Состав
Действующее вещество: нитрофурантоин;
1 таблетка содержит нитрофурантоина 100 мг
крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакологическая группа.
Антибактериальные средства. Производные нитрофурана.
Код АТС J01X E01.
Клинические характеристики.
Показания.
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит), в том числе для терапии рецидивов, а также для предупреждения инфекции при урологических операциях, катетеризации, цистоскопии.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к нитрофурантоину или к вспомогательным веществам препарата.
Анурия.
Олигурия.
Острая порфирия.
Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл / мин).
Цирроз печени.
Хронический гепатит.
Хроническая сердечная недостаточность.
Проведение гемодиализа.
Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолитической анемии).
Неврит и полиневропатия.
Беременность или кормление грудью.
Возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы.
Препарат принимают внутрь, сразу после еды, запивая большим количеством воды.
Острые инфекции: взрослым и детям старше 12 лет - 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. Тяжелые хроничнирецидивуючи инфекции: взрослым - 100 мг 4 раза в сутки в течение 7 дней.
Для взрослых высшая разовая доза - 300 мг, суточная - 600 мг.
Хирургическая профилактика: 100 мг 2 раза в сутки в день процедуры и 3 дня после процедуры. Если не была принята очередная доза, следует продолжать курс лечения в ранее назначенных дозах.
Побочные реакции.
Нарушения желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, отсутствие аппетита, частота и выраженность которых дозозависимая. Реже наблюдается боль в животе, понос, панкреатит. Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта бывают реже, если препарат принимать с пищей, запивая большим количеством жидкости.
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, сонливость, головокружение, депрессия, эйфория, нистагм, спутанность сознания, психотические реакции, астения, повышение внутричерепного давления. В редких случаях отмечены серьезные и даже необратимые периферические полиневропатии (чувство онемения и жжения в ногах, мышечная слабость), что связано с почечной недостаточностью и длительным применением больших доз препарата. При упомянутых симптомах прием препарата необходимо прекратить.
Нарушение дыхательной системы: редко - острые легочные реакции повышенной чувствительности характеризуются неожиданным появлением лихорадки, эозинофилией, кашлем, болью в груди, одышкой. Легочный инфильтрат или уплотнение и плевральный выпот могут возникнуть в течение нескольких часов или дней после начала терапии; после прекращения приема препарата они обычно рассасываются. Подострые или острые легочные симптомы, в том числе фиброз легких, могут незаметно развиться у больных, принимающих длительную терапию; фиброз может быть необратимым, особенно если терапию продолжали после появления симптомов.
У больных с бронхиальной астмой могут отмечаться астматические приступы. При появлении первых признаков нарушения дыхательной системы прием препарата необходимо прекратить.
Нарушение функции печени и/или желчевыводящих путей: редко - гепатит, холестатическая желтуха (есть дозонезалежни.Метаболизируется и исчезают после отмены препарата), холестатические нарушения функции печени.
Повреждения кожи и подкожной клетчатки: часто - реакции повышенной чувствительности: сыпь, макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд в отдельных случаях - ангионевротический отек, анафилаксия, воспаление слюнных желез, экзема, эксфолиативный дерматит, Erythema multiforme (синдром Стивенса-Джонсона), волчаночноподобный синдром.
Нарушение функций кроветворной и лимфатической систем: редко - мегалобластная анемия, лейкопения, гранулоцитопения или агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: подагра, миалгия.
Инфекции и инфестации: редко - псевдомембранозный колит.
Прочие: редко - нарушение зрения, боли в суставах, обратимое выпадение волос, грибковая суперинфекция, возможна резистентность к таким микроорганизмов, как Pseudomonas.
Передозировки.
Симптомы: рвота.
Лечение: отмена лекарственного средства, употребление большого количества жидкости, применение энтеросорбентов, антигистаминных средств, витаминов группы В. Особенности применения. Специфического антидота нет.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.
Дети.
Препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет.
Особенности применения.
По отдельным опубликованным данным, применение нитрофурантоина было связано с возникшими острыми приступами порфирии, поэтому для данной группы пациентов применение препарата противопоказано.
Сообщалось о случаях развития псевдомембранозного колита при лечении нитрофурантоином. Следует принимать во внимание вероятность возникновения данной побочной реакции у пациентов с диареей, вызванной подавлением естественной микрофлоры прямой кишки, при применении антибактериальных средств. В случае легкой формы псевдомембранозного колита достаточно прекратить прием антибактериального средства, в случае средней и тяжелой формы псевдомембранозного колита необходимо провести соответствующее лечение.
С осторожностью следует назначать пациентам с анемией, сахарным диабетом, дисбалансом электролитов, истощенным больным, с дефицитом витаминов группы В и фолиевой кислоты, заболеваниями легких, печеночной недостаточностью, а также с предрасположенностью к развитию периферических невропатий.
