Название
Гинофорт
Основные свойства, форма выпуска
м'який гомогенний крем від білого до майже білого кольору, вільний від сторонніх часток і без видимого розшарування.
Категория назначения
За рецептом.
Состав
діюча речовина: бутоконазол; 1 г крему містить 20 мг бутоконазолу нітрату; допоміжні речовини: сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); олія мінеральна; гліцерилмоноізостеарат; полігліцерил-3-олеат; віск мікрокристалічний; кремнію діоксид колоїдний, гідрофобний; динатрію едетат; метилпарагідроксибензоат (Е 218); пропілпарагідроксибензоат (Е 216); пропіленгліколь; вода очищена.
Фармакотерапевтическая группа
Протимікробні та антисептичні засоби, які застосовуються в гінекології. Код АТС G01A F15.
Фармакологические свойства
Активний інгредієнт вагінального крему ─ бутоконазолу нітрат, який є похідним імідазолу і володіє фунгіцидною активністю по відношенню до грибів Candida, Trichophyton, Micosporum і Epidermaphyton. Бутоконазола нітрат особливо ефективний при інфекціях, викликаних грибами Candida. Препарат також активний відносно деяких грампозитивних бактерій. Препарат впливає на клітинну мембрану грибкової клітини, де пригнічує перетворення ланостерола в ергостерол, що призводить до зміни ліпідного складу клітинних мембран грибків. Проникність клітинної мембрани порушується, що призводить до зниження осмотичної стійкості і порушує життєздатність клітин грибків. Крем має високе співвідношення емульсії води в олії, що забезпечує високі біоадгезівні властивості. У дослідженнях in vivo показано, що після введення дози препарату, крем виявляється на слизовій піхви протягом 4,2 дня. Дослідження in vitro також показали, що структура крему розроблена таким чином, що вивільнення бутоконазолу відбувається протягом 6 днів, у той час як існуючі аналоги вивільняють бутоконазол швидко протягом 6 годин.
Показания
Лікування грибкових захворювань піхви, спричинених Candida albicans. Діагноз має бути підтверджений мікроскопічним та/або культуральним дослідженням мазка з піхви.
Противопоказания
Гіперчутливість (алергія) до будь-якого компонента препарату.
Применение
Рекомендована доза: одноразове введення вмісту одного аплікатора (приблизно 5 г) у піхву в будь-який час доби, бажано перед сном. Ця кількість крему містить приблизно 100 мг бутоконазолу нітрату.
Передозировка
Про випадки передозування при інтравагінальному використанні препарату інформація не надходила. У разі випадкового застосування препарату через рот слід провести промивання шлунка якомога раніше.
Взаимодействие
Гінофорт вагінальний крем містить олію мінеральну. Олія мінеральна може пошкоджувати вироби з латексу чи гуми, такі як презервативи або внутрішньопіхвові діафрагми, тому застосування зазначених засобів контрацепції протягом 72 годин після введення вагінального крему Гінофорт не рекомендується.
Побочные действия
Можуть виникати відчуття печіння, свербіж, болючість або набряк піхви, болі в області малого таза або живота, а також спазми. Можливе поєднання двох або більше із зазначених побічних ефектів. У осіб з підвищеною чутливістю можливий розвиток алергічних реакцій.
Дети, беременные, водители
Застосування у період вагітності або годування груддю. Під час вагітності вагінальний крем Гінофорт у жінок застосовується тільки за призначенням лікаря. Застосування даного препарату під час вагітності можливе, тільки якщо потенційна користь для матері значно перевищує можливий ризик для плода. Якщо препарат застосовують під час вагітності, слід дотримуватися обережності при введенні аплікатора в піхву, щоб уникнути нанесення механічної травми. На даний момент невідомо, чи можливе виділення компонентів препарату в грудне молоко, тому слід дотримуватися обережності при застосуванні крему жінкам, які годують груддю. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Застосування вагінального крему Гінофорт не впливає на можливість керування автомобілем або іншими механізмами. Діти. Крем призначено для застосування дорослим (аплікатор!).
Специальные указания
Якщо при застосуванні препарату залишаються клінічні ознаки інфекції, слід провести повторне мікробіологічне дослідження для виділення нового збудника або підтвердження вже встановленого діагнозу. Якщо під час застосування препарату виникло подразнення слизової піхви або з'явилися больові відчуття, слід припинити застосування крему. У препарата відсутня мутагенна активність. Дослідження з канцерогенності не проводилися. У препарата відсутня тератогенна дія і препарат не впливає на фертильність.