Состав
Действующее вещество: фурагин растворимый;
1 капсула содержит фурагина растворимого 25 мг
Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат, калия карбонат, тальк, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин.
Лекарственная форма. Капсулы.
Фармакологическая группа.
Противомикробные средства для системного применения. Производные нитрофурана. Код АТС J01X E.
Клинические характеристики.
Показания.
Инфекции, вызванные чувствительными к фурагину растворимому микроорганизмами: урогенитальные инфекции (острые и хронические циститы, уретрит, пиелонефрит, простатит), инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, тяжелые инфицированные ожоги, гинекологические инфекции.
С целью противорецидивной терапии инфекций мочевыводящих путей.
Для профилактики инфекционных осложнений при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации и др.
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к фурагину растворимому, к производным группы нитрофурана или к вспомогательным веществам препарата;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл / мин);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- полиневропатия (в том числе диабетическая);
- недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);
- порфирия (заболевания, вызванные нарушением обмена продуктов распада гемоглобина);
- пациенты, находящиеся на гемодиализе или перитонеальном гемодиализе.
Способ применения и дозы.
Препарат принимают после еды, запивая большим количеством воды.
Назначают по 50-100 мг (2-4 капсулы) 3 раза в сутки.
Детям назначают по 25-50 мг (1-2 капсулы) 3 раза в сутки, но не более 5 мг / кг массы тела в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 300 мг.
Курс лечения cоставляет от 5 до 10 дней. В случае необходимости через 10-15 дней курс можно повторить (по назначению врача).
С целью противорецидивной терапии инфекций мочевыводящих путей взрослым и детям назначают 1/3 - 1/4 часть суточной дозы препарата на ночь в течение 3 - 6 месяцев.
Для профилактики инфекции при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации и т.п., препарат назначают взрослым - по 50 мг 3 раза в сутки; детям - по 25 мг 3 раза в сутки.
В случае пропуска приема препарата очередную дозу следует принять сразу, как только вспомните. Не следует принимать двойную дозу препарата для замещения пропущенной дозы.
Побочные реакции.
Фурамаг® малотоксичен, но возможны:
- со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, неврит, полиневрит, сонливость;
- со стороны пищеварительного тракта: - боль в эпигастрии, снижение аппетита, ощущение горечи во рту, тошнота, рвота;
- со стороны органов слуха: шум в ушах;
- со стороны иммунной системы: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности;
- со стороны пищеварительной системы: - боль в правом подреберье, нарушение функции печени.
В некоторых случаях могут наблюдаться характерные реакции для других препаратов нитрофуранового ряда: нарушение кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия); периферическая невропатия, слабо выраженная интракраниальная гипертензия нарушения зрения; метеоризм, диарея, запор, диспепсия, панкреатит эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, обратная алопеция артларгия; слабость, повышение температуры тела, холестатическая желтуха, гепатит острые и хронические легочные реакции (проявляются одышкой, лихорадкой, болью в грудной клетке, кашлем с/без мокротой, эозонофилией). Острая легочная реакция имеет обратимый характер, исчезает при прекращении приема препарата. Хроническая легочная реакция может развиваться через длительный промежуток времени после прекращения лечения нитрофуранами.
Фурамаг® окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.
Для уменьшения побочных явлений рекомендуется принимать витамины группы В (в случае возникновения полинейропатии), антигистаминные препараты (при проявлениях аллергических реакций) и употреблять большое количество жидкости.
Если в период лечения Фурамагом® возникли побочные реакции, не указанные в инструкции, то об этом следует проинформировать врача.
Передозировки.
Симптомы: при передозировке наблюдают симптомы нейротоксического характера, атаксия, тремор.
Лечение: в случае отравления необходимо отменить прием лекарственного средства, выпить большое количество жидкости. При возникновении острых симптомов применяют антигистаминные препараты. Для профилактики невритов возможно назначение витаминов группы В (тиамина бромид).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применяется в период беременности и кормления грудью.
Дети.
Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.
Особые меры безопасности.
В случае длительной терапии следует контролировать анализ крови (количество лейкоцитов), функциональные показатели печени и почек.
Особенности применения.
С осторожностью применяют в таких случаях:
- нарушение функции почек (применение противопоказано при тяжелой почечной недостаточности);
- анемия;
- дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты;
- при сахарном диабете (может вызвать полинейропатию).
При длительном применении препарата может развиться периферическая нейропатия (боль, нарушение чувствительности в области соответствующего нерва). При развитии симптомов нейропатии, применение препарата следует прекратить.
При длительном применении профилактических доз препарата клинически значимая резистентность микроорганизмов не возникает.
Лабораторное исследование пациентов, получавших препарат показало, что препарат может дать ложноположительную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для определения используется метод восстановления меди. На результаты определения глюкозы в моче, выполненные ферментным методом, препарат не влияет.
