Состав
действующее вещество: 1 капсула содержит сухого экстракта гинкго билоба * (ginkgo biloba L.) (соотношение исходного материала к полученному экстракта 50: 1; экстрагент этанол 60%) 40 мг или 80 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, магния стеарат
состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), азорубин (Е 122), Понсо 4R (Е124)
для капсул по 40 мг
* Содержание флавоногликозидив - не менее 8,2 мг и терпен лактонов - не менее 2,0 мг
для капсул по 80 мг
* Содержание флавоногликозидив - не менее 16,4 мг и терпен лактонов - не менее 4,0 мг.
Лекарственная форма
Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами, корпус - белого цвета, крышечка - красного цвета. Содержимое капсул - порошок желто-коричневого цвета со специфическим запахом.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при деменции. Код АТС N06D X02.
Механизмы, лежащие в основе терапевтического эффекта, пока у людей не исследованы.
Действующее вещество - стандартизированный экстракт гинкго билоба: 24% гетерозидов и 6% ди- и Сесквитерпены (гинкголиды A, B и C и билобалид).
У человека были описаны только фармакокинетику терпенов фракции.
Биодоступность гинкголида A и B и билобалиды при пероральном применении составляет
80-90%. Максимальная концентрация достигается в течение 1-2 часов; период полувыведения составляют примерно от 4:00 (билобалид, гинкголида А) до 10:00 (гинкголида В).
Эти вещества в организме не распадаются и практически полностью выводятся с мочой, а незначительное количество выводится с калом.
Показания
- Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или возникшими в результате осложнения депрессии, сосудистых нарушений, нарушений обмена веществ.
- Сопутствующее лечение вертиго вестибулярного происхождения вместе с вестибулярной реабилитацией.
- Симптоматическое лечение звона в ушах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении
Рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, которые одновременно принимают препараты, которые метаболизируются цитохромом Р450 3A4. Сведения о злоупотреблениях гинкго билоба (EGb 761) отсутствуют. Исходя из фармакологических характеристик препарата, гинкго билоба (EGb 761) не имеет потенциала для злоупотребления.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью
В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследований по оценке влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Однако головокружение может ухудшить способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Дети
Не применять детям.
Способ применения и дозы
Для перорального применения.
Применять по 1 капсуле 3 раза в сутки во время еды. Запивать половиной стакана воды.
Курс лечения определяет врач индивидуально.
Передозировка
Информации о передозировке препарата нет.
Побочные эффекты
Изредка наблюдаются следующие реакции:
со стороны пищеварительного тракта: расстройства пищеварения, диспепсия, диарея, боль в животе, тошнота, рвота
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку;
со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, сыпь, зуд, экзема
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обмороки (в том числе вазовагальный).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Результаты исследований взаимодействия с гинкго билоба (EGb 761) продемонстрировали потенцирование или ингибирования изоферментов цитохрома Р450. Уровень концентрации мидазолама менялся после сопутствующего приема гинкго билоба (EGb 761), что позволяет предполагать наличие взаимодействия через CYP3A4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через CYP3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере, по 3 или 6 блистеров в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
