Название
ЕТАМЗИЛАТ мiжнародна та хімічна назви: etamsylatе; 2,5-діоксибензолсульфонатудіетиламонієва сіль;
Основные свойства, форма выпуска
Розчин для ін'єкцій 12.5% по 2 мл в ампулах № 10 основнi фiзико-хiмiчні властивостi: прозора, безбарвна чи зі злегка кремуватимвідтінком рідина;
Состав
1 мл розчину містить 125 мг етамзилату; допоміжні речовини: натрію метабісульфіт, натрію сульфіт безводний,динатрію едетат (трилон Б), вода для ін’єкцій.
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатичні засоби для системного застосування. Код АТС В02В Х01.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Препарат маєгемостатичний ефект, механізм якого до кінця не з’ясований. Етамзилат зменшуєутворення в ендотелії судин простацикліну (ПГІ2). Це сприяє підвищенню адгезії,а потім і агрегації тромбоцитів, що, кінець кінцем, приводить до зупинки чизменшення кровотечі. Етамзилат стимулює утворення нових тромбоцитів змегокаріоцитів і вихід їх з депо, прискорює утворення тканинноготромбопластину, сприяє збільшенню швидкості утворення первинного тромбу в місціураження і посиленню його ретракції. Препарат підсилює утворення встінці капілярів мукополісахаридів з великою молекулярною масою, підвищуєрезистентність капілярів, нормалізує проникність останніх при патологічнихпроцесах і поліпшує мікроциркуляцію. На фоні лікування Етамзилатомвідновлюються патологічно змінені показники гемостазу, наприклад, часкровотечі, але на нормальні параметри системи гемостазу даний препарат невпливає. Гемостатичний ефект привнутрішньовенному введенні Етамзилату настає через 5 - 15 хв, максимальнийефект – через 1 - 2 год, дія триває 4 - 6 год. При внутрішньом’язовому введеннігемостатичний ефект настає через 30 - 60 хв. Фармакокінетика. Післявнутрішньовенного або внутрішньом’язового введення етамзилату у дозі 500 мгконцентрація його у плазмі через 1 год становить 30 мкг/мл. Період напіввиведення післявнутрішньовенного застосування становить 1,9 год, а після внутрішньом’язового –відповідно 2,1 год. З білками плазми зв’язується 95% введеного препарату.Етамзилат не метаболізується і виводиться з організму у незміненому виглядіпереважно з сечею (> 80%), частково виводиться з жовчю та калом.
Показания
Профілактика та зупинкакапілярних кровотеч при оперативних втручаннях в оториноларингологічній(тонзилектомія, мікрохірургічні операції на вусі), офтальмологічній(кератопластика, видалення катаракти, протиглаукомні операції), стоматологічній(видалення кіст, гранульом, екстракція зубів), урологічній (після простатектомії),хірургічній, гінекологічній практиці; при травмах, діабетичних ангіопатіях,геморагічних діатезах (у тому числі в екстрених випадках), а також в екстренихвипадках при легеневих, кишкових кровотечах.
Противопоказания
Підвищена чутливість допрепарату; геморагії, спричинені антикоагулянтними засобами, тромбози абоемболії в анамнезі. Дитячий вік.
Применение
Етамзилат застосовуютьвнутрішньовенно, внутрішньом’язово, вводять під кон’юнктиву і ретробульбарно. З метою профілактики дорослимпрепарат вводять внутрішньовенно або внутрішньом’язово за 1 год до операції по0,25 - 0,5 г (2 - 4 мл 12,5% розчину). За необхідності під час операції вводятьвнутрішньовенно в дозі 2 - 4 мл 12,5% розчину. При загрозі післяопераційноїкровотечі вводять профілактично 4 - 6 мл 12,5% розчину на добу. З метоюлікування в екстрених випадках Етамзилат дорослим вводять внутрішньовенно абовнутрішньом’язово (2 - 4 мл 12,5% розчину), а потім по 2 мл через кожні 4 - 6год. При лікуванні метрорагій та менорагій Етамзилат призначають по 0,25 г (2мл 12,5% розчину) парентерально через кожні 6 год протягом 5 - 10 днів, анадалі – по 0,25 г (2 мл 12,5% розчину) парентерально по 2 рази на добу уперіод кровотечі і 2 наступних циклів. При діабетичних нейроангіопатіях(ретинопатії з геморагіями) Етамзилат дорослим призначають внутрішньом’язово(10 - 14 днів) по 2 мл 2 рази на добу. Субкон’юнктивально або ретробульбарно(кератопластика, видалення катаракти, операції при глаукомі) вводять 1 мл 12,5%розчину. Доза для дітей становить 10 - 15мг/кг маси тіла на добу, розподілена на 2 - 3 введення. Можна застосовувати розчин дляін’єкцій місцево: стерильний тампон, просочений препаратом, накладають на рану.
Передозировка
Даних про передозуванняпрепарату немає.
Взаимодействие
Розчин Етамзилату не можна змішувати в одному шприці з іншими препаратами. Приодночасному застосуванні з реополіглюкіном повністю інгібуються ефекти обохпрепаратів. При необхідності внутрішньовенного краплинного введення препаратуЕтамзилат додають до розчинів глюкози та фізіологічного розчину натрію хлориду.
Побочные действия
Можливий головний біль, запаморочення, гіпереміяобличчя, зниження систолічного тиску, парестезії нижніх кінцівок, алергічнівисипання, печія, відчуття тяжкості в ділянці серця.
Дети, беременные, водители
Застосування в період вагітності і лактації. Безпека застосування препарату у вагітних не встановлена. Занеобхідності застосування в період лактації годування груддю слід припинити. Недостатньо досвіду застосування Етамзилату для лікування дітей. Етамзилат не впливає на здатність керувати автомобілем або механізмами.
Специальные указания
Особливості застосування. При геморагічнихускладненнях, пов’язаних з передозуванням антикоагулянтів, необхідновикористовувати специфічні антидоти. Етамзилат призначають тільки як допоміжнийзасіб і, головним чином, при порушеннях тромбоцитарно-судинного компонентугемостазу. З обережністю призначають препаратхворим з порушеннями серцевого ритму та з стенокардією напруження.
Условия хранения
Зберігати в недоступному для дітей, захищеному відсвітла місці при температурі від 15°С до 25°С. Термін придатності – 3 роки.
