Состав
Действующее вещество: гемцитабин;
1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит 40 мг гемцитабина (в форме гемцитабина гидрохлорида);
Вспомогательные вещества: кислота соляная разведенная, вода для инъекций.
Показания
Порошок для приготовления раствора для инфузий Гемцитабин Эбеве показан при:
- Раке мочевого пузыря.
- Раке поджелудочной железы.
- Немелкоклеточном раке легких.
- Раке яичников.
- Раке молочной железы.
- Раке желчных протоков.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к гемцитабину или другим компонентам препарата.
- Период кормления грудью.
Способ применения
Терапию с применением гемцитабина назначает исключительно врач-онколог, который имеет достаточную квалификацию для проведения противоопухолевой химиотерапии.
Препарат следует разводить перед применением. Для введения препарата рекомендуется выбирать крупные сосуды для предотвращения повреждения сосудов и экстравазации.
Необходимое количество раствора следует поместить в инфузионный мешок или бутылку, соблюдая требования стерильности. Препарат применять в полученной концентрации или после дальнейшего разведения 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Раствор тщательно перемешивать, аккуратно покачивая мешок или бутылку.
Гемцитабин Эбеве хорошо переносится в течение проведения инфузии и его можно вводить при амбулаторном лечении. В случае гематомы необходимо немедленно прекратить введение инфузии и продолжить ввод в другой сосуд. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента после проведения инфузии.
Особенности применения
Беременные
Не следует применять гемцитабин в период беременности, кроме случаев очевидной необходимости.
Дети
Не рекомендуется к применению.
Водители
Пациентов следует предупредить о невозможности управления автомобилем или работы с механизмами до тех пор, пока не будет установлено, что у них нет признаков сонливости.
Передозировка
Известного антидота в случае передозировки гемцитабином нет.
Клинически допустимая токсичность наблюдалась при назначении дозы до 5700 мг/м2 путем.
30-минутной инфузии каждые 2 недели.
В случае подозрения на передозировку необходимо осуществлять контроль состояния пациента, проводить соответствующие анализы крови, в случае необходимости назначать симптоматическую терапию.
Побочные эффекты
Эффекты общего характера и местные реакции. Гриппоподобные симптомы (чаще всего наблюдаются повышение температуры тела, головная боль, озноб, миалгия, астения и анорексия; также сообщалось о кашель, ринит, недомогание, повышенное потоотделение, нарушение сна) отек / периферический отек, включая отек лица (в большинстве случаев отеки регрессируют после прекращения лечения).
Взаимодействие
Не рекомендуется применять вакцины от желтой лихорадки и другие живые ослабленные вакцины во время лечения гемцитабином из-за риска развития системного, потенциально смертельного заболевания, особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом.
Условия хранения
Хранить при температуре 2° - 8°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 лет.
