Состав
действующее вещество L-орнитина-L-аспартат;
1 пакет содержит 3 г L-орнитина-L-аспартата;
Вспомогательные вещества: фруктоза, лимонная кислота, повидон К25, сахарин натрия (Е 954), цикламат натрия (Е 952), ароматизатор "Апельсин", ароматизатор «Лимон», краситель «солнечный закат» (Е110).
Лекарственная форма. Гранулят.
Основные физико-химические свойства: гранулят от бело-оранжевого до оранжевого цвета с цитрусовым запахом.
Фармакологическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты.
Код АТХ А05В А.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
In vivo действие L-орнитин-L-аспартата обусловлена аминокислотами, орнитином и аспартатом, осуществляется с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.
Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитина карбамоил трансферазы и карбамоил фосфата синтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.
Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, в патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.
Глутамат - это аминокислота, которая связывает аммиак как в физиологических, так и в патологических условиях. Полученная аминокислота глутамин является не только нетоксичной формой для выведения аммиака, но и активирует внутриклеточный обмен глутамина.
В физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитирует синтез мочевины.
Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитин-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлена ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано это улучшение по разветвленной цепи аминокислот / ароматических аминокислот.
L-орнитина-L-аспартат быстро абсорбируется и расщепляется на орнитин и аспартат.
Фармакокинетика.
Период полувыведения обоих аминокислот короткий - 0,3-0,4 часа. Часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.
Клинические характеристики.
Показания.
Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к L-орнитина-L-аспартата, красителя «солнечный закат» (Е110) или к любой из вспомогательных веществ препарата.
Тяжелые нарушения функции почек (хроническая или острая почечная недостаточность). При уровне креатинина выше 3 мг / 100 мл ГЕПТОР-ФАРМЭКС, гранулят не применять.
Особые меры безопасности.
Гранулят ГЕПТОР-ФАРМЭКС содержит 1,13 г фруктозы в одном пакете (эквивалентно 0,11 ХЕ), что нужно учитывать пациентам, больным сахарным диабетом.
Не применять пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.
Длительное применение препарата может быть вредным для зубов (развитие кариеса).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Исследования по взаимодействию не проводились. Данные отсутствуют.
Особенности применения.
Применение высоких доз препарата может вызвать повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови, поэтому необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и в моче. Не применять пациентам с фенилкетонурией.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные по применению гранулята ГЕПТОР-ФАРМЭКС в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением L-орнитина-L-аспартата для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводились. Таким образом, применение гранулята ГЕПТОР-ФАРМЭКС в период беременности следует избегать.
Однако, если лечение препаратом в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможный риск для плода (ребенка) / ожидаемая польза для матери.
Неизвестно, проникает L-орнитин-L-аспартат в грудное молоко. Итак, следует избегать применения препарата ГЕПТОР-ФАРМЭКС в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Вследствие заболевания способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может быть ухудшена при лечении L-орнитином-L-аспартатом, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.
Способ применения и дозы.
Содержание 1-2 пакетов ГЕПТОР-ФАРМЭКС растворить в большом количестве жидкости (например, стакане воды или сока) и принимать во время или после еды. Принимать до 3 раз в сутки.
Срок лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.
Дети.
Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому его не следует применять в педиатрической практике.
Передозировки.
В случае передозировки может наблюдаться повышение уровня мочевины в крови и моче.
До сих пор признаков интоксикации, вызванных передозировкой L-орнитином-L-аспартатом, не наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
Побочные реакции.
Частота возникновения побочных реакций указана следующим образом:
очень часто (≥ 1/10);
часто (≥ 1/100, <1/10);
нечасто (≥ 1/1000, <1/100)
редко (≥ 1/10000, <1/1000);
очень редко (<1/10000);
частота неизвестна: невозможно оценить на основании имеющихся данных.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
нечасто: тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея, запор.
Со стороны костно-мышечной системы:
очень редко боль в суставах и мышцах.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, крапивница.
Неврологические расстройства: головокружение.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, чихание, слезотечение.
Метаболические расстройства: при применении в больших дозах возможно повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Эти побочные реакции обычно кратковременны и не требуют отмены препарата.
Краситель «солнечный закат» (Е110) может вызвать аллергические реакции.
Срок годности. 2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 5 г гранулята в пакете, по 30 пакетов в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
