Состав
Действующее вещество: хифенадин;
1 таблетка содержит хифенадина гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
Название и местонахождение производителя.
АО «Олайнфарм».
Ул. Рупницу, 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Фармакологическая группа. Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A X.
Активное вещество лекарственного средства Фенкарол® является производным хинуклидилкарбинола, который уменьшает влияние гистамина на органы и системы. Фенкарол® является конкурентным блокатором Н1-рецепторов. Кроме того, он активирует фермент диаминоксидазу, который расщепляет около 30% эндогенного гистамина. Этим объясняется эффективность фенкарола у больных, нечувствительных к антигистаминным средствам. Фенкарол® плохо проникает через гематоэнцефалический барьер и мало влияет на процессы дезаминирования серотонина в мозге, слабо влияет на активность моноаминоксидазы. Антигистаминные качества Фенкарола® обусловлены присутствием циклического ядра хинуклидина в структуре и расстоянием между группой дифенилкарбинола и атомом азота. По антигистаминной активности и длительности действия хифенадин превосходит димедрол. Хифенадин снижает токсическое действие гистамина, снимает или ослабляет его бронхоконстрикторное действие и спазмирующее влияние на гладкие мышцы кишечника, обладает умеренным противосеротониновым и слабым холинолитическим влиянием, хорошо выражены противозудные и десенсибилизирующие свойства.
Хифенадин ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров, не влияет непосредственно на сердечную деятельность и артериальное давление, не имеет защитного действия при аконитинових аритмиях.
Хифенадин не оказывает угнетающего действия на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект. Препарат обладает низкой липофильностью, поэтому его содержание в тканях мозга низкое (менее 0,05%), чем объясняется отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему.
Хифенадин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и через 30 минут оказывается в тканях организма. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час.
Метаболиты и неизменяемая часть хифенадина в основном выводятся с мочой, желчью и через легкие в течение 48 часов. Фенкарол® метаболизируется в печени.
Показания.
Поллинозы, пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания, острая и хроническая крапивница, отек (ангионевротический) Квинке, сенная лихорадка, аллергическая ринопатия, дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд), а также инфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к хифенадина гидрохлориду или к вспомогательным веществам препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Следует с осторожностью назначать препарат при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта и печени.
Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует применять препарат.
Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Противопоказано назначать препарат в течение первого триместра беременности.
Не рекомендуется его применение в течение II и III триместров беременности.
Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не следует управлять автотранспортом, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не будет установлена чувствительность пациента к применению препарата (путем непродолжительного назначения), поскольку препарат может вызывать седативный эффект.
Дети.
Применяют детям в возрасте от 3-х лет.
Способ применения и дозы.
Препарат принимают внутрь сразу после еды.
Детям от 3 до 7 лет - по 10 мг 2 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 20 мг). Детям от 7 до 12 лет - по 10 мг 2-3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 50 мг).
Детям старше 12 лет - 25 мг 2-3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 100 мг). Взрослым и детям старше 12 лет целесообразно применять препарат в другой лекарственной форме (Фенкарол®, таблетки по 25 мг)
Продолжительность курса лечения составляет 10-20 дней. При необходимости курс повторяют.
В случае пропуска приема препарата принять пропущенную дозу следует как можно скорее. Если до очередного приема осталось несколько часов, принимать следует только следующую дозу. Двойную дозу препарата принимать не следует. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом.
Передозировки.
Суточная доза до 300 мг/сут. не вызывает серьезных клинически выраженных побочных эффектов. Большие дозы могут вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и диспепсические явления.
В случае необходимости проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Побочные эффекты.
В случае повышенной чувствительности или при передозировке могут наблюдаться умеренная сухость слизистых оболочек полости рта, диспепсические явления (тошнота, рвота, горький привкус во рту), которые обычно проходят с уменьшением дозы или отменой препарата.
Иногда возможен слабый седативный эффект, который проявляется слабостью, сонливостью, замедлением ответных реакций организма.
У лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта возможность развития побочных реакций увеличивается.
Редко - головокружение, головная боль.
В случае возникновения каких-либо побочных реакций, особенно таких, которые не указаны в инструкции по медицинскому применению, следует прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат не усиливает угнетающего действия алкоголя и снотворных на центральную нервную систему. Фенкарол® имеет слабые свойства М-холиноблокатора, но в случае пониженной моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно адсорбирующихся лекарственных средств может усиливаться (например, антикоагулянтов непрямого действия - кумаринов).
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
