Название
ФТОРОКОРТ. міжнародна та хімічна назви: тріамцинолон; (11b, 16α) - 9 - фтор -11, 16, 17, 21 - тетрадигідроксипрегна - 1, 4 - дієн - 3, 20 - діон;
Основные свойства, форма выпуска
Мазь, 1 мг/1 г по 15 г у тубах. Упаковка. По 15 г мазі в закритій алюмінієвій тубі з поліетиленовим ковпачком, який має перфораційний наконечник. По 1 тубі в картонній коробці. основні фізико-хімічні властивості: біла або майже біла гомогенна мазь, практично без запаху;
Категория назначения
Умови відпуску. За рецептом.
Состав
1 г мазі містить 1 мг тріамцинолону ацетоніду; допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат, кислота стеаринова, полісорбат 60, спирт цетиловий, парафін рідкий, гліцерин (85%), вода очищена.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероїди для застосування в дерматології. Код АТС D07A B09.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Активною речовиною мазі є тріамцинолону ацетонід – глюкокортикостероїд, який містить фтор, при місцевому застосуванні проявляє протизапальну, антиалергічну та протисвербіжну дію. Фармакологічна дія глюкокортикоcтероїдів заснована на регуляції синтезу специфічних білків організму та забезпеченні пристосованості організму до стресових ситуацій за рахунок зниження утилізації глюкози та посилення глюконеогінезу. Вони сприяють відкладенню глікогену, насамперед у печінці, за рахунок посилення секреції інсуліну в умовах гіперглікемії. Зменшують синтез і підсилюють катаболізм білків м’язової, шкірної і кісткової тканин; сприяють ліполізу. Звужують судини, знижують їхню проникність і набряклість тканин. Численні рецептори глюкокортикостероїдів знаходяться також у тканинах головного мозку та серця. Глюкокортикостероїди підсилюють β-адренергічні реакції в легенях, розширюють бронхи та знижують судинний опір у легенях. У високих дозах гальмують секрецію кортикотропіну, при адренокортикостероїдній недостатності підсилюють гломерулярну фільтрацію і діурез; викликають виразкове ураження слизових оболонок. У більших дозах проявляють протиалергічні та протизапальні властивості. Естерифікація молекули глюкокортикостероїдів жирними кислотами в 17 і 21 позиціях істотно підсилює її вплив на шкіру. Розташування циклічного ацетоніду в 16 і 17 позиціях підсилює місцеву протизапальну дію, не впливаючи на системний ефект глюкокортикостероїдів. Фтор сприяє подальшому підвищенню локальної активності препарату. Фармакокінетика. Тріамцинолон добре проникає в глибокі шари шкіри, частково надходить у кров. При застосуванні окклюзивної пов’язки на уражені шкірні ділянки всмоктується в кількості, достатній для надання системного ефекту. Глюкокортикостероїди швидко розподіляються в тканинах організму. Головний метаболіт триамцинолону - 6-β-гідрокситріамцинолон, виводиться печінкою, нирками, з каловими масами та сечею в рівних співвідношеннях. Час напіввиведення із плазми близько 5 годин, час напіврозпаду 18-36 годин.
Показания
Всі види хронічної та гострої екземи незалежно від локалізації; нейродерматит; контактний дерматит незалежно від етіології; червоний плоский лишай; вульгарний псоріаз; ексфоліативна еритродермія; хвороба Лейнера; отит зовнішнього слухового проходу, не ускладнений інфекцією; червоний вовчак.
Противопоказания
Підвищена чутливість до тріамцинолону ацетоніду або допоміжних речовин препарату. Туберкульоз; вірусні враження шкіри, особливо при простому герпесі та вітряній віспі; виразка гомілки; ураження шкіри обличчя (рожеві вугри, вульгарні вугри, періоральний дерматит); попрілості шкіри, викликані мокрими пелюшками; нанесення мазі на груди безпосередньо перед годуванням груддю; застосування в якості монотерапії без проведення специфічного лікування при грибкових і бактеріальних шкірних інфекціях. Діти віком до 1 року.
Применение
Для зовнішнього застосування. Дорослим: тонкий шар мазі наносять 2 - 3 рази на добу на уражену ділянку шкіри (максимальна доза для дорослих не більше, ніж 15 г мазі на добу) або застосовують препарат під оклюзійну пов’язку (максимальна доза для дорослих не більше, ніж 10 г мазі на добу). Детям: віком старше 1 року тонкий шар мазі наносять максимум 2 рази на добу на уражену ділянку шкіри. Тривалість застосування препарату дітям не повинна перевищувати 5 днів. Застосування оклюзійної пов’язки дітям протипоказано. Особам літнього віку препарат необхідно використовувати обережно і протягом короткого часу, оскільки варто мати на увазі, що у цієї категорії пацієнтів шкіра тонша.
