Название
Гиарал раствор д/ин. 10 мг/мл по 0,85 мл в предвар. запол. шпр. №1
Основные свойства, форма выпуска
розчин для ін'єкцій.
Категория назначения
По рецепту.
Состав
Діюча речовина: гіалуронат натрію - 10 мг/мл. Допоміжні речовини: натрію дигідрофосфат моногідрат, натрію гідрофосфат гептагідрат, натрію хлорид, вода для ін'єкцій.
Фармакотерапевтическая группа
ГІАРАЛ®/HYARAL® - імунобіологічний препарат гіалуронової кислоти, діючу речовину якого, гіалуронат натрію, одержують біотехнологічним шляхом із Streptococcus Zooepidemicus.
Фармакологические свойства
Гіалуронат натрію - природний полісахарид, компонент екстрацелюлярного сполучнотканинного матриксу, який є фізіологічним компонентом внутрішньоокулярної рідини. Осмолярність препарату ГІАРАЛ®/HYARAL® близька до осмолярності внутрішньоокулярної рідини. Під час проведення офтальмологічних операцій забезпечує ефективний захист оголених тканин, захищає ендотеліальні клітини рогівкової оболонки та сприяє збереженню кількості клітин, попереджає травмування передньої камери та інших тканин ока. Полегшує інтра- та післяопераційне обстеження сітківки, забезпечуючи прозорість поля зору. Зменшує реактивну післяопераційну гіперемію рани і прискорює її загоєння. Гіалуронат натрію, що залишився всередині ока, після операції виводиться через трабекулярну мережу.
Показания
Під час хірургічних втручань в області передньої камери ока, зокрема операцій для лікування катаракти (встановлення трансплантатів кришталика), встановлення трансплантатів рогівки та операцій з приводу глаукоми.
Противопоказания
Гіперчутливість до гіалуронату натрію або лікарських засобів на основі білків.
Применение
Хірургія катаракти та імплантація штучного кришталика. Від 0,2 до 0,4 мл препарату ГІАРАЛ®/HYARAL® повільно та обережно вводять в передню камеру ока за допомогою тонкої канюлі або голки. Ін'єкцію можна здійснити до чи після видалення кришталика. Ін'єкція до видалення кришталика має додаткову перевагу, оскільки захищає ендотелій рогівки від травми. ГІАРАЛ®/HYARAL® також використовується для покриття операційних інструментів та кришталика перед його імплантацією. Для компенсації втрат препарату при хірургічному втручанні можна ввести додаткову кількість препарату. Фільтраційна хірургія при глаукомі. Від 0,3 до 0,5 мл препарату ГІАРАЛ®/HYARAL® вводиться повільно та обережно для відновлення передньої камери під час трабекулоектомії. Можна здійснити додаткову ін'єкцію, яка дозволить рідині повільно проникнути у ділянку субкон'юнктивальної фільтрації навколо пришитого зовнішнього склерального клаптя. Кератопластика. Від 0,2 до 0,6 мл препарату ГІАРАЛ®/HYARAL® вводять у передню камеру ока після видалення вузлика рогівки. Потім на прошарку розчину розміщують донорський трансплантат і закріплюють його на відповідному місці за допомогою швів.
Передозировка
Не відомі.
Побочные действия
У деяких випадках може спостерігатися збільшення внутрішньоочного тиску, а у рідкісних випадках можуть виникати запальна реакція, набряк рогівки, помутніння рогівки, кровотеча з передньої камери, васкуляризація райдужної оболонки, недостатність кон'юнктивальної корекції, мідріаз, помутніння кришталика, біль, свербіж, розмитість поля зору, порушення, пов'язані із компенсаторною функцією рогівки тощо. У рідкісних випадках може спостерігатися помутніння штучного кришталика.
Специальные указания
Особливо важливим є ретельний контроль внутрішньоочного тиску одразу після операції; у разі підвищення внутрішньоочного тиску слід застосувати відповідний спосіб лікування. Наприкінці операції бажано видалити препарат шляхом іригації якомога ретельніше. ГІАРАЛ®/HYARAL® не слід вводити у кровоносну судину. ГІАРАЛ®/HYARAL® необхідно зберігати у холодильнику та використовувати після відстоювання при кімнатній температурі протягом 30-ти хвилин. Залишки розчину слід видаляти за допомогою шприца, у якому він постачається. Після розкриття шприцу препарат може використовуватися лише одноразово. Якщо препарат змішаний з повітрям, слід дотримуватися обережності, щоб повітря не потрапило у зону за райдужною оболонкою. ГІАРАЛ®/HYARAL® має вводитися повільно та обережно. У разі введення препарату у передню камеру її не слід переповнювати розчином.
Условия хранения
В захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С. Не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.