Cостав
действующие вещества: экстракт сухой травы дымянки лекарственной ( Fumaria officinalis), экстракт сухой плодов расторопши пятнистой (Silybum marianum)
1 капсула содержит экстракта сухого травы дымянки лекарственной ( Fumaria officinalis, соотношение лекарственного растительного сырья и экстракта 4-6: 1, экстрагент - вода) 275,1 мг Экстракт плодов расторопши пятнистой (Silybum marianum, соотношение лекарственного растительного сырья и экстракта 20-50: 1, экстрагент - ацетон ) 83,33-100 мг, что эквивалентно силимарина 50 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, макрогол, кополивидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е 172).
Лекарственная форма
Капсулы твердые.
Основные физико-химические свойства: содержимое капсул: порошок от светло- до темно-коричневого неоднородного цвета с небольшими долями белого или желтоватого или серого цвета (допускается наличие конгломератов или цельной спрессованной массы).
Капсульная оболочка:
Корпус: светло-коричневого цвета, непрозрачный.
Крышечка: светло-коричневого цвета, непрозрачная.
Размер: 0.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при билиарной патологии. Код АТХ A05A X.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Гепабене - комбинированный препарат растительного происхождения, содержит экстракт дымянки лекарственной и сухой экстракт плодов расторопши пятнистой.
Экстракт дымянки лекарственной содержит алкалоид фумарин, что обладает желчегонным действием, нормализует секрецию желчи, снижает тонус сфинктера Одди.
Экстракт плодов расторопши пятнистой содержит силимарин - биофлавоноиды, включающий изомеры силибинин, силиданин и силикристин. Силимарин оказывает гепатопротекторное действие при острых и хронических интоксикациях, имеет мембраностабилизирующие свойства и способствует восстановлению клеток печени.
Фармакокинетика.
После перорального применения силимарин в основном выводится с желчью и подлежит энтерогепатической циркуляции.
Показания
Лечение пациентов с дискинезией желчевыводящих путей (в том числе после холецистэктомии) и с сопутствующими хроническими заболеваниями печени.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к другим растениям из семейства сложноцветных или к любому из компонентов препарата острые воспалительные заболевания печени и желчевыводящих путей; острый гепатит и холангит; острые отравления различной этиологии; желчекаменная болезнь; обструкция желчевыводящих путей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении препаратов, содержащих силимарин и пероральных контрацептивов и препаратов, применяемых при естрогензамисний терапии, возможно снижение эффективности последних.
Препарат может усилить эффекты таких лекарственных средств как диазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин, фексофенадин, клопидогрел, варфарин за счет угнетения системы цитохрома P450.
Особенности применения
Для лиц пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.
Из-за возможного эстрогеноподобный эффект силимарина в максимально больших дозах его следует применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация с врачом.
В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться у врача для проведения коррекции терапии.
Применение в период беременности и кормления грудью
Не рекомендуется применение при беременности и / или в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет. Пациентам с существующими вестибулярными нарушениями необходимо с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Капсулы Гепабене принимать после еды. Капсулу проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослым рекомендуется принимать препарат Гепабене по 1 капсуле 3 раза в сутки.
При ночном болевом синдроме рекомендуется дополнительный прием 1 капсулы перед сном. При необходимости суточную дозу препарата повышают до максимальной - 6 капсул (по 2 капсулы
3 раза в сутки).
Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.
Дети
Имеет клинического опыта для применения детям.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось. В случае передозировки возможны диарея, боль в животе. В этом случае следует прекратить применение препарата.
Лечение - симптоматическое.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительного тракта : тошнота, рвота, диспепсия, изжога, диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение диуреза.
Со стороны иммунной системы : аллергические реакции (включая сыпь, зуд, затрудненное дыхание).
Сосудистые нарушения : приливы.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: усиление алопеции.
Другие: усиление существующих вестибулярных нарушений.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Меркле ГмбХ.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия.
Заявитель
Ратиофарм ГмбХ.
Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя.
89079 ул. Граф-Арко, 3, Ульм, Германия. Представитель заявителя в Украине, Азербайджане, Грузии, Армении и Молдове - ООО «Тева Украина», тел. +38 044 240 17 67, www.teva.ua.
