Состав
действующее вещество: симетикон;
1 мл капель содержит эмульсии симетикона эквивалентно симетикона 40 мг. В 1 мл около 20 капель;
вспомогательные вещества: масло укропа; фенхелевого масло, сахар; метилпарагидроксибензоат (Е 218) пропилпарагидроксибензоат (Е 216) трилон Б; пропиленгликоль; карбопол 934 P; сорбита раствор, который не кристаллизуется; натрия гидроксид вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли оральные.
Густая суспензия от белого до почти белого цвета.
Фармакологическая группа
А03A X13.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Симетикон уменьшает накопление газов, выводя их из пищеварительного тракта. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в питательной взвеси и слизи ЖКТ. Газы, которые высвобождаются при этом, могут поглощаться стенками кишечника или выводится благодаря перистальтике. Это предотвращает образование крупных газово-слизистых конгломератов, вызывающих болезненное вздутие.
Фармакокинетика.
Симетикон после перорального применения не всасывается из пищеварительного тракта и выводится с калом в неизмененном виде. Вследствие химической инертности не влияет на микроорганизмы и ферменты, присутствующие в пищеварительном тракте. Не умаляет всасывания пищи, не изменяет реакцию и объем желудочного сока.
Показания
Для симптоматического лечения нарушений со стороны пищеварительного тракта, связанные с накоплением газов, например, при метеоризме, при коликах у новорожденных. Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или другими моющими средствами).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к симетикона или другим компонентам препарата; полная кишечная непроходимость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Нет сведений о том, что симетикон влияет на действие других лекарственных средств.
Действие симетикона как пеногасителя может быть уменьшена действием антацидов, таких как гидроксид алюминия и магния карбонат, которые абсорбируют силикон. Возможно нарушение всасывания пероральных антикоагулянтов.
Особенности по применению
Еспикол Бэби следует применять с осторожностью пациентам с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Если нарушения со стороны пищеварительного тракта не исчезают или возникают повторно следует обратиться к врачу.
Лекарственное средство содержит сахар, что следует учесть, назначая его больным сахарным диабетом. Поскольку в составе препарата содержится сорбита раствор, пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Лекарственное средство также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут привести к развитию аллергических реакций (см. Раздел «Побочные реакции » ).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применяется в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Применяется в педиатрической практике.
Способ применения и дозы
Еспикол Бэби назначают внутрь.
Препарат принимают во время или после еды, а при необходимости - перед сном.
Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и определяется индивидуально.
При расстройствах со стороны пищеварительного тракта, вызванных повышенным накоплением газов:
- младенцам добавляют по 20 капель в бутылку с детским питанием при каждом кормлении или дают 20 капель с ложки до или после кормления грудью
- детям в возрасте от 1 до 6 лет применяют по 20 капель от 3 до 5 раз в сутки
- детям в возрасте от 6 до 14 лет применяют по 20-40 капель 3-5 раз в сутки
- детям старше 14 лет назначают по 40 капель 3-5 раз в сутки.
Как антидот при отравлениях поверхностно-активными веществами:
детям применяют 52 капель или 2,5-10 мл в зависимости от тяжести состояния.
Дети.
Препарат применяют в педиатрической практике.
Передозировка
До сих пор о случаях передозировки не сообщалось. Поскольку симетикон в химическом и физиологическом отношении инертен, то интоксикация практически исключена. Даже значительное количество препарата Еспикол Бэби хорошо переносится без возникновения каких-либо симптомов интоксикации. В случае применения доз, больших, превышающих рекомендуемые, следует обратиться к врачу.
Побочные эффекты
При приеме препарата в рекомендуемых дозах побочных действий не выявлено.
Возможны кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь, крапивница.
Метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат, входящих в состав капель, могут привести к развитию аллергических реакций (возможно замедленных), а в отдельных случаях - бронхоспазм.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
упаковка
По 15 мл или по 30 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке вместе с мерной пипеткой в индивидуальной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Индоко Ремедис Лимитед.
Местонахождение производителя и его адрес осуществления деятельности.
Л-14, Верна Индастриал Эриа, Верна, Гоа ИН-403722, Индия