Состав
действующее вещество: фенибут (γ-амино-β-фенилолийнои кислоты гидрохлорид)
1 таблетка содержит фенибута (γ-амино-β-фенилолийнои кислоты гидрохлорида) в пересчете на 100% вещество 250 мг
вспомогательные средства: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия карбоксиметилкрахмал, кальция стеарат.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с фаской и насечкой с одной стороны.
Фармакологическая группа
Психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТХ N06В Х22.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Фенибут является фенильную производным γ-аминоолийнои кислоты и фенилэтиламина. Доминирующим является его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Снимает напряжение, тревожность, страх, улучшает сон удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Фенибут - ноотропное средство, облегчающее ГАМК (гамма-аминомасляная кислота) опосредованный передачу нервных импульсов в центральную нервную систему (прямое действие на ГАМК-ергические рецепторы), вызывает также транквилизирующее, психостимулирующими, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление мозговых сосудов, улучшает микроциркуляцию). Не влияет на холинорецепторы и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т. Ч. Головная боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность. Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). У больных с астенией с первых дней терапии улучшает субъективное самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седативного эффекта и возбуждения. После тяжелых черепно-мозговых травм улучшает течение биоэнергетических процессов в головном мозге. У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющие последствия, как правило, отсутствуют. Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает угнетающее действие этанола на центральную нервную систему.
Фармакокинетика.
Препарат малотоксичен, не вызывает аллергической реакции, а также тератогенных, эмбриотоксического и канцерогенных эффектов. Адсорбция препарата высокая, он хорошо проникает во все ткани организма, через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) в ткани мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата (у людей молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в почках и печени. Метаболизируется в печени - 80-95%, метаболиты фармакологически неактивны. НЕ кумулируется. Через 3:00 начинает выделяться почками, при этом концентрация в тканях мозга не снижается, и его обнаруживают в мозге еще в течение 6:00. Примерно 5% выводится почками в неизмененном виде, частично с желчью.
Клинические характеристики
Показания.
- Снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушение памяти, снижение концентрации внимания;
- астенический и тревожно-неврологическое состояние, беспокойство, тревога, страх;
- бессонница, ночное беспокойство у людей пожилого возраста;
- профилактика стрессовых состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями;
- применяют в сочетании с дезинтоксикационными средствами для лечения алкогольных пределириозных и делириозных состояний;
- применяют в комплексной терапии алкоголизма для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме
- болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата;
- показано для профилактики укачивания при кинетозах;
- заикание, энурез, тики у детей в возрасте от 8 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, беременность, кормление грудью, острая почечная недостаточность.
Особые меры безопасности
Следует с осторожностью применять препарат больным с патологией пищеварительного тракта за раздражающего действия фенибут. Этим больным следует применять меньшие дозы. При длительном применении контролируют морфологический состав крови. Необходимо также контролировать показатели функции печени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
С целью взаимного потенцирования фенибут можно комбинировать с другими психотропными средствами, уменьшая дозы фенибута и объединяемых с ним препаратов. Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных препаратов, алкоголя.
Есть данные об усилении под влиянием фенибут действия противопаркинсонических средств.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью.
Противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время лечения нельзя управлять транспортом и работать с механизмами.
Способ применения и дозы
Фенибут принимают внутрь перед едой.
При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым назначают по 250-500 мг 3 раза в сутки. Самые высокие разовые дозы: для взрослых - 750 мг, пациентам пожилого возраста - 500 мг.
Курс лечения составляет 2-3 недели. В случае необходимости курс лечения можно увеличить до 4-6 недель.
Детям в возрасте от 8 лет - по 250 мг 3 раза в сутки, детям старше 14 лет - дозы для взрослых.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза и при болезни Меньера в период обострения Фенибут применяют по 750 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250 - 500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, а затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний препарат применяют по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза Фенибут применяют по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.
Для профилактики укачивания назначают в дозе 250-500 мг однократно за час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов укачивания.
Действие фенибут усиливается при увеличении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений (рвота и тошнота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 750-1000 мг.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Фенибут в первые дни лечения, применяют по 250-500 мг 3 раза в день и 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Если прием одного или нескольких доз был пропущен, продолжают прием в ранее назначенных дозах. При ухудшении самочувствия больному следует проконсультироваться с врачом.
Дети. Применяют детям в возрасте от 8 лет.
Передозировки.
Фенибут - малотоксична соединение. Только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксическим: наблюдается эозинофилия и жировая дистрофия печени.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, гипотензия, острая почечная недостаточность.
Лечение. Первая помощь - промывание желудка, проведение симптоматической терапии.
Побочные реакции
Со стороны нервной системы : сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г в день, при уменьшении дозы, выраженность побочных эффектов уменьшается).
Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.
Со стороны пищеварительной системы : гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи.
Со стороны психики : эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства в несоответствии с инструкцией по применению).
Если во время лечения проявились побочные реакции, которые не указаны в данной инструкции, или любые из указанных побочных реакций выражены особенно просим обратиться к врачу.
Срок годности.
3 года.
Не следует применять препарат после окончания срока годности.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Таблетки по 250 мг в блистере № 10 (10 × 1) или № 20 (10 × 2), или № 30 (10 × 3), или № 50 (10 × 5) в пачке из картона.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Российская Федерация, Калужская обл., Г.. Обнинск, Киевское шоссе, д. 103, д. 107.
