Состав
действующие вещества: 5 мл суспензии содержит 250 мг натрия альгината, 133,5 мг натрия бикарбоната, 80 мг кальция карбоната;
вспомогательные вещества: карбомер 974Р, метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия сахарин, масло мяты перечной, натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: вязкая непрозрачная суспензия от белого до кремового цвета, с запахом мяты.
Фармакологическая группа.
Препараты для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Код АТС A02B X13.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика
После приема внутрь Гавискон® мятная суспензия начинает взаимодействовать с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, который имеет близкий к нейтральному значению рН, быстро и эффективно покрывает стенки желудка (в течение 4:00), предотвращая появление гастроэзофагеального рефлюкса. В тяжелых случаях этот слой может подняться до пищевода, вместо содержимого желудка и защищает стенки пищевода.
Фармакокинетика.
Механизм действия лекарственного средства является физическим и не зависит от уровня всасывания в системный кровоток.
Клинические характеристики.
Показания.
Симптоматическое лечение желудочно-пищеводного рефлюкса, изжоги, в т.ч. у беременных.
Противопоказания.
Этот лекарственный препарат противопоказан пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любым вспомогательных веществ, в том числе метилпарабен, (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Между приемом препарата Гавискон® мятная суспензия и применением других лекарственных средств, особенно Н2-антигистаминных препаратов, тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетаконазол, нейролептиков, тироксина, пеницилламину, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропанолол), глюкокортикоидов , хлорохину, бисфосфонатов (дифосфонатов) и эстрамустина, должно пройти не менее 2-х часов.
Особенности применения.
При отсутствии улучшения через 7 дней необходимо пересмотреть клиническую картину. Больным, которые придерживаются низкосолевой диеты, например, при застойной сердечной недостаточности или почечной недостаточности, необходимо учесть, что 10 мл препарата содержит 141 мг (6,2 ммоль) натрия.
В 10 мл препарата содержится 160 мг (1,6 ммоль) кальция карбоната. С осторожностью следует применять препарат пациентам с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующим кальцийсодержащих конкрементами в почках.
Пациентам с нарушением функции почек необходимо регулярно контролировать уровень кальция, калия и магния. Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные) (см. Раздел «Противопоказания»).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Клинические исследования с участием более 500 беременных женщин, а также большой объем данных, полученных во время постмаркетингового применения, указывают на то, что действующие вещества не вызывают пороки развития и не имеют токсического воздействия на новорожденных / младенцев. Препарат Гавискон® мятная суспензия можно применять в период беременности при наличии клинической необходимости после консультации с врачом.
Кормления грудью.
Исследования показали отсутствие влияния на новорожденных / младенцев, находящихся на грудном вскармливании, матери которых применяли препарат. Препарат Гавискон® мятная суспензия можно применять в период кормления грудью после консультации с врачом.
Фертильность.
По данным доклинических исследований, альгинат не имеет негативного влияния на фертильность или репродуктивную функцию исследуемых животных или их потомства.
Клинические данные не свидетельствуют о наличии влияния на фертильность человека.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают внутрь по 10-20 мл (2-4 чайные ложки) после еды и перед сном. Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Детям от 6 до 12 лет: 5-10 мл (1-2 чайные ложки) после еды и перед сном.
Не следует применять препарат более 7 суток. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.
Дети.
Не рекомендуется применять детям до 6 лет.
Передозировки.
В случае передозировки применяют симптоматическое лечение. Передозировка может проявляться в виде дискомфорта и ощущения вздутия в животе.
Побочные реакции.
Побочные реакции классифицированы по частоте следующим образом:
очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (от 1/10000 до <1/1000), очень редко ( <1/10000) и частота неизвестна (не подлежит оценке с учетом имеющиеся данные).
Со стороны иммунной системы. Очень редко анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, крапивница.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко. Проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм.
Со стороны пищеварительного тракта. Частота неизвестна: вздутие живота, запор.
Срок годности.
2 года.
Открытый флакон хранить не более 6 месяцев.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С. Не хранить в холодильнике но не замораживать.
Упаковка.
По 150 и 300 мл, с оранжевого стекла с полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Реккитт Бенкизер Хелскер (ЮКей) Лимитед.
