Состав
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) | 1 пакетик |
| активное вещество: | |
| макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) | 4 г |
| вспомогательные вещества: отдушка с запахом апельсина и грейпфрута* — 60 мг; натрия сахаринат — 6,8 мг | |
| * Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол | |
Описание
Порошок: белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.
Фармакодинамика
Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.
Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрансформации при пероральном приеме.
Показания
Симптоматическое лечение запоров у детей от 6 мес до 8 лет.
Способ применения и дозы
От 4 до 8 лет — от 2 до 4 пакетиков в день; от 1 года до 4 лет — от 1 до 2 пакетиков в день; от 6 мес до 1 года — 1 пакетик в день.
Содержимое одного пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать утром (если дозировка — 1 пакетик в день), либо принимать утром и вечером (если дозировка — более 1 пакетика в день).
Продолжительность лечения не более 3 мес.
Действие препарата Форлакс® проявляется через 24–48 ч после приема.
Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.
Если симптомы запора сохраняются более 3 мес, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применим.
Противопоказания
повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или другим компонентам препарата;
серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон;
перфорация или риск перфорации кишки;
полная или частичная кишечная непроходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз;
боли в животе неясной этиологии.
Форлакс: Побочные действия
Данные о нежелательных реакциях представлены в соответствии со следующей классификацией: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — <1/1000; очень редко — ≥1/10000.
В основном нежелательные реакции носят легкий преходящий характер и чаще всего связаны с расстройствами ЖКТ.
Часто: абдоминальная боль, диарея1.
1 Диарея может вызвать раздражение перианальной области.
Нечасто: тошнота, рвота, вспучивание.
Опыт применения препарата в рутинной практике (с частотой, которая не может быть оценена на основе имеющихся данных):
Крайне редкие случаи гиперчувствительности2 в виде сыпи, крапивницы, и отека Квинке.
2 Информация предоставлена на основе данных, собранных для всех препаратов, содержащих макрогол в различных дозировках.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: диарея. Имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях использования полиэтиленгликоля в больших объемах (4–11 литров) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.
Лечение: уменьшение дозы или прекращение терапии. Интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса, что потребует его коррекции.
Взаимодействие
Замедляет абсорбцию одновременно принимаемых ЛС. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 ч после назначения других препаратов.
Особые указания
Органические расстройства ЖКТ должны быть исключены до начала терапии.
Предупреждение. Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:
- увеличение потребления жидкостей и клетчатки;
- адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.
Если симптомы запора сохраняются более 3 мес., необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.
В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например пациенты с нарушением функции печени или почек, или принимающие диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.
Форлакс® не содержит значительные количества углеводов и/или полиолов (сахарные спирты) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.
Особые предупреждения. Были зарегистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.
Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.
Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сведения отсутствуют.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей), 4 г. В однодозовых пакетиках, изготовленных из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и ПЭ, 4,0668 г. 20 пакетиков в пачке картонной.
Условия отпуска
Без рецепта.
