Cостав
действующие вещества: гентамицин сульфат L-триптофан; цинка сульфат гептагидрат;
1 г порошка содержит гентамицина сульфата (в пересчете на гентамицин и безводное вещество) 0,024 г (24 мг), L-триптофана 0,014 г (14 мг), цинка сульфата гептагидрата 0,010 г (10 мг),
вспомогательные вещества: метоксан (достаточное количество для получения массы 1 г).
Лекарственная форма
Порошок для накожного применения.
Основные физико-химические свойства: аморфный порошок белого или белого со светло-желтым оттенком цвета без запаха.
Фармакологическая группа
Антибиотики в комбинации с химиотерапевтическими препаратами.
Код АТХ Б06С.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
ГЕНТАКСАН® - комбинированный антимикробный препарат пролонгированного действия для местного применения, содержащий аминогликозид гентамицина сульфат, кремнийорганический сорбент полиметилсилоксан (метоксан) и соединение цинка с триптофаном. Гентамицин сульфат - антибиотик широкого спектра действия с бактерицидным эффектом, активный в отношении патогенных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcus, Mycobacterium spp. и грамотрицательных микрорганизмив: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Providenta spp., Yersinia spp. Полиметилсилоксан обеспечивает сорбционно-дезинтоксикационные свойства и вместе с цинктриптофаном потенцирует антибактериальные эффекты антибиотика и поддерживает противомикробным концентрацию антибиотика в ране на терапевтическом уровне в течение 8 суток. Формуляр терапия препаратом ГЕНТАКСАН® снижает на 2-3-и сутки количество микроорганизмов в ране до минимального уровня (102-103 в 1 г), ускоряет переход фазы гидратации в фазу дегидратации, предупреждает развитие возможных гнойно-септических осложнений. Благодаря сорбционным свойствам препарат поглощает токсичные продукты жизнедеятельности микроорганизмов, низкомолекулярных токсических метаболитов тканей (пировиноградная и молочная кислоты, перекисные соединения, продукты окисления аминокислот, полипептиды, липиды и др.).
Продукты дегидратации фибрина.
Механизм действия препарата ГЕНТАКСАН® связан не только с подавлением синтеза белка микроорганизмов, но также с нарушением липидного слоя клеточной стенки вследствие образования комплексов. ГЕНТАКСАН® уменьшает проявления местной и общей интоксикации, благодаря антибактериальным свойствам, дренажной и противоотечным действием нормализует микроциркуляцию, газообмен, рН среды в ране. Это способствует очищению ран от продуктов экссудации и распада тканей, исчезновению местных воспалительных реакций, стимулированию роста грануляционной ткани, улучшению процесса заживления, предотвращает образование келоидных рубцов. ГЕНТАКСАН® также очищает ожоговые раны, уменьшает воспалительные реакции при их лечении, сокращает площадь глубоких ожогов, предотвращая разрушение тканей, ускоряет формирование грануляционного покрова при глубоких ожогах и эпителизацию при поверхностных ожогах, способствует качественной подготовке ран к аутодермопластике.
Фармакокинетика.
Не изучалась, поскольку ГЕНТАКСАН® является препаратом несистемного применения, действует только поверхностно и не имеет резорбтивного эффекта.
Клинические характеристики.
Показания.
Лечение ран, инфицированных возбудителями, чувствительными к препарату:
- инфицированные хирургические раны (послеоперационные нагноения, флегмоны, абсцессы);
- травматические инфицированные раны различной локализации и генеза
- трофические язвы, которые возникают на фоне хронической венозной недостаточности, атеросклероза, тромбофлебитов поверхностных вен нижних конечностей;
- ожоги II и III А - III Б степени;
- различные формы рожистого воспаления;
- пролежни;
- раны у пациентов с различными заболеваниями, при которых снижаются регенеративные процессы (сахарный диабет, иммунодефицит, лучевое поражение);
- профилактика сепсиса при обширных гнойных процессах;
- предупреждения образования келоидных рубцов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гентамицина сульфата и других компонентов, входящих в состав препарата ГЕНТАКСАН®.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Взаимодействие препарата ГЕНТАКСАН® с другими лекарственными средствами не изучена, но возможно усиление действия при местном применении с антибиотиками, обладают бактерицидным эффектом.
Особенности применения
ГЕНТАКСАН® можно наносить на поверхность ран только после тщательной хирургической обработки. Препарат предотвращает прилипание повязок и появлению боли при их снятии.
При местном применении препарат не оказывает местного раздражающего действия, однако нельзя допускать попадания лекарственного средства ГЕНТАКСАН® в глаза.
Длительное применение препарата может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. При развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне применения препарата лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет данных относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью. При необходимости применения препарата ГЕНТАКСАН® во время беременности или в период кормления грудью врач должен дать рекомендации, учитывая соотношение польза / риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
ГЕНТАКСАН® применять местно в течение всего времени лечения ран до их полного заживления. На начальной стадии (1-5-й день) повязки менять 1-2 раза в сутки; после уменьшения воспалительных процессов, очищения раны от гнойно-некротических масс, появления грануляции и эпителизации раны - 1 раз в течение 1-2 суток. ГЕНТАКСАН® наносить на поверхность раны через пробку-капельницу (отверстие в пробке), сняв крышку, после тщательной хирургической обработки, промывания раны растворами антисептиков с обязательным последующим подсушиванием, с таким расчетом, чтобы он равномерным слоем (0,5-1 мм ) покрывал поверхность раны. При обширных поражениях, например при ожогах, возможно однократное применение 8-12 г препарата. После нанесения препарата ГЕНТАКСАН® проводят дренирование раны по общим правилам и накладывают повязку. При распространенных раневых дефектах тканей допускается рыхлое тампонирование марлевыми салфетками. При частичном отхождении препарата ГЕНТАКСАН® вместе с выделениями из раны и повязкой рану подсушить марлевыми тупферами и дополнительно нанести препарат в разовой дозе без каких-либо других манипуляций в ране.
Для лечения ожогов ГЕНТАКСАН® наносить на ожоговую поверхность как в первые 5-6 суток, так и в период секвестрации ожогового струпа (до 15 суток). При этом препарат фиксировать на ране с помощью асептической повязки. Во время перевязок ГЕНТАКСАН® надо полностью удалить с поверхности ожоговых ран с помощью антисептиков или специальных шампуней для ран. Применение препарата возможно на любых частях тела ожогового больного.
Если хирургическую обработку раны нельзя выполнить в полном объеме, препаратом ГЕНТАКСАН® засыпать рану в дозе 0,5-4 г в зависимости от площади поражения, и наложить повязку на время, не превышающее 24 часов.
Дети.
Препарат применяется у детей с 2-летнего возраста.
Передозировки
Возможны аллергические реакции, требующие отмены препарата и проведения десенсибилизирующей терапии.
Побочные реакции
Возможно возникновение побочных реакций, обусловленных наличием гентамицина сульфата в составе препарата: аллергические реакции, включая эритему, крапивницу, контактный дерматит, зуд.
Срок годности
4 года.
Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 2 г или 5 г, или по 8 г во флаконе-капельнице; по 2 г или 5 г, или 8 г в пластиковом флаконе.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «Фармацевтическая компания« ФарКоС».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина, 08290, Киевская обл., Г.. Ирпень, пгт. Гостомель, ул. Праздник -Покровский, 360.
