СОСТАВ
- Действующее вещество - тиоктовая (α-липоевая) кислота
- Вспомогательные вещества - Лактоза, повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза порошкообразная, кремния диоксид коллоидный (высокодисперсный), кремния диоксид коллоидный (осажденный), натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104)
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Активное действующее вещество препарата - тиоктовая кислота играет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот; играет важную роль в энергетическом обмене клетки. В амидной форме (липоамид) является эссенциальным кофактором мультиэнзимных комплексов, катализирующих декарбоксилирование α-кетокислот цикла Кребса. Тиоктовой кислоте присущи антитоксические и антиоксидантные свойства, она также способна восстанавливать другие антиоксиданты, например при сахарном диабете. У больных диабетом тиоктовая кислота
- снижает резистентность к инсулину
- тормозит развитие периферической нейропатии
- способствует снижению содержания глюкозы в крови и накоплению гликогена в печени.
Тиоктовая кислота влияет на обмен холестерина, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантного, дезинтоксикационного действия).
ПОКАЗАНИЯ
Нарушение чувствительности при диабетической полинейропатии
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или к одному из других компонентов препарата.
ПРИМЕНЕНИЕ
Взрослым при нарушении чувствительности при диабетической полинейропатии назначают по 1 таблетке препарата Эспа-липон® 600 (соответствует 600 мг α-липоевой кислоты) 1 раз в сутки.
Таблетки не разжевывая, запивают достаточным количеством жидкости, например стаканом воды. Одновременный прием пищи может повлиять на всасывание лекарственного средства, поэтому важно таблетки принимать до завтрака. Поскольку диабетическая полинейропатия - хроническое заболевание, может потребоваться длительная терапия.
Побочные реакции
Со стороны нервной системы: очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны пищеварительного тракта: очень редко - тошнота, рвота, боль в животе и гастроинтестинальный боль, диарея.
Метаболические нарушения: очень редко - снижение уровня сахара в крови. Были сообщения о жалобах, которые свидетельствуют о гипогликемические состояния, а именно - головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и нарушение зрения.
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, такие как сыпь, крапивница (уртикарные высыпания) и зуд.
Другие: затрудненное дыхание, экзема, недомогание
Передозировка
При передозировке возможны тошнота, рвота, головная боль. При передозировке или подозрении на развитие побочных эффектов необходимо немедленно прекратить инъекцию и, не вынимая инъекционной иглы, медленно ввести 0,9% раствора натрия хлорида.
Лечение. При остром отравлении тиоктовой кислотой показана немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий детоксикации организма (искусственное дыхание, рвота, промывание желудка, активированный уголь и т.д.). Для лечения генерализованных судорог, лактат-ацидоза и других последствий интоксикации необходимо руководствоваться средствами современной интенсивной терапии и симптоматического подхода для ускорения выведения кислоты тиоктовой.
Особенности применения
При лечении больных сахарным диабетом необходим частый контроль гликемии. В некоторых случаях необходимо скорректировать дозы противодиабетических средств для предотвращения гипогликемии.
Во время лечения полинейропатии, благодаря регенерационным процессам, возможно кратковременное усиление чувствительности, сопровождающееся парестезией с ощущением «ползания мурашек».
Постоянное употребление алкоголя является фактором риска полинейропатии и может снизить эффективность препарата. Поэтому рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя во время лечения. Не следует назначать препарат одновременно с препаратами, содержащими металлы (препараты железа, магния, кальция), а также с молочными продуктами, содержащими кальций.
Препарат светочувствительный, поэтому флаконы следует доставать из упаковки только непосредственно перед применением.
Приготовленный для инфузий раствор необходимо защищать от солнечного света, прикрывая его светозащитными пакетами. В этих условиях он остается пригодным максимум 6:00.
Определенными ограничениями введения препаратов тиоктовой кислоты является пожилой возраст (старше 75 лет).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.