Для профилактики невритов одновременно желательно принимать антигистаминные препараты и витамины группы В (никотинамид, тиамин).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, но следует учитывать возможность развития головокружения, сонливости или других побочных реакций со стороны центральной нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не рекомендуется применять Фурамаг® одновременно с ристомицином, хлорамфениколом, сульфаниламидами (повышается риск угнетения кроветворения).
Средства, которые «ощелачивающими» мочу, ускоряют выведение Фурамага® с мочой.
Не рекомендуется одновременно с нитрофуранами назначать препараты, которые «пидкиснюють» мочу (в том числе аскорбиновую кислоту, кальция хлорид).
Через антагонистическое действие Фурамага® с хинолонами (налидиксовой кислотой, оксолиновой кислотой, норфлоксацином) следует избегать одновременного применения этих препаратов.
Применение пробенецида и сульфинпиразона уменьшает выведение фурагина, что увеличивает риск развития нежелательных побочных явлений и токсичности.
Антибактериальное действие Фурамага® значительно усиливается при одновременном применении с антибиотиками (пенициллины и цефалоспорины), хорошо комбинируется с тетрациклином и эритромицином.
Применение одновременно с левомицетином, усиливает угнетение кроветворения.
Одновременное применение Фурамага® и антацидов (которые вместят магния трисиликат) уменьшает абсорбцию Фурамага®.
При почечной недостаточности не рекомендуется применять одновременно Фурамаг® с аминогликозидами.
Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя, поскольку алкоголь может вызвать побочных эффектов.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Фурамаг® - комплексное соединение фурагина растворимого и магния гидроксикарбоната в соотношении 1: 1, которая имеет принципиально другие фармакологические свойства, чем простой фурагин (после приема препарата в кислой среде желудка не происходит преобразования фурагину растворимого в плохо растворимый фурагин, поэтому биодоступность Фурамага® в 3 раза выше, чем у обычного фурагина).
Препарат имеет широкий антибактериальный спектр действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Фурамаг® эффективен в отношении грамположительных кокков (стрепто- и стафилококков), грамотрицательных палочек (эшерихии кругу, сальмонелл, шигелл, протея, клебсиелл, энтеробактерий), простейших (лямблий). Фурамаг®, по сравнению с другими нитрофуранами, проявляет более высокую активность в стафилококков, Escherichia coli, Aerobacter aerogenes, Bact. Citrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganii. Также Фурамаг® эффективнее по Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. по сравнению с другими группами антимикробных препаратов.
Резистентность микроорганизмов к фурагину растворимого развивается медленно и не достигает клинически значимых показателей.
Фурамаг® не изменяет рН мочи и в высоких концентрациях циркулирует в почках.
По отношению к большей части микроорганизмов бактериостатическое концентрация фурагина составляет от 1: 100000 до 1: 200000. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния больного возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза выше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление клеточного дыхания и цикла Кребса, а также угнетение других биохимических процессов микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. Нитрофураны, в отличие от многих других противомикробных средств, не только не угнетают иммунную систему организма, а, наоборот, активизируют ее (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов к фагоцитозу микроорганизмов). Нитрофураны в терапевтических дозах стимулируют лейкопоэз.
Фармакокинетика.
После приема капсул Фурамага® в кислой среде желудка не происходит преобразования фурагина растворимого в фурагин, благодаря чему значительно увеличивается бактериостатический и бактерицидный эффект. После всасывания в пищеварительном тракте (в основном из тонкой кишки путем пассивной диффузии) в систему воротной вены печени образуется бактериостатическое концентрация.
Всасывания нитрофуранов с дистального сегмента тонкой кишки превышает всасывание из проксимального и среднего сегмента, соответственно в 2 и 4 раза. Нитрофураны плохо всасываются в толстой кишке.
Клинически важно высокое содержание действующего вещества в лимфе (задерживает распространение инфекции по лимфатическим путям. В желчи концентрация его в несколько раз выше, чем в сыворотке крови, а в ликворе - в несколько раз ниже, чем в сыворотке крови. В слюни содержание фурагина растворимого составляет 30 % от его концентрации в сыворотке крови. концентрация фурагина растворимого в крови и тканях сравнительно небольшая, что связано с быстрым его выделением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови. Максимальная концентрация в крови сохраняется от 3 до 8:00, в моче обнаруживается через 3-4 часа после приема препарата. Вывод фурагина растворимого почками происходит путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85%), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах, в меньшей степени Небольшая часть (менее 10%), что происходит в печени и почках. В случае уменьшения выделительной функции почек интенсивность метаболизма повышается. При низких концентрациях фурагина растворимого в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких концентрациях уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция.
Через 4:00 после приема препарата концентрация в моче значительно выше, чем после приема такой же дозы Фурагина. Всасывания Фурамага® заметно улучшится, если принимать его после еды.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 4 (цвет коричневато- желтый / коричневато-желтый), которые содержат порошок от оранжево-коричневого до красно-коричневого цвета. Допускается наличие частиц белого, желтого, оранжевого и оранжево-коричневого цвета.
Несовместимость. Неизвестна.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке из картона.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель.
АО «Олайнфарм».
