фармакодинамика. Механизм действия заключается в уменьшении выраженности воспалительных процессов путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов вследствие угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов оболочки клетки.
ГКС тормозят высвобождение цитокинов (интерлейкинов-1 и -2 и гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетают высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, уменьшают метаболизм арахидоновой кислоты. Снижают проницаемость сосудов, подавляют фагоцитоз.
Противоаллергическое действие заключается в угнетении развития местных аллергических реакций.
Вследствие местного вазоконстрикторного действия препарат снижает синтез белков, отложение коллагена, ускоряет распад белков в коже и тормозит пролиферативные процессы. Тормозит правильное деление клеток, поэтому применяется при лечении келоидов и псориаза.
Стимулируя стероидные рецепторы, препарат способствует образованию белков липокортинов, оказывающих противоотечное действие.
Флуоцинолона ацетонид оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное и противозудное действие. Даже в незначительной концентрации оказывает быстрое противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Фармакокинетика. Флуоцинолона ацетонид легко проникает в кожу через ее внешний ороговевший слой.
Всасывание флуоцинолона ацетонида через кожу усиливается при нанесении на чувствительную кожу участка анатомических складок тела и лица, а также на кожу с поврежденным эпидермисом или воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки вызывает повышение температуры и влажности кожи, что также приводит к усилению всасывания флуоцинолона ацетонида. Кроме того, всасывание усиливается при частом применении лекарственного средства и на больших участках кожи.
Всасывание через кожу выше у детей, чем у взрослых.
После всасывания (абсорбция не более 1%) через кожу препарат метаболизируется преимущественно в печени.
Незначительное всасывание препарата не оказывает системного действия и не подавляет функцию коры надпочечников. Применение окклюзионных повязок в значительной степени повышает биодоступность, что может привести к развитию общерезорбтивных эффектов, характерных для фторированных ГКС.
Выводится с мочой и в незначительном количестве с желчью в виде конъюгатов глюкуронидов в неизмененном виде.
непродолжительное местное лечение острых и тяжелых неинфекционных заболеваний кожи (сухие формы), псориаз волосистой части головы, себорейный дерматит, плоский лишай.
препарат предназначен для местного применения.
Взрослым и детям в возрасте старше 16 лет: препарат наносят 1–2 раза в сутки тонким слоем на пораженный участок, слегка втирая в кожу. Максимальная продолжительность лечения составляет не более 10 дней, на коже лица — не дольше 1 нед.
Следует с осторожностью, под контролем врача применять препарат детям в возрасте от 16 лет только 1 раз в сутки на небольшом участке кожи; не наносить на кожу лица ребенка.
В течение недели рекомендуется применять не более 15 г крема (1 туба).
Не следует применять препарат под окклюзионную повязку. Лишь в случае псориаза разрешается применять закрытую повязку, которую следует менять каждый день.
повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата; инфекционные заболевания кожи (бактериальные, вирусные, грибковые), в том числе кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз; розовые и обыкновенные угри; пеленочный дерматит; периоральный дерматит; аногенитальный зуд; новообразования кожи, опухоли кожи; невус; атерома; гемангиома; ксантома; раны и язвенные поражения кожи, раны на участках аппликаций; многочисленные псориатические бляшки, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен; эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта. Не применяют после профилактических прививок.
со стороны кожи и подкожной клетчатки: жжение, зуд кожи, дерматит (включая контактный и периоральный), стероидные угри, стрии, раздражение и сухость кожи, фолликулит; при длительном применении — атрофия кожи и нарушение целостности кожи, атрофия подкожной клетчатки, атрофические полосы, угнетение роста эпидермиса, местный гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазия, послестероидная пурпура, нарушение пигментации кожных покровов, алопеция, особенно у женщин. Возможно обострение существующих заболеваний кожи.
Со стороны органа зрения: при наружном применении на коже век иногда может развиться катаракта или глаукома.
Со стороны иммунной системы: пятнисто-папулезные высыпания, крапивница, воспаление волосяных фолликулов, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций).
При длительном применении на обширных участках кожи возможны системные побочные эффекты: отеки, АГ, развитие или обострение хронического гастрита, стероидной язвы желудка, гипергликемия, глюкозурия, замедление репаративных процессов, недостаточность надпочечников, угнетение роста и развития у детей, синдром Иценко — Кушинга.
лечение необходимо проводить под контролем врача.
Препарат применяют только короткими курсами (не применять непрерывно более 10 дней) на небольших участках кожи. При длительном применении на обширных участках кожи повышается частота возникновения побочных эффектов и возможность развития отеков, АГ, гипергликемии, снижения резистентности.
Перед каждым повторным нанесением препарата остатки старого препарата следует смыть теплым мыльным р-ром или р-ром антисептика. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.
С осторожностью применять на участках тела с тонкой кожей (лицо, паховые области, подмышечные впадины), поскольку возможны повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит), даже после непродолжительного применения.
Не применять на коже молочных желез.
Не следует применять крем одновременно с другими лекарственными средствами для наружного применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
При явлениях раздражения кожи в месте нанесения крема его следует отменить.
В случае развития инфекции в месте применения крема следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
При наружном применении препарата возможны: снижение продукции АКТГ гипофизом из-за угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Кушинга, исчезающего после отмены препарата.
Следует проводить периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКГТ при длительном применении.
С осторожностью применять препарат у больных псориазом, поскольку местное применение ГКС на участках, пораженных псориазом, может привести к распространению рецидива, вызванного развитием толерантности, риску генерализованного пустулезного псориаза и системной токсичности, вызванной дисфункцией кожи.
С осторожностью применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу вокруг глаз пациентам с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также с катарактой из-за возможного увеличения выраженности симптомов заболевания.
Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации.
Период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Дети. Препарат не применяют у детей в возрасте до 16 лет.
Способность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет
препарат можно применять с антимикробными средствами местного и системного действия.
Сочетанное применение с ГКС системного действия повышает эффективность препарата Флуцар-Дарница, но вместе с тем возрастает вероятность развития побочных эффектов.
Сочетанное применение препарата с НПВП повышает риск развития системных и местных побочных эффектов.
Флуцар-Дарница может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и подавлять действие иммуностимулирующих, гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.
Диуретические лекарственные средства (кроме калийсберегающих) повышают вероятность развития гипокалиемии.
Незначительное всасывание препарата Флуцар-Дарница при наружном применении не вызывает взаимодействия с другими препаратами.
Во время лечения препаратом не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на обширных участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде продукции соответствующих антител.
при длительном применении на обширных участках кожи могут появиться системные проявления передозировки, проявляющиеся усилением побочных эффектов.
Симптомы: отеки, АГ, гипергликемия, глюкозурия, повышенная чувствительность к инфекциям, а в тяжелых случаях — синдром Иценко — Кушинга; местные — зуд, жжение кожи в месте нанесения препарата.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
в оригинальной упаковке при температуре не выше25 °С. Не замораживать.
