Название
Флавамед Від Кашлю таблетки по 30 мг №20 (10х2)
Основные свойства, форма выпуска
Таблетки. Білі, круглі, плоскопаралельні таблетки зі скошеними краями і насічкою для поділу з одного боку.
Категория назначения
Без рецепта.
Состав
діюча речовина: 1 таблетка містить амброксолу гідрохлориду 30 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлози порошок, кроскармелоза натрію, повідон К 30, магнію стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Код АТС R05C B06.
Фармакологические свойства
Амброксол, заміщений бензилами, є метаболітом бромгексину. Його відмінність від бромгексину полягає у відсутності метальної групи в паратрансположенні циклогексильного кільця. Хоча механізм дії амброксолу вивчений недостатньо, відомо, що він чинить секретолітичну та секретомоторну дії. У середньому дія препарату проявляється через 30 хв після перорального застосування і триває протягом 6-12 годин залежно від разової дози. Доклінічні дослідження показани, що амброксол збільшує частоту серозного компонента у бронхіальному секреті, що полегшує транспорт мокротиння за рахунок зменшення його в’язкості та посилення роботи війчатого епітелію. Амброксол активує систему сурфактанту за рахунок безпосереднього впливу на пневмоцити ІІ типу в альвеолах та клітини Клара, які містяться у дихальних шляхах малого діаметра. Амброксол посилює утворення та виведення поверхнево-активного матеріалу в альвеолах та бронхіальному дереві плода та дорослого організму. Після перорального застосування амброксол майже повністю всмоктується. Тmaх при цьому становить 1-3 години. Абсолютна біодоступність амброксолу при пероральному застосуванні зменшується приблизно на третину після першого проходження через печінку. Амброксол зв’язується з білками плазми приблизно на 85 %. Період напіввиведення – 7-12 годин. Загальний період напіввиведення амброксолу та його метаболітів становить приблизно 22 години. Амброксол проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар’єри та у грудне молоко. При тяжких захворюваннях печінки кліренс амброксолу зменшується на 20-40 %. При тяжких порушеннях функції нирок можливе накопичення метаболітів амброксолу.
Краткие показания
Муколітична терапія при гострих та хронічних захворюваннях бронхів і легенів, які супроводжуються порушенням утворення і відходженням мокротиння.
Показания
Гострі і хронічні захворювання бронхів і легенів, які супроводжуються порушенням утворення і відходження мокротиння.
Противопоказания
Підвищена чутливість до амброксолу гідрохлориду або до будь-якого компонента препарату. Хворим, із спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом малабсорбції глюкози/галактози препарат застосовувати не слід. Дитячий вік до 6 років.
Применение
Діти віком від 6 до 12 років: по ½ таблетки (15 мг амброксолу гідрохлориду) 2-3 рази на добу. Дорослі і діти старше 12 років: по 1 таблетці (30 мг амброксолу гідрохлориду) 3 рази на добу протягом перших 2-3 діб, а надалі – по 1 таблетці 2 рази на добу. За необхідності, для підвищення ефективності дії препарату, дорослим хворим можна застосовувати по 2 таблетки (60 мг амброксолу гідрохлориду) 2 рази на добу. Таблетки приймають після їди, не розжовують і запивають склянкою води (секретолітична дія амброксолу гідрохлориду підтримується за умови надходження в організм достатньої кількості рідини, тому під час лікування хворий повинен вживати достатню її кількість). Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, але не слід застосовувати препарат довше 4-5 діб без призначення лікаря.
Передозировка
Передозування амброксолу не супроводжувалося серйозними симптомами інтоксикації. Можливі деяке занепокоєння та діарея. Значне передозування амброксолу може супроводжуватися гіперсалівацією, позивами до блювоти, блюванням, зниженням артеріального тиску. Лікування. Невідкладні заходи, такі як виклик блювання та промивання шлунка, не показані, вони застосовуються лише у випадку значного передозування. Рекомендується симптоматична терапія.
Взаимодействие
При комбінованому застосуванні препарату “Флавамедâ таблетки від кашлю” і протикашльових засобів, які пригнічують кашльовий рефлекс, може виникнути небезпечний застій секрету, тому треба дуже ретельно зважити очікувану користь та потенційний ризик від такого лікування.
Побочные действия
При аналізі небажаних ефектів за основу прийнято такі значення частоти виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), іноді (≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідомо (доступна інформація не дає можливості оцінити ефект). Порушення з боку травного тракту. Іноді: нудота, біль у животі, блювання, диспепсія, діарея. Порушення з боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини. Дуже рідко: тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та епідермальний некроліз (синдром Лайелла). Системні та місцеві порушення. Іноді: реакції гіперчутливості (шкірні висипання, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, утруднене дихання, свербіж), підвищення температури. Дуже рідко: анафілактичні реакції аж до розвитку шокового стану.
Дети, беременные, водители
Застосування у період вагітності або годування груддю. Достатніх відомостей відносно застосування амброксолу вагітними немає. Результати клінічних досліджень не виявили жодного шкідливого впливу амброксолу на плід при застосуванні препарату після 28 тижня вагітності. Дослідження на тваринах не виявили тератогенного впливу амброксолу. Однак застосовувати препарат протягом І триместру вагітності не рекомендується, а у ІІ та ІІІ триместрах препарат застосовують тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику від його застосування. Амброксол проникає у грудне молоко. Через недостатність клінічних даних амброксол не рекомендується для застосування жінкам, які годують груддю. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не відомо. Діти. Дивись розділи “Показання” та “Протипоказання”.
Специальные указания
Дуже рідко на тлі лікування амброксолом розвивалися тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та епідермальний некроліз (синдром Лайелла). При появі змін шкіри та слизових оболонок слід негайно припинити застосування амброксолу та негайно звернутися до лікаря. Особливо треба зазначити, що на початковій стадії синдрому Стівенса-Джонсона або синдрому Лайєлла у хворих можлива поява неспецифічних симптомів, подібних до початкових ознак грипу, таких як пропасниця, біль у мя’зах, риніт, кашель та біль у горлі. Тому хворі із такими ознаками можуть помилково розпочати вживання засобів проти кашлю та застуди. Через те, що амброксол може посилювати секрецію слизу, його слід з обережністю застосовувати при порушеннях моторики бронхів та посиленій секреції слизу (наприклад при рідкісному синдромі нерухомості війок). Також амброксол необхідно застосовувати з особливою обережністю (наприклад, з більш тривалими інтервалами та у зниженій дозі) при порушенні функції нирок та при тяжких захворюваннях печінки. При тяжкій нирковій недостатності вірогідно накопичення метаболітів абмроксолу, що утворюються в печінці. Оскільки муколітичні засоби можуть порушувати цілісність слизової оболонки шлунка, амброксол слід з обережністю застосовувати хворим на виразку шлунка в анамнезі. Препарат містить лактозу, тому хворим зі спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом мальабсорбції глюкози/галактози препарат протипоказаний. Препарат слід з обережністю застосовувати при непереносимості гістаміну. При цьому необхідно уникати тривалого застосування амброксолу, тому що він впливає на метаболізм гістаміну і може спричинити симптоми його непереноисмості (наприклад головний біль, ринорею, свербіж).
Условия хранения
Зберігати при температурі не вище 25 °С! Лікарський засіб зберігати в недоступному для дітей місці.
