Состав
действующее вещество: simethicone;
1 капсула мягкая содержит симетикона 40 мг;
вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), желатин, глицерин (85%), желтый закат FCF (Е 110), хинолин желтый (Е 104).
Лекарственная форма
Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства: почти круглые, желтые, мягкие желатиновые капсулы номинального диаметра 5 мм, имеющие шов и гладкую поверхность. Содержимое капсулы - вязкая бесцветная жидкость, которая может быть несколько мутной.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Препараты для применения в случае функциональных нарушений кишечника. Код АТС А03A X13.
Фармакодинамика
Эспумизан содержит в качестве действующего вещества симетикон - стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа в содержимом желудка и кишечника и в слизистой пищеварительного тракта, в результате чего эти пузырьки разрушаются. Газы, которые высвобождаются в процессе, могут потом всасываться стенками кишечника и выводится под действием перистальтики кишечника. Действие симетикона имеет исключительно физический характер, в химических реакциях он участия не принимает и является инертным в фармакологическом и физиологическом отношениях.
Фармакокинетика
Симетикон не всасывается после приема внутрь и выводится в неизмененном виде после прохождения через желудочно-кишечный тракт.
Доклинические данные по безопасности.
Симетикон характеризуется инертностью в химическом отношении и не всасывается из просвета кишки. Системные токсические эффекты не ожидаются. Доклинические данные, основанные на традиционных исследованиях токсичности при повторном приеме, свидетельствуют об отсутствии особой опасности для человека относительно канцерогенности и токсического влияния на репродуктивную функцию.
Показания
- Для симптоматического лечения при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным накоплением газов, например, при вздутии, метеоризме.
- Как вспомогательное средство при диагностике органов брюшной полости, в частности при рентгенологическом исследовании, ультразвуковом исследовании (УЗИ) органов брюшной полости.
Препарат Эспумизан показан к применению детям от 6 лет, подросткам и взрослым.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу, красителю желтый закат FCF (Е 110), метилпарабену (Е 218) или к любому другому вспомогательному веществу из перечисленных в разделе «Состав». Непроходимость кишечника, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
На сегодня неизвестно.
Особенности применения
При повторном появлении и / или при наличии длительных жалоб со стороны пищеварительного тракта следует провести клиническое обследование больного.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Эспумизан не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность и кормление грудью.
Никаких эффектов в период беременности и лактации не ожидается, поскольку системное действие симетикона незначительно. Клинических данных по применению Эспумизан беременным нет.
Фертильность.
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии особой опасности для человека относительно фертильности.
Способ применения и дозы
Препарат Эспумизан принимать во время или после еды, а в случае необходимости - перед сном.
Эспумизан можно применять также в послеоперационный период.
Длительность лечения зависит от наличия жалоб.
В случае необходимости Эспумизан можно применять в течение длительного времени (см. Раздел «Особенности применения»).
Дозировки.
При жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта (метеоризм, вздутие)
Возраст | Дозировка | Частота применения |
Дети в возрасте от 6 лет, подростки и взрослые | 2 капсулы (что эквивалентно 80 мг симетикона) | 3–4 раза в сутки |
Как вспомогательное средство при диагностике органов брюшной полости (рентгенологическое обследование, ультразвуковое обследование)
За сутки до проведения исследования | Утром в день проведения исследования |
2 капсулы 3 раза в сутки (что эквивалентно 240 мг симетикона) | 2 капсулы (что эквивалентно 80 мг симетикона) |
Дети
Эспумизан не рекомендуется детям до 6 лет и младенцам. Доступны другие лекарственные формы.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. Поскольку симетикон химически и физиологически полностью инертен, интоксикация практически исключена. Даже применение значительного количества Эспумизана переносится бессимптомно.
Побочные реакции
До сих пор не было замечено никаких побочных реакций, связанных с применением препарата Эспумизан. Желтый закат FCF (Е 110) может вызывать аллергические реакции. Метилпарабен (Е 218) может вызывать реакции гиперчувствительности, в том числе замедленного типа, включая зуд, сыпь, крапивницу.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работников здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 25 капсул мягких в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.
