Имплантат синовиальной жидкости инъекционный
(GIAMAX CHONDRO)
Действующее вещество: hyaluronic acid; 2 мл раствора содержат 20 мг натриевой соли гиалуроновой кислоты.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат; натрия фосфат, додекагидрат; вода для инъекций.
Показания к применению.
Артриты коленных суставов легкой и средней степени тяжести.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к составляющим компонентам средства. Наличие в анамнезе аллергии на белки домашней птицы. Тяжелые нарушения функции печени.
Внутрисуставные инъекции противопоказаны в случае существующей инфекции сустава или заболеваний кожи участка места инъекции с целью уменьшения потенциального развития септического артрита.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Гиалуроновая кислота взаимодействует с некоторыми местными анестетиками, удлиняя их обезболивающий эффект.
МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ
Гиалуроновая кислота - компонент, имеющийся в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. Благодаря нормализации качества синовиальной жидкости и активации процессов обновления тканей в суставном хряще препарат улучшает функцию суставов. Гиамакс хондро оказывает противовоспалительное действие на эпителий сустава, стимулирует естественное образование гиалуроновой кислоты внутри сустава.
Гиалуроновая кислота эффективно метаболизируется в организме, быстро выводится из кровотока и быстро разрушается в печени. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Примерно 42% введенной дозы определяется в печени через 24 часа после введения. Препарат определяется в синовиальной жидкости в пределах 2 часов, а в суставном хряще - в пределах 6 часов. Хрящ является наиболее стабильным местом локализации гиалуроновой кислоты. Гиалуроновая кислота содержится в синовиальной жидкости в течение 4-5 суток.
ВНИМАНИЕ - Не рекомендуется применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные соли аммония, поскольку при контакте с гиалуроновой кислотой возможно образование осадка;
внутрисуставную инъекцию должны выполнять компетентные медицинские работники согласно установленной процедуре в асептических условиях, необходимых для этого способа применения;
перед выполнением внутрисуставной инъекции пациента необходимо обследовать относительно признаков острого воспаления сустава. При наличии таких признаков врач должен оценить целесообразность проведения инъекции;
у некоторых пациентов с воспалительными артритами (ревматоидный артрит или подагрический артрит) наблюдалось транзиторное увеличение воспаления после инъекции средства;
при наличии суставного выпота рекомендуется выполнить аспирацию перед введением средства;
рекомендуется не перегружать сустав в течение нескольких часов после инъекции.
Способ применения и дозы.
Взрослым назначать по 2 мл Гиамакс хондро (20 мг) путем внутрисуставного введения 1 раз в неделю в течение трех недель последовательно. Частота инъекций может корректироваться в зависимости от симптомов и тяжести заболевания.
В этой тем, что Гиамакс хондро вводится непосредственно в синовиальную полость, инъекции необходимо проводить с соблюдением асептических условий.
Правила подготовки шприца с медицинским изделием к использованию.
1. Вытащить из пачки контурной ячейковой упаковке со шприцом и иглой.
2. Достать шприц из упаковки, держа за стеклянный цилиндр. Удерживая цилиндр шприца одной рукой (избегать содержания за поршень шприца), выкрутить колпачок шприца вращением по резьбе.
3. Снять защитный колпачок иглы (с этикеткой), удерживая контейнер с иглой.
4. Присоединить иглу к шприцу путем навинчивания до полной фиксации (до упора).
5. Нажать на поршень шприца до появления капли жидкости на кончике иглы в колпачке (хорошо видно сквозь прозрачный колпачок).
6. Снять с иглы защитный колпачок непосредственно перед инъекцией.
Дети.
Не следует назначать детям.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Несмотря на то, что проявления эмбриональной токсичности или тератогенные эффекты не наблюдалось в экспериментах, проведенных на животных, препарат беременным женщинам и кормящим грудью, необходимо ограничить, кроме случаев, по оценке врача были абсолютно необходимы, и только после тщательной оценки соотношение риск/польза.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Передозировка
Явления, связанные со случаями передозировки, в настоящее время не зафиксированы.
Несовместимость.
Не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.
Побочные реакции.
Реакции в месте инъекции, включая дискомфорт, боль, отек, покраснение, раздражение, сыпь, узелки, пустулы, везикулы, геморрагии, экхимозы, зуд, воспаление суставов, синовит, суставной выпот, скованность суставов, нарушение подвижности суставов. Эти симптомы исчезают в течение нескольких дней, если дать суставу отдохнуть и приложить пакет со льдом. Лишь в редких случаях такие реакции были длительными и серьезными.
Реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, кожные реакции, включая сыпь, зуд, эритема, экзема, дерматит, крапивница; очень редко - анафилактический шок, но без летальных последствий; сывороточная болезнь, лихорадка, ощущение жара, головная боль, парестезии.
При наличии у пациента хронического воспалительного процесса сустава в стадии обострения применения гиалуроновой кислоты в некоторых отдельных случаях ухудшалось состояние больного. Наблюдались случаи бактериального артрита и реактивного артрита у месте внутрисуставной инъекции (см. Раздел «ВНИМАНИЕ»).
Упаковка.
По 2 мл в предварительно наполненном шприце; по 1 или 3 предварительно наполненных шприцы вместе с 1 или 3 иглами для инъекций или без игл для инъекций в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.
Условия хранения.
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от 2 ° С до 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
2 года.
Производитель.
ООО «ФАРМЭКС ГРУПП», Украина
