Cостав
действующие вещества: 1 капсула содержит Гинкго билоба сухой экстракт (EGb 761) 14 мг
гептаминолу гидрохлорид 300 мг троксерутин 300 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
состав капсулы: железа оксид желтый (Е172), индиготин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин.
Лекарственная форма.
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: капсулы с непрозрачной зеленой крышечкой и непрозрачным желтым корпусом, содержащие бледно-желтый спрессованный порошок.
Фармакологическая группа
Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Комбинации троксерутина.
Код АТХ С05С А54.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Лекарственное средство является венотонизирующим и Ангиопротекторные средством, повышающим венозный тонус, регулирует наполнение венозного русла и уменьшает проницаемость сосудистой стенки.
Лекарственное средство обладает способностью локально ингибировать определенные ингибиторы боли и воспаления (гистамин, брадикинин, серотонин), лизосомальные ферменты и свободные радикалы, приводящие к воспалению и дегенерации коллагеновых волокон.
Лекарственное средство стимулирует венозный возврат благодаря наличию в его составе гептаминолу гидрохлорида.
Фармакокинетика.
Фармакокинетических исследований на людях не проводились.
Показания
- Симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности, которая проявляется в виде ощущения тяжести, парестезиях и боли в ногах;
- Лечение функциональных симптомов, связанных с геморроидальным кризом.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим или вспомогательных веществ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения).
Поскольку препарат содержит гептаминол, его не следует применять при гипертиреозе; также не применять одновременно с ингибиторами МАО из-за риска артериальной гипертензии.
Особые меры безопасности
Поскольку препарат содержит гептаминол, у пациентов с тяжелыми формами артериальной гипертензии необходимо мониторить артериальное давление в начале лечения.
Учитывая наличие Гинкго билоба (EGb 761) в составе лекарственного средства рекомендуется внимательно наблюдать за пациентамы, которые одновременно принимают лекарственные средства, которые метаболизируются цитохромом Р450 ЗА4. Сведения о злоупотреблениях Гинкго билоба (EGb 761) отсутствуют. Исходя из фармакологических характеристик лекарственного средства, Гинкго билоба (EGb 761) не имеет потенциала для злоупотребления.
Геморроидальный криз: прием данного лекарственного средства нельзя применять в качестве специфического лечения других заболеваний прямой кишки. Лечение должно быть краткосрочным. Если симптомы быстро не исчезают, необходимо повести проктологический обзор и пересмотреть курс лечения.
Венозно-лимфатическая недостаточность: для усиления эффективности лекарственного средства необходимо:
- избегать пребывания на солнце и в жару, длительного стояния, не допускать повышения массы тела
- продолжалась шествие и ношение поддерживающих чулок обеспечивает венозную циркуляцию.
Гептаминол, что входит в состав лекарственного средства, может привести к положительную реакцию при допинг-контроля у спортсменов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Противопоказано применять препарат одновременно с ингибиторами МАО, поскольку возможно повышение артериального давления из-за наличия в составе лекарственного средства гептаминолу.
Результаты клинических исследований взаимодействия с Гинкго билоба (EGb 761) продемонстрировали потенцирование или ингибирования изоферментов цитохрома Р450. Уровень концентрации мидазолама менялся после сопутствующего приема гинкго билоба (EGb 761), что позволяет предполагать наличие взаимодействия через CYP3A4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через CYP3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.
Особенности применения
Лекарственное средство с осторожностью следует назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Учитывая отсутствие соответствующих клинических данных применение этого средства не рекомендуется в период беременности.
Неизвестно, проникает лекарственное средство в молоко, поэтому не рекомендуется его принимать в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами .
Исследований по оценке влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводили. Однако головокружение может ухудшить способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Способ применения и дозы.
- Венозно-лимфатическая недостаточность: назначать по 1 капсуле два раза в сутки - утром и вечером.
- Геморроидальные кризиса 3-4 капсулы в день во время еды. Продолжительность лечения, как часть комплексного лечения составляет 7 дней.
Лекарственное средство желательно применять во время еды.
Дети. Нет достаточного клинического опыта применения лекарственного средства детям, так лекарственное средство не следует применять в педиатрической практике.
Передозировка
Симптомы. Могут усиливаться проявления побочных реакций.
Лечение. Прекратить прием препарата. Рекомендуется вызвать рвоту или сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение. В случае необходимости можно назначить перитонеальный диализ.
Побочные реакции
Очень редко могут наблюдаться следующие несерьезные побочные эффекты:
- Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, аллергический (экземоподобными дерматит), сыпь, воспаление кожи, покраснение;
- со стороны органов пищеварения: боль в животе, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм;
- со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обмороки (в том числе вазовагальный), нарушение сна;
- со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, ангионевротический отек, крапивница, одышка, анафилактический шок, анафилактоидные реакции, экхимозы;
- общие нарушения: усталость.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Бофур ИПСЕН ИНДУСТРИ.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Рю ете Виртон 28100 Дрему, Франция.
