Состав
действующее вещество: симетикон;
1 мл капель оральных, эмульсии содержит симетикона 100 мг
вспомогательные вещества: макрогол стеарат, глицерин моностеарат, карбомер, ароматизатор с запахом банана, калия ацесульфам, сорбит жидкий, не кристаллизуется (Е 420), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, кислота сорбиновая, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли оральные, эмульсия.
Основные физико-химические свойства : маловязкая эмульсия молочно-белого цвета с фруктовым банановым запахом.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на пищеварительный тракт и метаболизм. Средства, применяемые при функциональных расстройств со стороны пищеварительного тракта. Средства, применяемые при функциональных расстройств со стороны пищеварительного тракта. Силиконы.
Код АТХ А03A X13.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Эспумизан ® Бэби содержит действующее вещество симетикон, стабильный, поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, присутствующих в пищевых массах и слизи пищеварительного тракта, и таким образом разрушает их.
Освободившиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишечника, а также удаляться при его перистальтике.
Симетикон оказывает физическое воздействие и не участвует в химических или ферментативных реакциях.
Фармакокинетика.
Симетикон не всасывается после приема внутрь и выводится в неизмененном виде после прохождения через желудочно-кишечный тракт.
Показания
- Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, метеоризм, в том числе в послеоперационный период; колики у младенцев.
- Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование) и подготовка к гастродуоденоскопии.
- Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральные порошки или моющие средства).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав», полная кишечная непроходимость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
На сегодня неизвестны.
Особенности по применению
Препарат следует применять с осторожностью пациентам с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
При появлении новых жалоб и / или жалоб, сохраняются после 14 дней лечения, необходимо провести клиническое обследование.
В связи с угрозой проглатывания мерный стаканчик следует хранить в недоступном для детей месте.
Эспумизан ® Бэби содержит 139 мг сорбита в 1 мл капель, поэтому этот препарат не следует принимать больным с редкой наследственной формой непереносимости фруктозы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Клинических данных относительно влияния лекарственного средства Эспумизан ® Бэби на беременность нет. Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Особых предостережений нет.
Способ применения и дозы
Перед применением хорошо взболтать. Для надлежащей дозировки капель флакон держать вертикально наконечником-пипеткой вниз. К крышке флакона-капельницы по 30 мл или по 50 мл как дозирующее устройство прикреплен мерный стаканчик с нанесенной шкале в миллилитрах. В случае необходимости (например, при применении дозы 25 капель и выше), его можно использовать для отмеривания дозы вместо наконечника-пипетки. 25 капель равен 1 мл лекарственного средства (или 100 мг симетикона).
Для симптоматического лечения расстройств со стороны пищеварительной системы, вызванных газообразованием.
Препарат применять во время или после еды, а при необходимости - перед сном.
Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб.
Младенцы: 5-10 капель на бутылку с детским питанием при каждом кормлении или 5-10 капель перед каждым кормлением грудью (дают ребенку с помощью чайной ложки).
Дети 1-6 лет: по 10 капель 3-5 раз в сутки.
Дети 6-14 лет: по 10-20 капель 3-5 раз в сутки.
Дети от 14 лет и взрослые: по 20 капель 3-5 раз в сутки.
Для подготовки к рентгенологического или ультразвукового исследования.
Взрослые по 1 мл после еды 3 раза в сутки перед проведением исследования и 1 мл утром в день обследования.
В качестве добавки к суспензии контрастного вещества.
Взрослые: 2-4 мл на 1 л суспензии для проведения двойного контрастирования.
Для подготовки к гастродуоденоскопии.
Взрослые 2-3 мл перед проведением исследования. В случае необходимости в ходе исследования через инструментальный канал эндоскопа можно дополнительно ввести еще несколько миллилитров эмульсии для устранения пузырьков пены, мешают.
Как антидот при отравлении поверхностно-активными веществами в зависимости от тяжести отравления.
Взрослые 4-8 мл однократно. Дети: 1-4 мл однократно.
Дети
Препарат применяют в педиатрической практике.
Передозировка
До сих пор случаи интоксикаций после применения симетикона неизвестны.
Поскольку симетикон не всасывается и не подлежит химической и ферментативному превращению при прохождении через желудочно-кишечный тракт, интоксикация практически исключена. Даже значительное количество препарата Эспумизан ® Бэби переносится без симптомов интоксикации. В случае применения доз больших, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.
Побочные эффекты
В отдельных случаях при применении препарата наблюдались кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожная сыпь, крапивницу.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.
Срок годности
3 года.
Срок годности после вскрытия флакона - 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Специальные условия хранения не требуются.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 30 мл или по 50 мл во флаконе с насадкой для дозирования капель, завинчивающейся крышкой, и мерным стаканчиком; 1 флакон в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
БЕРЛИН-Хеми АГ.
Адрес
Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.
