Состав
Действующее вещество: хифенадин;
1 таблетка содержит хифенадина гидрохлорид 25 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Таблетки белого или почти белого цвета с фаской, плоскоцилиндрические с фаской.
Название и местонахождение производителя.
АО «Олайнфарм».
ул. Рупницу, 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Фармакологическая группа. Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06А Х.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Хифенадин является производным хинуклидилкарбинола, который уменьшает влияние гистамина на органы и системы. Хифенадин является конкурентным блокатором Н1-рецепторов. Кроме этого, он активирует энзим диаминоксидазу, который расщепляет около 30% эндогенного гистамина. Этим объясняется эффективность хифенадина у больных, не чувствительных к другим антигистаминным средствам. Хифенадин плохо проникает через ГЭБ и мало влияет на процессы дезаминирования серотонина в головном мозге, слабо влияет на активность МАО. Антигистаминные свойства хифенадина связаны с наличием циклического ядра хинуклидина в структуре и расстоянием между группой дифенилкарбинола и атомом азота. По антигистаминной активности и длительности действия хифенадин превосходит димедрол. Снижает токсическое действие гистамина, в частности устраняет или ослабляет его бронхоконстрикторный эффект и спазматическое влияние на гладкие мышцы кишечника, оказывает умеренное противосеротониновое и слабое холинолитическое действие, явно выражены противозудные и десенсибилизирующие свойства. Хифенадин уменьшает выраженность гипотензивного действия гистамина и его влияния на проницаемость капилляров, не влияет непосредственно на сердечную деятельность и АД, не оказывает защитного действия при аконитовых аритмиях.
Хифенадин не оказывает угнетающего действия на ЦНС, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект. Препарат обладает низкой липофильностью, поэтому его содержание в тканях мозга низкое (<0,05%), чем объясняется отсутствие угнетающего влияния на ЦНС.
Фармакокинетика. Хифенадин быстро всасывается в пищеварительном тракте, и через 30 минут препарат определяют в тканях организма. Cmax в плазме крови достигается за 1 час. Метаболиты и неизменяемая часть хифенадина в основном выводятся с мочой, желчью и через легкие в течение 48 часов. Фенкарол метаболизируется в печени.
Показания
Поллинозы, пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания, острая и хроническая крапивница, отек Квинке, сенная лихорадка, аллергическая ринопатия, дерматозы (экзема, псориаз, нейродермит, кожный зуд), а также инфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом.
Применение
Фенкарол принимают внутрь сразу после еды. Детям в возрасте 3–7 лет — по 10 мг 2 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 20 мг); детям в возрасте 7–12 лет — по 10 мг 2–3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 50 мг), детям старше 12 лет — 25 мг 2–3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 100 мг).
Однократная доза для взрослых — по 25–50 мг 3–4 раза в сутки. При поллинозах суточная доза <75 мг неэффективна. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Продолжительность курса лечения — 10–20 дней.
Детям в возрасте старше 12 лет — по 25 мг 2–3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 10–15 дней. В случае пропуска приема препарата принять пропущенную дозу следует как можно скорее. Если до очередного приема осталось несколько часов, принимать следует только следующую дозу. Двойную дозу препарата принимать не следует. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Таблетки 10, 25 и 50 мг: I триместр беременности, период кормления грудью, повышенная чувствительность к хифенадину или вспомогательным веществам препарата.
Таблетки 25 мг: детский возраст до 12 лет.
Побочные эффекты
При повышенной чувствительности или передозировке препарата возможны умеренная сухость слизистой оболочки полости рта, диспептические явления (тошнота, рвота, горький привкус во рту), которые обычно проходят при снижении дозы или отмене препарата. Иногда возможен слабый седативный эффект, который проявляется в виде слабости, сонливости, замедления соответствующих реакций организма. У лиц с заболеваниями ЖКТ возможность развития побочных эффектов повышается. Редко — головокружение, головная боль. В случае возникновения каких-либо побочных реакций, особенно таких, которые не отображены в инструкции по медицинскому применению, следует прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, ЖКТ или печени. Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует принимать препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью. Противопоказано назначать препарат в I триместр беременности. Не рекомендуется его применение во II и III триместр беременности. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому применение препарата в период кормления грудью противопоказано.
Дети. Таблетки 10 мг применяют у детей с 3-летнего возраста, таблетки 25 мг — с 12 лет, таблетки 50 мг — опыт применения у детей отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Лицам, чья работа требует быстрой физической или психической реакции (водители транспортных средств и т. п.), следует предварительно установить индивидуальную чувствительность (путем непродолжительного назначения) на предмет седативного действия. Этим лицам необходимо соблюдать особую осторожность.
Взаимодействия
Фенкарол не усиливает угнетающего действия алкоголя и снотворных средств на ЦНС. Фенкарол обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, поэтому за счет снижения моторики ЖКТ способен усиливать всасывание медленно абсорбирующихся лекарственных средств (например, антикоагулянтов непрямого действия кумаринового ряда).
Передозировка
Суточная доза до 300 мг/сут. не вызывает тяжелых побочных эффектов. В высокой дозе может вызывать сухость слизистой оболочки, головную боль, боль в эпигастральной области, рвоту и другие диспептические явления. Специфического антидота нет. При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Категория отпуска. Без рецепта.