При появлении признаков периферической невропатии применение препарата следует прекратить.
При длительной терапии следует контролировать функции легких, особенно у больных пожилого возраста, у которых возможно ухудшение легочных реакций. Применение препарата следует прекратить при первых признаках повреждения легких.
При длительной терапии следует контролировать показатели функции печени. Известны отдельные случаи холестатической желтухи и хронического гепатита.
Фурадонин может дать ложноположительную реакцию на сахар в моче, при использовании метода восстановления меди. Фурадонин окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.
Фурадонин не следует применять для лечения заболеваний коркового вещества почек, при гнойном паранефрита и простатите.
Фурадонин может привести к диарее, вызванной Clostridium difficile. Лечение препаратом Фурадонин изменяет нормальную микрофлору толстой кишки и способствует избыточному росту Clostridium difficile. Если подозревается или подтверждается диарея, вызванная Clostridium difficile, лечение фурадонина следует прекратить и провести соответствующее лечение. Редко лечения фурадонина может привести к появлению устойчивых микроорганизмов. В таком случае следует прекратить прием препарата.
Во время лечения следует воздержаться от употребления алкогольных напитков (см. Также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, но пациентам, у которых во время лечения возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Применение фурадонина нельзя сочетать с приемом препаратов, вызывающих нарушение функции почек.
Антациды и адсорбенты снижают всасывание фурадонина.
Средства против подагры (Пробенацид и сульфинпиразон) снижают эффективность и повышают риск токсичности фурадонина.
Ингибиторы карбоангидразы уменьшают антибактериальную активность препарата.
Фурадонин уменьшает реабсорбцию эстрогенов.
В случае применения одновременно с контрацептивными средствами возможно снижение контрацептивного эффекта.
Фурадонин инактивирует оральную вакцину против брюшного тифа.
In vitro Фурадонин уменьшает антибактериальное действие препаратов группы хинолонов (налидиксовая кислота, фторхинолоны). Следует избегать одновременного применения этих препаратов.
Не следует применять одновременно с ристомицином, левомицетином, сульфаниламидами, поскольку возможно угнетение процессов кроветворения.
При почечной недостаточности не рекомендуется одновременное применение фурадонина с аминогликозидами.
В случае применения одновременно с антибиотиками (пенициллины и цефалоспорины) значительно повышается антибактериальное действие. Препарат хорошо комбинируется с тетрациклином, эритромицином.
Антибактериальное действие фурадонина снижается в щелочной моче, поэтому не следует комбинировать его с препаратами, которые повышают рН мочи.
Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки, так как они могут усилиться нежелательные побочные реакции (например головная боль, тошнота, рвота).
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Нитрофурантоин - противомикробное средство группы нитрофурана, уроантисептики.
Противомикробные свойства обусловлены способностью нитрофурантоина влиять на различные ферментные системы микроорганизмов. Нитрофурантоин, благодаря созданию высокой концентрации в моче, особенно эффективен при лечении заболеваний мочевыводящих путей.
Нитрофурантоин оказывает бактериостатическое действие (препарат бактерицидный при высоких концентрациях).
Спектр антибактериальной активности включает большинство микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей. Устойчивость бактерий к нитрофурантоину наблюдается редко. Чувствительны к нитрофурантоину микроорганизмы: Enterococci, Escherichia coli, Citrobacter spp, Streptococci группы В, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, а также те, которые редко приводят к инфицированию мочевых путей: Salmonella spp., Bacteroides spp., Streptococcus pneumoniae; умеренно чувствительны: Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus spp., Providencia spp., резистентные к препарату: Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Proteus mirabilis, Pseudomonas cepacia, Acinetobacter spp.
Фармакокинетика.
Нитрофурантоин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность около 50% (пища увеличивает биодоступность). Связь с белками плазмы крови составляет 60-95%. Частично метаболизируется в печени. 30-50% дозы быстро выводится с мочой в неизмененном виде, что объясняет бактериостатическое и бактерицидное действие препарата при инфекциях мочевыводящих путей. Эффективная терапевтическая концентрация нитрофурантоина в крови и тканях не достигается. Период полувыведения - 0,5-1 часа. Высокая концентрация в моче сохраняется до 12 часов. Максимальная концентрация в сыворотке крови после приема 100 мг препарата достигается через 30 минут.
При анурии или почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 40 мл/мин) антибактериальная концентрация нитрофурантоина в моче не достигается, но растет частота побочных эффектов. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко.
Период полувыведения - 0,3-1 часа.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: круглые плоские таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета с фаской. Допускается слегка неравномерная окраска поверхности.
Срок годности.
4 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
АО «Олайнфарм».