Передозировка
Залежно від кількості стероїду, що надійшов в організм, можливий розвиток як місцевих, так і системних побічних реакцій. При передозуванні препарату не можна різко припиняти лікування – це роблять поступово, знижуючи дозу препарату. При розвитку симптомів недостатності кори наднирників може знадобитися внутрішньовенне введення гідрокортизону.
Взаимодействие
Невідома.
Побочные действия
Для глюкокортикостероїдних препаратів при місцевому застосуванні характерні побічні дії місцевого характеру, однак, залежно від кількості речовини, що надійшла в системний кровообіг, можливі системні ефекти. З боку ендокринної системи: при тривалому застосуванні на великій поверхні можливе пригнічення функції кори наднирників, особливо у дітей грудного і молодшого віку, а також при застосуванні оклюзійних пов’язок; можливий негативний азотистий баланс внаслідок посиленого розпаду білків. З боку водно-електролітного обміну: можливі затримка в організмі води та натрію, втрата калію, гипокаліємічний алкалоз, гіпертензія, серцева недостатність при схильності до неї. З боку опорно-рухового апарату: можуть з’явитись остеопороз, уповільнення росту у дітей, стероїдна міопатія, асептичний некроз. З боку системи травлення: можливі пептична виразка з перфорацією та кровотечею, шлункова кровотеча, панкреатит, езофагіт. З боку шкіри: можливі уповільнення загоєння ран, відчуття печії, сверблячка, подразнення, сухість, підвищена чутливість, потоншення шкіри, фолікуліт, гірсутизм, акнеформні висипання, гіпопігментація, періоральний дерматит, еритема обличчя та телеангіоектазії, підвищене потовиділення, утворення смуг, алергійний контактний дерматит, попрілості, вторинні інфекції, атрофія шкіри, уповільнення реакцій при шкірних тестах. З боку центральної нервової системи: можуть з’явитись підвищення внутрішньочерепного тиску з набряком соска здорового нерва, судоми, запаморочення, головний біль, безсоння, психічні порушення. З боку органа зору: можливі виразка роговиці, задня субкапсулярна катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, екзофтальм. Імовірність розвитку катаракти вища у дітей. Інші: можливі маскування перебігу інфекцій, активізація латентних інфекцій, опортуністичні інфекції, реакції підвищеної чутливості.
Дети, беременные, водители
Застосування в період вагітності та годування груддю. Питання про застосування препарату під час вагітності і годування груддю лікар вирішує в кожному випадку індивідуально, ретельно зважуючи співвідношення очікуваного ефекту від лікування і потенційного ризику при дії препарату на плід. Даних, що підтверджують безпеку препарату під час вагітності, недостатньо. Всмоктування глюкокортикостероїдів у систему кровообігу супроводжується проникненням їх у грудне молоко та впливом на кору наднирників та ріст немовляти. Вплив препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом та іншими механізмами. Невідомий.
Специальные указания
При виникненні явищ подразнення шкіри варто припинити застосування мазі Фторокорт і продовжити лікування іншим препаратом. Тривале застосування препарату на шкіру обличчя не рекомендується через небезпеку атрофії шкіри. Не допускати потрапляння препарату в очі. У випадку потрапляння в очі слід промити їх великою кількістю проточної води і звернутися до лікаря. Призначення мазі дітям можливо тільки у виняткових випадках! При застосуванні оклюзійних пов’язок і лікуванні великих поверхонь тіла можлива системна дія препарату - у таких випадках потрібна особлива обережність. Під час застосування мазі мікроорганізми, що знаходяться на шкірі (насамперед піогенні мікроорганізми, іноді бластоміцети), можуть проникати через розпушений роговий шар і викликати різні піодермії. Під оклюзійною пов’язкою інколи можуть з’являтися синці. При тривалому застосуванні мазі на одній і тій же ділянці тіла, особливо у молодих хворих, може розвинутись атрофія цієї ділянки шкіри. При лікуванні псоріазу можливий синдром скасування та стероїдна залежність.
Условия хранения
Зберігати при температурі 8-15°С в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки.
