Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит фталилсульфатиазола 500 мг
крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.
Фармакологическая группа.
Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Сульфаниламиды. Код АТХ А07А В02.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Сульфаниламидный препарат. Оказывает бактериостатическое действие. Основной механизм действия обусловлен нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов - фолиевой и дигидрофолиевой кислот.
Фармакокинетика. Препарат медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта основное количество препарата задерживается в тонком кишечнике, где постепенно происходит отщепление активной (сульфаниламидной) части молекулы. При этом создается высокая концентрация сульфаниламиды в кишечнике. Выделяется преимущественно с калом. Небольшое количество всосавшейся (5-10% от дозы), равномерно распределяется в организме, ацетилируется в печени и выводится с мочой.
Клинические характеристики.
Показания.
Острая дизентерия (шигеллез) хроническая дизентерия в стадии обострения; колит, энтероколит, гастроэнтерит для предотвращения инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к фталилсульфатиазола, сульфаниламидных препаратов и / или другим компонентам препарата
базедова болезнь;заболевания крови;острый гепатит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
В зависимости от характера заболевания препарат можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом целесообразно назначать сульфаниламиды, хорошо всасываются (сульфадимезин, етазол, етазол-натрий).
Несовместим с пара-ПАСК (ПАСК), салицилатами, дифенином (усиление токсического эффекта фталилсульфатиазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлорида и витамином К (снижение свертываемости крови).
Препарат нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особенности применения.
С осторожностью следует назначать пациентам с нефрозом, нефритом.
В период приема препарата пациентам необходимо принимать витамины группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота), так как в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а исследования на животных показали его неблагоприятное воздействие на плод, поэтому не применять в период беременности.
Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитической анемии у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому не следует применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций, его можно в рекомендованных дозах применять при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Применять взрослым и детям старше 3 лет внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет.
При острой дизентерии применять: в первые 2 дня лечения - по 6 г в сутки (по 1 г каждые 4:00), на 3-4 день - по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6:00), на 5-6 день - по 3 г в сутки (по 1 г каждые 8:00). Курсовая доза составляет 25-30 г.
Через 5-6 дней после первого курса лечения провести второй курс: первые 2 дня - по 1 г через 4:00 (ночью - через 8:00), всего 5 г в сутки 3-4 день - по 1 г через 4:00 (ночью не назначать), всего 4 г в сутки 5 день - по 1 г через 4:00 (ночью не назначать), всего 3 г в сутки. Курсовая доза составляет 21 г (при легком течении болезни курсовая доза может быть уменьшена до 18 г).
Максимальные дозы: разовая - 2 г, суточная - 7 г.
При лечении других заболеваний препарат применять в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в последующие 2-3 дня - по 0,5-1 г.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет.
При острой дизентерии детям в возрасте от 3 до 7 лет назначать 500 мг на прием 4 раза в сутки, детям в возрасте от 7 до 12 лет - 500-750 мг на прием 4 раза в сутки. Курс лечения - до 7 дней.
При лечении других заболеваний препарат назначать в первый день из расчета 100 мг / кг массы тела в сутки. Применять в равных дозах каждые 4:00 с перерывом на ночь. В последующие дни применять по 250-500 мг каждые 6-8 часов. Курс лечения - до 7 дней.
Если ребенок не может проглотить таблетку, ее следует измельчить и развести в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.
Дети.
Применять детям в возрасте от 3 лет
Передозировки.
Симптомы: возможно возникновение макроцитозу и панцитопенией, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Это можно предотвратить назначением фолиевой кислоты или кальция фолината. Усиление побочных реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Побочные реакции.
Препарат в большинстве случаев хорошо переносится. Системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.
Аллергические реакции, в т. Ч. Лихорадка, сыпь, зуд.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия.
Другие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом.
Срок годности.
5 лет.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Таблетки № 10 № 10 × 10 в блистерах в коробке № 10 в блистере.
Категория отпуска.
Без рецепта: таблетки № 10.
По рецепту: таблетки № 10 × 10.
Производитель.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
