Состав
Действующее вещество: фурагин растворимый;
1 капсула содержит фурагину растворимого 50 мг
Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат, калия карбонат, тальк, капсула титана диоксид (Е 171), краситель хинолин желтый (Е 104), желатин.
Лекарственная форма. Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 3 желтого цвета. Содержимое капсул: порошок от оранжево-коричневого до красновато-коричневого цвета. Допускается наличие частиц белого, желтого, оранжевого и оранжево-коричневого цвета.
Фармакологическая группа.
Противомикробные средства для системного применения. Производные нитрофурана. Код АТХ J01X E.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Фурамаг® - комплексное соединение фурагина растворимого и магния гидроксикарбонату в соотношении 1: 1, которая имеет принципиально другие фармакологические свойства, чем простой фурагин (после приема препарата в кислой среде желудка не происходит преобразования фурагина растворимого на поганорозчинний фурагин, поэтому биодоступность Фурамагу® в 3 раза выше, чем у обычного фурагина).
Препарат имеет широкий антибактериальный спектр действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Фурамаг® эффективен в отношении грамположительных кокков (стрепто- и стафилококков), грамотрицательных палочек (эшерихии кругу, сальмонелл, шигелл, протея, клебсиелл, энтеробактерий), простейших (лямблий). Фурамаг® сравнению с другими нитрофуранами проявляет более высокую активность в стафилококков, Escherichia coli, Aerobacter aerogenes, Bact. Citrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganii. Также Фурамаг® эффективнее по Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. по сравнению с другими группами антимикробных препаратов.
Резистентность микроорганизмов к фурагину растворимого развивается медленно и не достигает клинически значимых показателей.
Фурамаг® не изменяет рН мочи и в высоких концентрациях циркулирует в почках.
По отношению к большей части микроорганизмов бактериостатическое концентрация фурагину составляет от 1: 100000 до 1: 200000. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния больного возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза выше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление клеточного дыхания и цикла Кребса, а также угнетение других биохимических процессов микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. Нитрофураны, в отличие от многих других противомикробных средств, не только не угнетают иммунную систему организма, а, наоборот, активизируют ее (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов к фагоцитозу микроорганизмов). Нитрофураны в терапевтических дозах стимулируют лейкопоэз.
Фармакокинетика.
После приема капсул Фурамага® в кислой среде желудка не происходит преобразования фурагина растворимого в фурагин, благодаря чему значительно увеличивается бактериостатический и бактерицидный эффект. После всасывания в пищеварительном тракте (в основном из тонкой кишки путем пассивной диффузии) в систему воротной вены печени образуется бактериостатическое концентрация.
Всасывания нитрофуранов с дистального сегмента тонкой кишки превышает всасывание из проксимального и среднего сегмента соответственно в 2 и 4 раза. Нитрофураны плохо всасываются в толстой кишке.
Клинически важный высокое содержание действующего вещества в лимфе (задерживает распространение инфекции по лимфатическим путям). В желчи концентрация в несколько раз выше, чем в сыворотке крови, а в ликворе - в несколько раз ниже, чем в сыворотке крови. В слюне содержание фурагина растворимого составляет 30% от его концентрации в сыворотке крови. Концентрация фурагина растворимого в крови и тканях сравнительно небольшая, что связано с быстрым его выделением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови. Максимальная концентрация в крови сохраняется от 3 до 8:00, в моче обнаруживается через 3-4 часа после приема препарата. Вывод фурагина растворимого почками происходит путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85%), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах, в меньшей степени Небольшая часть (менее 10%), что происходит в печени и почках. В случае уменьшения выделительной функции почек интенсивность метаболизма повышается. При низких концентрациях фурагину растворимого в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких концентрациях уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция.
Через 4:00 после приема препарата концентрация в моче значительно выше, чем после приема такой же дозы фурагину. Всасывания Фурамага® заметно улучшится, если принимать его после еды.
Клинические характеристики.
Показания.
Инфекции, вызванные чувствительными к фурагину растворимого микроорганизмами: урогенитальные инфекции (острые и хронические циститы, уретрит, пиелонефрит, простатит), гинекологические инфекции.
Как противорецидивная терапия инфекций мочевыводящих путей.
Для профилактики инфекционных осложнений при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации и др.
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к фурагину, производных группы нитрофурана или к вспомогательным веществам препарата
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл / мин);
- Тяжелая печеночная недостаточность
- Полиневропатия (в том числе диабетическая)
- Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза)
- Порфирия (заболевания, вызванные нарушением обмена продуктов распада гемоглобина)
- Проведение гемодиализа или перитонеального гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Средства, ощелачивающими мочу, уменьшают терапевтический эффект Фурамага® (ускоряют выведение Фурамага® с мочой).
Средства, которые подкисляют мочу (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид) увеличивают концентрацию Фурамага® в моче, усиливается лечебный эффект препарата, но при этом возрастает риск увеличения токсичности.
Применение одновременно с левомицетином, ристомицином и сульфаниламидами усиливает угнетение кроветворения.
Через антагонистическое действие Фурамага® с хинолонами (налидиксовой кислотой, оксолиновой кислотой, норфлоксацином) следует избегать одновременного применения этих препаратов.
Применение пробенецида и сульфинпиразона уменьшает выведение фурагину, что увеличивает риск развития нежелательных побочных явлений и токсичности.
Одновременное применение Фурамага® и антацидов (содержащие магния трисиликат) уменьшает абсорбцию Фурамагу®.
При почечной недостаточности не рекомендуется применять одновременно Фурамаг® с аминогликозидами.
Антибактериальное действие Фурамага® значительно усиливается при одновременном применении с антибиотиками (пенициллины и цефалоспорины), хорошо комбинируется с тетрациклином и эритромицином.
Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, поскольку алкоголь может усиливать выраженность побочных эффектов (тахикардия, боль в области сердца, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение артериального давления, лихорадка, тревожность).
Особенности применения.
С осторожностью применять в следующих случаях:
- нарушение функции почек (применение противопоказано при тяжелой почечной недостаточности);
- анемия;
- дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты;
- заболевания легких.
Применение Фурамага® не рекомендуется при уросепсиса и инфекции паренхимы почек.
При длительном применении Фурамага® может развиться периферическая невропатия (боль, нарушение чувствительности в области соответствующего нерва).
В ходе экспериментальных исследований и клинических наблюдений пациентов выявлено, что нитрофураны неблагоприятно влияют на функцию яичек, проявляется в виде уменьшения количества спермы и эякулята, уменьшение подвижности Сперматазоид и патологической изменения их морфологии.
При сахарном диабете препарат может вызвать полиневропатию.
В случае развития симптомов невропатии применение препарата следует прекратить.
Во время длительного применения профилактических доз Фурамага® клинически значимая резистентность микроорганизмов не образуется.
Нет сообщений о проявлениях псевдомембранозного колита во время лечения Фурамаг®, хотя такие данные почти обо всех антибактериальные средства, включая производные нитрофурана. Следует учитывать возможность этих побочных действий пациентам с проявлением диареи при лечении антибактериальными средствами в результате подавления естественной микрофлоры прямой кишки. В отличие от антибиотиков, Фурамаг® практически не меняет микрофлору кишечника. При псевдомембранозном колите в легкой форме достаточно прекратить прием антибактериального средства.
Лабораторное исследование пациентов, получавших Фурамаг®, показало, что препарат может дать ложно-положительную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для определения используется метод восстановления меди. На результаты определения глюкозы в моче, выполнении ферментным методом, Фурамаг® не влияет.
В случае длительной терапии следует контролировать показатели крови (количество лейкоцитов), функциональные показатели печени и почек, а также контролировать функцию легких, особенно у пациентов старше 65 лет.
Для профилактики невритов одновременно желательно принимать антигистаминные препараты и витамины группы В (никотинамид, тиамин).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Но пациентам, у которых во время лечения возникают головокружение, сонливость или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Препарат принимают внутрь после еды. Капсулу глотать целиком, запивая большим количеством воды.
Взрослым назначать по 50-100 мг 3 раза в сутки.
Курс лечения составляет от 5 до 7-10 дней.
При необходимости курс повторять через 10-15 дней.
Детям с массой тела 30 кг и более назначать по 50 мг 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 300 мг.
Как противорецидивную терапию инфекций мочевыводящих путей взрослым и детям назначать 1 / 3-1 / 4 часть суточной дозы (50-100 мг) на ночь в течение 3-6 месяцев.
Для профилактики инфекции при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации и др препарат назначать взрослым - по 50 мг 3 раза в сутки; детям - по 25 мг 3 раза в сутки (назначать Фурамаг®, капсулы 25 мг). Длительность применения определяет врач.
В случае пропуска приема препарата очередную дозу следует принять сразу, как только пациент вспомнит.
Не следует принимать двойную дозу препарата для замещения пропущенной дозы.
Дети.
Препарат можно применять детям с массой тела более 30 кг.
Передозировки.
Обычно токсические проявления возможны у больных с нарушениями функции почек.
Симптомы. При передозировке наблюдается симптомы нейротоксического характера, атаксия, тремор.
Лечение. В случае отравления необходимо отменить прием лекарственного средства, выпить большое количество жидкости. При возникновении острых симптомов следует применять антигистаминные препараты. Для профилактики невритов возможно назначение витаминов группы В (тиамина бромид).
Побочные реакции.
Со стороны крови и лимфатической системы: нарушение кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчутливости, включая зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, периферическая невропатия, неврит, полиневрит.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Со стороны органов слуха и лабиринта: шум в ушах.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: острые и хронические реакции повышенной чувствительности легких. Одновременно с острой легочной реакцией сообщалось о кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек и миалгии. Острая легочная реакция - реакция повышенной чувствительности, которая может развиться в течение нескольких часов, редко - минут, и характеризуется лихорадкой, эозинофилией, кашлем (с или без мокроты), болью в груди, сильной одышкой. Острая легочная реакция обычно исчезает при прекращении приема препарата.
Хронические легочные реакции могут возникнуть в течение длительного периода времени после прекращения терапии нитрофуранами и характеризуются одышкой, которая постепенно усиливается, учащенным дыханием, лихорадкой, эозинофилией, прогрессирующим кашлем, интерстициальной пневмонией и/или фиброзом легких.
Назальные нарушения, охриплость голоса.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, метеоризм, рвота, отсутствие аппетита, диарея, диспепсия, запор, боль в животе, панкреатит. Частота побочных эффектов уменьшается при приеме препарата с пищей.
Со стороны кожи и подкожных тканей: папулезные высыпания, зуд, ангионевротический отек, крапивница, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, алопеция.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, боль в ребрах, судороги.
Со стороны сосудов: легкая внутричерепная гипертензия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха, гепатит, боль в правом подреберьи, нарушение функции печень.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: повышение температуры, слабость, ощущение инородного тела в глотке.
Исследование: альбуминурия, эритроцитурия.
Для уменьшения побочных явлений рекомендуется принимать витамины группы В (в случае возникновения полинейропатии), антигистаминные препараты (при проявлениях аллергических реакций) и употреблять большое количество жидкости.
При очень выраженных побочных эффектах следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
Фурамаг® окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.
Если в период лечения Фурамагом® возникли побочные реакции, не указанные в инструкции, то об этом следует проинформировать врача.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 капсул в блистере. По 3 блистера в картонной пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель.
АО «Олайнфарм» / JSC «Olainfarm».
