15 лет: 1 распыление 2-3 раза в сутки.
Курс лечения - не более 5 дней.
Дети.
Не следует применять препарат детям в возрасте до 6 лет.
Передозировки.
Сообщений о передозировке препарата не поступало.
Через всасывания достаточного количества раствора в ротовой полости может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Концентрация гексетидина в препарате не является токсичным, если препарат использовать по назначению.
Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил большую дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидина, что приводило к возникновению аллергических реакций.
Лечение передозировки симптоматическое, но редко является необходимым. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывание желудка в течение 2 часов после глотания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.
Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, аллергические реакции, включая ларингоспазм, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: нарушение вкуса (в т. Ч. Агевзия, дисгевзия), изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение сладкого может дважды меняться на ощущение горького).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (сыпь).
Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции, включая оборотную изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно - жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и / или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезии слизистой оболочки; воспаления; пузырьки; возникновения язв на слизистой оболочке ощущение першения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа / горла.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 30 мл в баллоне с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
