Состав
действующие вещества: 1 жевательная таблетка содержит 250 мг натрия альгината, 133,5 мг натрия гидрокарбоната, 80 мг кальция карбоната;
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), макрогол 20000, магния стеарат, кополивидон, калия ацесульфам, мятный ароматизатор, аспартам (Е 951).
Лекарственная форма. Таблетки жевательные.
Основные физико-химические свойства: таблетка круглая, плоская с фаской, белого или кремового цвета, с небольшими вкраплениями, с ароматом мяты. Таблетка имеет тиснение меч круга с одной стороны и G 250 с обратной.
Фармакологическая группа. Лекарственные средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Код АТX A02B X13.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
После приема внутрь Гавискон® мятные таблекы быстро начинают взаимодействовать с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, имеющий близкое к нейтральному значение рН и эффективно покрывает стенки желудка, предотвращая появление гастроэзофагеального рефлюкса. В тяжелых случаях этот слой, распределенный по поверхности содержимого желудка, поднимается в пищевод и предотвращает его раздражение.
Фармакокинетика.
Механизм действия этого лекарственного средства является физическим и не зависит от абсорбции в системный кровоток.
Клинические характеристики.
Показания.
Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а именно: изжоги; отрыжки кислым; расстройств пищеварения, относящихся к рефлюкса, в том числе в период беременности.
Противопоказания.
Этот лекарственный препарат противопоказан пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к натрия альгината натрия гидрокарбоната и кальция карбоната или к любой из вспомогательных веществ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Между приемом препарата Гавискон® мятные таблетки и других лекарственных средств, особенно тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазол, нейролептиков, тиреоидных гормонов, пеницилламину, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикоидов, хлорохину, эстрамустина и бисфосфонатов, должно пройти не менее 2:00.
Особенности применения.
Содержание натрия в дозе, равной 4 таблеткам, составляет 246 мг (10,6 ммоль). Это следует учитывать пациентам, которым рекомендовано соблюдать низкосолевой диеты, например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности.
Доза равна 4 таблеткам, содержит 320 мг (3,2 ммоль) кальция карбоната. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией и нефрокальцинозом, и рецидивирующим образованием камней в почках, которые содержат кальций.
Поскольку препарат содержит аспартам (Е 951), его нельзя назначать больным фенилкетонурией. В случае отсутствия улучшения симптоматики в течение 7 дней лечения, клиническая ситуация требует пересмотра.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Клинические исследования с участием более 500 беременных женщин, а также большой объем данных постмаркетингового опыта применения указывают на отсутствие токсического воздействия действующих веществ на плод или новорожденного, а также на отсутствие их способности вызывать врожденные пороки развития. Гавискон® мятные таблетки можно применять в период беременности при наличии клинической необходимости.
Кормление грудью
Исследования показали отсутствие влияния на новорожденных / младенцев, которых кормят грудью женщины, применяли этот препарат. Гавискон® мятные таблетки можно применять в период кормления грудью.
Фертильность
Клинический опыт показал, что при применении терапевтических доз не ожидается влияния на фертильность человека.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет или несущественное влияние на способность управлять автотранспортом и работе с механизмами.
Способ применения и дозы.
Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Таблетки тщательно разжевывать.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 2-4 таблетки после еды и перед сном.
Пациенты пожилого возраста для этой возрастной группы корректировать дозы.
Дети.
Клинические данные по применению детям до 12 лет отсутствуют.
Не рекомендуется применять детям до 12 лет.
Передозировки.
При передозировке необходимо прекратить применение препарата и проводить симптоматическую терапию. Передозировка может проявляться ощущением вздутия живота.
Побочные реакции.
Побочные реакции приводятся по частоте их проявления согласно такой классификации: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (от 1 / 10000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):
Системы органов Частота Побочные явления
Со стороны иммунной системы. Очень редко анафилактические и анафилактоидные реакции гиперчувствительности, такие как крапивница
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.Очень редко. Проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм
Со стороны пищеварительного тракта. Частота неизвестна. Вздутие живота, запор
Срок годности.
2 года.
Для полипропиленового контейнера Хранить не более 3-х месяцев после открытия контейнера.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.
Упаковка.
По 8 жевательных таблеток в блистере, по 2 или 3 блистера в картонной коробке. По 16 жевательных таблеток в полипропиленовой контейнере.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Реккитт Бенкизер Хелскер (ЮКей) Лимитед /
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited.
