Состав
действующее вещество: simeticone
1 мл капель оральных, эмульсии (25 капель) содержит симетикона 40 мг
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоля стеарат, глицерина моностеарат, карбомер, банановый ароматизатор *, калия ацесульфам, сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, кислота сорбиновая, вода очищенная.
Содержит вкусовые вещества, идентичные натуральным, и пропиленгликоль.
Лекарственная форма
Капли оральные, эмульсия.
Основные физико-химические свойства. Низковязких эмульсия молочно-белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Силиконы. Код АТС А03A X13.
Фармакодинамика
Еспумизан® L содержит в качестве действующего вещества симетикон - стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, содержащихся в пищевой кашице и слизистые пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Освободившиеся газы могут затем всасываться стенками кишечника, а также выводиться благодаря перистальтике кишечника.
Симетикон оказывает исключительно физическое воздействие, в химических реакциях он участия не принимает и является инертным в фармакологическом и физиологическом отношениях.
Фармакокинетика
Симетикон не всасывается при пероральном приеме и выводится в неизмененном виде через желудочно-кишечный тракт.
Показания
- Для симптоматического лечения при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, при метеоризме, при коликах у новорожденных.
- Как вспомогательное средство при диагностических исследованиях брюшной полости, таких как рентгенологические исследования, ультразвуковая диагностика и подготовка к гастродуоденоскопии
- Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или моющими средствами).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, полная кишечная непроходимость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
На сегодня неизвестны.
Особенности применения
При первом появлении и / или устойчивых жалобах на нарушения со стороны брюшной полости следует проводить клиническое обследование.
Данное лекарственное средство содержит сорбит. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять данное лекарственное средство.
Еспумизан® L следует применять с осторожностью пациентам с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Еспумизан® L не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Никаких эффектов в период беременности и кормления грудью не ожидается, поскольку системное влияние симетикона незначительный. Еспумизан® L можно применять в период беременности и кормления грудью.
Фертильность
Неклинические данные не свидетельствуют об особой опасности для людей по фертильности.
Способ применения и дозы
Дозы.
25 капель соответствуют 1 мл эмульсии.
Для симптоматического лечения при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, при метеоризме, при коликах у новорожденных:
| Возраст | Дозировка в каплях | частота применения |
| Дети до 1 года | 25 капель (1 мл) добавить в бутылку с детским питанием при каждом кормлении или с помощью маленькой ложки давать до или после кормления грудью |
| Дети 1 - 6 лет | 25 капель (1 мл) | 3 - 5 раз в сутки |
Дети в возрасте 6 - 14 лет | 25 - 50 капель (1-2 мл) | 3 - 5 раз в сутки |
Дети в возрасте от 14 лет и взрослые | 50 капель (2 мл) | 3 - 5 раз в сутки |
Как вспомогательное средство при диагностических исследованиях брюшной полости
Рентгенологическое исследование, ультразвуковая диагностика:
За сутки до проведения исследования | Утром в день исследования
|
| По 2 мл 3 раза в сутки (по 50 капель 3 раза в сутки) | 2 мл (50 капель) |
В качестве добавки к суспензии контрастных веществ:
4 - 8 мл (100 - 200 капель) на 1 литр суспензии контрастного вещества для получения изображения с двойным контрастированием
Для подготовки к гастродуоденоскопии:
Перед проведением эндоскопии применять 4 - 8 мл (100 - 200 капель)
В случае необходимости в ходе исследования через инструментальный канал эндоскопа можно ввести несколько миллилитров эмульсии для устранения пузырьков газа
Как антидот при отравлениях поверхностно-активными веществами
В зависимости от тяжести отравления:
| Возраст | Дозировка |
Дети
| 2,5 - 10 мл (от 65 капель до 1/3 содержимого флакона) |
Взрослые | 10 - 20 мл (от 1/3 до 2/3 содержимого флакона) |
Способ применения
Еспумизан® L принимать во время или после еды, а в случае необходимости - перед сном.
Еспумизан® L можно применять также в послеоперационный период.
Перед применением взболтать; для дозирования капель флакон держать вертикально отверстием вниз.
Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и решается индивидуально.
При необходимости Еспумизан® L можно применять в течение длительного времени (см. Раздел «Особенности применения»)
Дети
Лекарственное средство можно применять в педиатрической практике.
Передозировка
К этому времени случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон в химическом и физиологическом отношении инертен, то интоксикация практически исключена. Даже значительное количество принимаемого препарата Еспумизан® L переносится бессимптомно. В случае применения доз больших, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.
Побочные реакции
В отдельных случаях при применении Еспумизану® L наблюдались кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь, крапивница.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции
В случае возникновения каких-либо побочной реакции, в т.ч. такой, не указанной в данной инструкции, проконсультируйтесь с врачом или провизором. Очень важно сообщать о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства. Это позволяет непрерывно наблюдать за соотношением польза / риск лекарственного средства.
Срок годности
3 года.
Срок годности после вскрытия - 6 месяцев.
Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка
По 30 во флаконе с капельницей-вставкой и пробкой; по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
БЕРЛИН-Хеми АГ.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.
