Состав
действующее вещество: 1 мл аргинина глутамата 200 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватый раствор.
Фармакологическая группа
Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные средства. Аргинина глутамат.
Код АТХ А05В А01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Глутаргин - соль аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ - аммиака. Гипоаммониемические эффекты препарата реализуются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам препарата снижаются общетоксические, в т. Ч. Нейротоксические, эффекты аммиака.
Глутаргин оказывает также гепатопротекторное действие, обусловленное антиоксидантными, антигипоксическим и мембраностабилизирующими свойствами, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.
При алкогольной интоксикации препарат стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает угнетение ключевого фермента утилизации этанола - алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсических продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на ЦНС за счет нейромедиаторных возбуждающих свойств глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам препарат проявляет антитоксическое и вытрезвляющие эффекты.
При патологии беременности благодаря ендотелийпротективний действия препарат уменьшает нарушенную проницаемость и тромборезистентнисть сосудов, предупреждает гиперкоагуляции, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентов (эндотелин, ангиотензин, тромбоксан), вызывающие генерализованный вазоспазм. Аргинин после предварительной биотрансформации в оксид азота проявляет сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свертываемость крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющих и антигипоксическое эффектов препарата улучшается материнско-плодовая гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности препарат проявляет также антитоксическое и гепатозахисну активность, выступает как неспецифический метаболический регулятор обменных процессов. Благодаря этим свойствам препарата в период беременности снижается уровень иммунных комплексов, циркулирующих в крови, уменьшается выраженность синдрома «метаболической» интоксикации и имунотоксикозу, активируются компенсаторно-приспособительные реакции организма.
Глутаргин не проявляет эмбриотоксического, гонадотоксических, мутагенных и тератогенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.
Фармакокинетика. Не исследовалась.
Показания
В составе комплексной терапии острых и хронических гепатитов различной этиологии, в т. Ч. При отравлении гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими и лекарственными веществами), циррозе печени, лептоспирозе, в т. Ч. Состояния, сопровождающиеся гипераммониемией.
Печеночная энцефалопатия, кома и кома, сопровождающиеся гипераммониемией.
Состояние острого алкогольного отравления средней и тяжелой степени, в т. Ч. Алкогольная энцефалопатия и кома.
Осложнения в III триместре беременности: поздний гестоз, включая тяжелые его формы - преэклампсии и эклампсии, фетоплацентарная недостаточность, хронические патологии пищеварительной системы у беременных, в т. Ч. Состояния, сопровождающиеся гипераммониемией.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Состояние лихорадки, повышенная возбудимость, тяжелое нарушение фильтрационной (азотовыделительной) функции почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Эффект препарата на секрецию инсулина повышается при одновременном назначении аминофиллина. Глутаргин может усиливать эффект антиагрегационных средств (дипиридамола). Предупреждение и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникнуть при применении изониазида. Ослабляет эффект винбластина.
Особенности применения
При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормона роста. Препарат активирует связывания аммиака в мочевину, что закономерно может сопровождаться кратковременным повышением ее уровня в крови.
После курса лечения раствором Глутаргина при необходимости можно перейти на прием таблеток Глутаргина.
Применение в период беременности и кормления грудью
Безопасность клинического применения препарата в I и II триместре беременности и при кормлении грудью не исследована.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Показания к применению препарата не предусматривают возможности пациента управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат назначать взрослым внутривенно и внутримышечно. Перед введением ампулы следует осмотреть визуально на предмет наличия частиц или изменения цвета раствора.
Гепатиты, гипераммониемия. Внутривенно вводить капельно 1-2 раза в сутки по 10 мл (2 г) в 150-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы со скоростью 60-70 капель в минуту. В тяжелых случаях суточную дозу препарата повышать до 30-40 мл (6-8 г), разделенных на 2 введения. Курс лечения - 5-10 дней. Высшая суточная доза при внутривенном введении - 40 мл (8 г).
Внутримышечно препарат вводить медленно глубоко в ягодичную мышцу 1-2 раза в сутки по 5 мл (1 г). При необходимости дозу препарата повышать до 10 мл (2 г) 1-2 раза в сутки. Курс лечения - 5-10 дней. Высшая суточная доза при введении - 20 мл препарата (4 г).
Алкогольное отравление. Внутривенно вводить капельно 2 раза в сутки по 4 мл (0,8 г) в 150-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы со скоростью 60-70 капель в минуту. Через 2-3 дня дозу уменьшить до 2 мл (0,4 г).
Внутримышечно препарат вводить медленно глубоко в ягодичную мышцу по 4 мл (0,8 г) 2 раза в сутки в течение 2-3 суток, затем дозу уменьшить до 2 мл (0,4 г) 2 раза в сутки в течение 5- 10 суток. В тяжелых случаях (алкогольная кома) суточную дозу внутривенного или внутримышечного введения повысить до 10 мл (2 г) 2 раза в сутки.
Патология беременности. Препарат вводить внутривенно капельно 1-2 раза в сутки по 10 мл (2 г) в 150-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Максимальная суточная доза - 20 мл (4 г).
Приготовление раствора для внутривенного капельного введения: в асептических условиях 2 ампулы по 5 мл (10 мл, или 2 г аргинина глутамата) следует развести в 150-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Взболтать для равномерного смешивания. Полученный таким образом раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать видимых частиц.
Инфузию проводить путем капельного введения приготовленного раствора со скоростью 60-70 капель в минуту. В случае возникновения побочных эффектов инфузию прекратить. Курс лечения - 5-7 дней.
Дети
Эффективность и безопасность применения препарата в детском и подростковом возрасте не исследованы.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочных реакций; возможные характерные для глутаминовой кислоты боль в грудной клетке, блокада.
Лечение: внутривенное введение кортикостероидов.
Побочные реакции
Редко возможны:
общие нарушения: одышка, боль за грудиной, гипертермия, озноб;
со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца в виде мерцательной аритмии, артериальная гипотензия, тахикардия
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в эпигастральной области,
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, слабость,
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, гиперемия, крапивница, ангионевротический отек.
местные нарушения: изменения в месте введения, флебит.
Срок годности
4 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только рекомендованные растворители.
Упаковка
По 5 мл в ампулах № 10 в коробке № 5, № 5х2 в блистерах в коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
