Состав
действующие вещества: 1 г мази содержит левоментола 50 мг, камфоры 100 мг, тимола 10 мг, метилсалицилат 50 мг, масла эвкалиптового (Eucalyptus oil) 10 мг, масла терпентинового (Turpentineal oil) 30 мг
вспомогательные вещества: воск белый, парафин белый мягкий.
Лекарственная форма
Мазь.
Основные физико-химические свойства: мягкая масса белого цвета.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли.
Код АТХ M02A X10.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Левоментол.
Левоментол проявляет местнораздражающее, анальгезирующее, отвлекающее, противозудное, антисептическое и успокаивающее действие. Эффект в основном обусловлен рефлекторными реакциями, связанными с раздражением чувствительных нервных окончаний: раздражение рецепторов кожи стимулирует образование и высвобождение эндогенных биологически активных веществ (энкефалинов, эндорфинов, пептидов, кининов), которые участвуют в регуляции болевых ощущений, проницаемости сосудов и других процессах , которые обеспечивают обезболивающее, отвлекающее и противозудное действие. Раздражающее (отвлекающее) эффект способствует снижению болевых ощущений. Местное действие сопровождается сужением сосудов, ощущением холода, которое переходит в ощущение легкого жжения и покалывания. Кожно-висцеральные рефлексы улучшают трофику тканей (соответственно зонам иннервации).
Камфора.
Камфора проявляет антисептическое, местнораздражающее, аналептическое, антиагрегантное действие. Проявляет периферическую вазопрессорную активность. Ингибирует агрегацию тромбоцитов. При местной аппликации проявляет отвлекающие свойства.
Тимол.
Тимол является антисептиком и дезинфектантом. Разрушая важные для жизнеспособности микроорганизмов ферменты, он предотвращает распространение процесса гниения и задерживает его, если он уже начался.
Метил салицилат.
Метилсалицилат оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Он неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижает синтез простагландинов. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.
Масло эвкалиптовое и терпентиновое.
Масло эвкалиптовое проявляет антисептическое и противовоспалительное действие, при местном нанесении ослабляет чувствительность. Эвкалиптовое масло также возбуждает сердечную деятельность. Масло терпентинового применяют местно как отвлекающее и разогревающее вещество.
Показания
Применять при болях в мышцах и суставах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств; заболевания и повреждения кожи в области предполагаемого нанесения лекарственного средства, в том числе ожоги, экзема, дерматит, гнойничковые заболевания кожи; бронхиальная астма, коклюш, псевдокрупом; эпилепсия, склонность к судорогам.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Хотя достаточно контролируемые испытания взаимодействия не проводились, не исключено, что чрезмерное применение салицилатов для местного применения может увеличить эффект антикоагулянтов кумаринового и антитромбоцитарных лекарственных средств. В связи с этим пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового и антитромбоцитарные лекарственные средства, включая аспирин, следует проявлять осторожность.
Особенности по применению
ФЛАМИДЕЗ Фитоплюс предназначен только для наружного применения. Не возлагать плотные повязки, не использовать одновременно с индивидуальными зигривачамы, не применять согревающие повязки поверх места нанесения мази. Не применять на слизистых оболочках. Избегать попадания лекарственного средства в глаза и на слизистые оболочки. В случае случайного попадания мази в глаза необходимо промыть их водой и обратиться к врачу. В случае случайного проглатывания препарата или передозировки следует немедленно обратиться к врачу.
Лекарственное средство наносить только на неповрежденную здоровую кожу, нельзя наносить на открытые раны. Если появляется местное раздражение, применение лекарственного средства следует прекратить и назначить соответствующую терапию. После применения лекарственного средства всегда следует мыть руки.
Не наносить препарат на большие участки кожи.
Не наносить детям на кожу лица, через возможность развития рефлекторного бронхоспазма.
Следует иметь в виду, что лекарственное средство оставляет пятна на ткани, с которой он контактирует.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
При болях в мышцах и суставах нанести мазь на участок мышц или суставов толстым слоем и осторожно втереть.
Взрослым и детям применять препарат до 3 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и клинической эффективности.
Дети. Лекарственное средство назначают детям в возрасте от 3 лет.
Передозировка
Симптомы.
Возможно усиление симптомов побочного действия, ощущение сильного тепла и жжение. При случайном пероральном применении возможны боли в животе, тошнота, рвота, диарея, головная боль, симптомы угнетения центральной нервной системы, головокружение, атаксия, судороги, приливы, сонливость, затруднение дыхания, рефлекторная остановка дыхания.
Препарат обычно не оказывает системного токсического действия при превышении рекомендуемой дозы препарата, однако чрезмерное наружное применение на больших площадях может потенциально вызвать токсические симптомы, такие как нефротоксичность, нарушения со стороны центральной нервной системы (непосредственно после применения камфоры).
При случайном попадании препарата в нос или на лицо младенцев и детей может возникнуть апноэ из-за спазма голосовой щели (ларингоспазм), это состояние, требующее неотложной медицинской помощи.
Лечение.
При появлении местных реакций от наружного применения следует смыть нанесенный препарат водой с мылом.
При случайном пероральном применении следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Не следует вызвать рвоту.
В случае возникновения симптомов камфорного интоксикации (при случайном проглатывании большого количества препарата), таких как тошнота, рвота, боль в животе, головная боль, головокружение, чувство жара или покраснение лица, возбуждение, галлюцинации, судороги, угнетение дыхания и кома, показан уход за пациентом в стационаре. В случае проявлений угнетение дыхания строго рекомендуется интубация, при необходимости, вспомогательное искусственное дыхание и обеспечения мероприятий интенсивной терапии.
Пациенты с тяжелыми желудочно-кишечными или неврологическими симптомами отравления требуют медицинского наблюдения и симптоматического лечения.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : гиперемия, умеренные локальные раздражения, эритема, сыпь, крапивница, шелушение, зуд, дерматит, ожоги, волдыри, временная умеренная изменение цвета кожи.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, судороги.
При нанесении мази на обширные участки кожи в течение длительного времени могут возникать системные побочные реакции, характерные для метилсалицилат (в т. Ч. Звон в ушах, расстройства зрения, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области).
Длительное применение может усилить чувствительность к лекарственному средству и уменьшить клинический эффект.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 г или 40 г в тубе; по 1 тубе в картонной пачке.
По 20 г в контейнере; по 1 контейнеру в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Енкьюб Етикалз Прайвит Лимитед / Encube Ethicals Private Limited.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Участок № С-1, Мадкайм Индастриал Эстейт, Мадкайм Пост Мардол, Понда, Гоа - 403404, Индия /
Участок № C-1, Промышленная зона Мадкаим, Мадкаим, Пост Мардол, Понда, Гоа - 403 404, Индия.
