Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит каштана конского плодов (Aesculus hippcastanum D) Экстракт (1: 8,57) (экстрагент - этанол 50%), содержит не менее 50% суммы сапонинов, в пересчете на эсцин и сухое вещество - 40 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза; магния карбонат; крахмал картофельный; кальция стеарат смесь для покрытия «Opadry II Green» 33G21239 (содержит триацетин; гипромеллоза; лактозу моногидрат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 3000 (макрогол) тартразин (Е 102); индиго (Е 132)).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, на разломе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства.
Код АТС С05С Х03.
Фармакодинамика
Ангиопротекторное, капилляростабилизирующее, противоотечное, противовоспалительное средство. Механизм действия эсцина обусловлен стабилизацией лизосомальных мембран, торможением высвобождения аутолитических клеточных ферментов, в результате чего снижается распад мукополисахаридов и улучшаются трофические процессы в стенках венозных сосудов и окружающей соединительной ткани. Препарат уменьшает патологически повышенную сосудисто-тканевую проницаемость, предотвращая транскапиллярный фильтрации низкомолекулярных белков, электролитов и жидкости в межклеточное пространство, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой (особенно в нижних конечностях), уменьшает периферические отеки, ощущение тяжести в ногах, повышенную утомляемость, напряженность , зуд, боль.
Фармакокинетика
При пероральном приеме эсцин быстро абсорбируется, преимущественно из двенадцатиперстной кишки. Подлежит выраженному эффекту «первого прохождения» через печень. В тканевой жидкости и плазме крови эсцин связывается с белками (примерно 84%) и холестерином. Метаболизируется в печени. Выводится из организма с мочой и желчью в виде метаболитов.
Показания
- Хроническая венозная недостаточность.
- Геморрой.
- Воспаление вен нижних конечностей.
- Профилактика и лечение посттравматических и послеоперационных отеков и гематом.
- Посттромботический синдром.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат может усилить действие антитромботических средств. Антибиотики цефалоспоринового ряда повышают концентрацию свободного эсцина в крови и риск развития побочных эффектов.
Следует избегать одновременного применения с аминогликозидными антибиотиками в связи с усилением токсического действия аминогликозидов на почки.
Особенности применения
В случае возникновения диспептических явлений рекомендуется прием препарата во время еды.
Препарат нельзя применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
В случае, если на одной ноге возникают необычные симптомы, которые проявляются в виде отека, изменения цвета кожи, ощущение напряженности или жара, а также боли, следует немедленно обратиться к врачу, так как эти симптомы могут свидетельствовать о серьезных медицинских осложнениях.
При применении препарата следует контролировать функцию почек.
При применении препарата следует придерживаться рекомендаций врача для проведения профилактических мероприятий, таких как ношение бандажа, специального белья, охладительные компрессы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работе с другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью из-за недостаточности данных относительно безопасности его применения этой категории пациентов.
Способ применения и дозы
Взрослым препарат применять по 1 таблетке (40 мг) 3 раза в сутки. Таблетки принимать после еды, запивая большим количеством воды.
Срок лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и клинической эффективности препарата. Курс лечения обычно составляет 3 месяца, при необходимости продолжительность курса может быть увеличена.
Дети
Препарат не применять детям.
Передозировка
Возможно усиление побочных эффектов. При передозировке препарата возможны артериальная гипотензия. Ниже приведены симптомы отравления, наблюдаемые после приема плодов конского каштана: ощущение беспокойства, сильная диарея, сопровождающаяся рвотой; мидриаз, сонливость, бред, возможен летальный исход в результате дыхательного паралича через 24-48 часов.
При применении высоких доз препарата возможны нефротоксические реакции, тромбоз.
Побочные реакции
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны кожи, подкожных тканей/иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. крапивницы, сыпь, зуд, ощущение жара, ангионевротический отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, боль в эпигастральной области, тошнота, диарея, рвота.
При возникновении других побочных реакций нужно проконсультироваться с врачом.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, 4 блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПАО «Киевмедпрепарат».
ПАО «Галичфарм».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 01032, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Украина, 79024, г.. Львов, ул. Опришковская, 6/8.