Состав
действующее вещество: butamirate;
1 мл сиропа содержит бутамирата цитрата 1,5 мг;
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е 210), ванилин, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма
Сироп.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТС R05D B13.
Фармакодинамика
Неопиатное противокашлевое средство с центральным действием.
Активным ингредиентом препарата является бутамирата цитрат, который подавляет кашель и по своей структуре и фармакологическим действием отличается от алкалоидов опия. Считается, что эта субстанция действует на центральную нервную систему. Бутамирата цитирует вызывает неспецифический антихолинергическим и бронхоспазмолитический эффект, улучшает функцию дыхания. Грипоцитрон-БРОНХО не вызывает привыкания или зависимости.
Бутамирата цитирует имеет широкий терапевтический диапазон, поэтому Грипоцитрон-БРОНХО хорошо переносится даже в высоких дозах и хорошо подходит как средство для устранения кашля у взрослых и детей.
Фармакокинетика
Бутамират быстро абсорбируется и в дальнейшем, в основном, гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диетиламиноетоксиетанолу, которые также имеют противокашлевое активность.
2-фенилмасляная кислота в дальнейшем частично метаболизируется путем гидроксилирования. Бутамират и 2-фенилмасляная кислота в организме во многом связываются с белками крови.
Влияние пищи на биодоступность не подтвержден. Метаболизм бутамирата до 2-фенилмасляной кислоты и диетиламиноетоксиетанолу пропорционально зависит от дозы.
Метаболиты выводятся главным образом почками. Бутамират обнаруживается в моче 48 часов после принятия. По результатам замеров период полувыведения бутамирата составляет 1,48-1,93 часа, для 2-фенилмасляной кислоты - 23,26-24,42 часа, для диетиламиноетоксиетанолу - 2,72-2,90 часа.
Нет доказательств влияния нарушений функций печени и почек на фармакокинетические параметры бутамирата.
Показания
Симптоматическое лечение кашля (в том числе сухого) различного происхождения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к или вспомогательных веществ препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств.
Особенности применения
Из-за того что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, увеличивает риск бронхоспазма и инфицирование дыхательных путей.
Сироп содержит подсластители - сахарин натрия и сорбит, и его можно назначать больным сахарным диабетом. Не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы.
Препарат содержит сорбит (Е 420). Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Лекарственное средство содержит небольшое количество этанола, содержащего менее 100 мг на дозу.
Если кашель длится более 7 дней, то нужно обратиться к врачу.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Редко Грипоцитрон-БРОНХО может вызывать сонливость, что может иметь некоторое влияние на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с механизмами. Поэтому при управлении автомобилем или при выполнении другой работы, требующей бдительности (например, при управлении механизмами), следует быть осторожным.
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность при применении препарата в период беременности и кормления грудью не оценивали в специальных исследованиях.
Не следует применять Грипоцитрон-БРОНХО течение первого триместра беременности. В другие периоды беременности препарат можно применять только по назначению врача при наличии прямых показаний для такого лечения.
Неизвестно, проникает активная субстанция и/или его метаболиты в грудное молоко.
По соображениям безопасности нужно тщательно взвешивать преимущества и риски применения препарата в период кормления грудью. Применение препарата в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Дети в возрасте от 3 до 6 лет: по 5 мл (1 мерная ложка или 1 саше по 5 мл) 3 раза в сутки;
дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 10 мл (2 мерные ложки или 2 саше по 5 мл) 3 раза в сутки;
дети в возрасте от 12 до 18 лет: по 15 мл (3 мерные ложки или 3 саше по 5 мл или 1 саше по 15 мл) 3 раза в сутки.
Взрослые: по 15 мл (3 мерные ложки или 3 саше по 5 мл или 1 саше по 15 мл) 4 раза в сутки.
Мерную ложку нужно вымыть и высушить после каждого использования.
Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 неделю.
Препарат желательно применять до еды.
Дети
Препарат можно применять детям в возрасте от 3 лет. Детям в возрасте до 3 лет применять другую лекарственную форму, а именно Грипоцитрон-БРОНХО, капли оральные, раствор.
Передозировка
Передозировка препарата может вызвать такие симптомы: сонливость, тошноту, рвоту, диарею, головокружение и артериальную гипотонию.
Нужно принять обычные меры неотложной помощи: промывание желудка, прием активированного угля, контроль жизненно важных функций организма, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Побочные реакции
Со стороны нервной системы: сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 100 мл во флаконе, по 1 флакону вместе с мерной ложкой в коробке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
