Состав
действующие вещества: 1 мл препарата содержит комплекс природных небелковых низко-молекулярных органических соединений негормонального происхождения, полученных из животной эмбриональной ткани, олигопептиды и гликопептиды (всего 0,07-0,4 мг), нуклеотиды, аминокислоты.
вспомогательные вещества: раствор 0,9% натрия хлорида изотонический.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или светло-желтого цвета жидкость со специфическим запахом.
Фармакологическая группа.
Імуностимулятори. Код АТХ L03A X.
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Код АТХ A16A X.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Фармакологическая активность препарата определяется содержанием в нем низкомолекулярных биологически активных пептидов, которым свойственны иммуномодулирующие, репаративные, антиоксидантные и антигипоксическое эффекты.
Основной иммуномодулирующий эффект препарата проявляется, прежде всего, через воздействие на макрофагальное звено, ответственное за репарацию поврежденных клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей, а также через NК-клетки (CD3 - 16 + 56 + ) и Т-киллеры (CD3 + 16 + 56 + ), которые отвечают за уничтожение поврежденных клеток, неспособных к регенерации, или аномальных клеток. Одновременно препарат имеет имунокоригуючу действие и при нарушениях иммунного статуса способствует его нормализации, активируя Т-лимфоцитов, Тh 1 -хелперов и Т-киллеров, что важно для восстановления баланса между клеточным и гуморальным иммунитетом.
Репаративные свойства препарата обусловлены его иммуномодулирующим действием, которое проявляется повышением активности макрофагов (которые обуславливают процессы репарации поврежденных клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей), а также N- и Т-киллеров, которые отвечают за уничтожение поврежденных клеток, неспособных к регенерации.
Антиоксидантный эффект препарата проявляется за счет торможения процессов перекисного окисления липидов, повышение активности глютатион зависимой антиоксидантной системы крови, без изменений активности ферментов микросомального окисления и содержания цитохрома Р450, а также мембраностабилизирующим эффекта на уровне плазматических мембран.
Антигипоксические свойства препарат реализует за счет увеличения потребления кислорода тканями и улучшение тканевого дыхания в результате усиления транспорта електоронив в митохондриях, восстановление протонного градиента на их мембранах и смещение кривой диссоциации оксигемоглобина вправо, то есть усиливает отдачу кислорода тканям.
Препарат нетоксичен, лишен кумулятивной токсичности, аллергенных, тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств.
Фармакокинетика.
Не изучена.
Клинические характеристики
Показания
В комплексной терапии:
- сердечно-сосудистых заболеваний артериальной гипертензии, кардиомиопатии, миокардит, ишемической болезни сердца, инфаркта миокарда, постинфарктный кардиосклероз, диффузного кардиосклероза;
- неврологических заболеваний: церебрального атеросклероза, инсульта, неврологических нарушений, связанных с расстройством мозгового кровообращения (после перенесенного инсульта), полиневритов различного генеза, демиелизирующие полиневропатий, болезни Паркинсона
- заболеваний желудочно-кишечного тракта: острых и хронических гепатитов различной этиологии, гепатопатий, гепатозов, цирроза печени, панкреатита, эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифического язвенного колита
- неспецифических заболеваний: неспецифических заболеваний легких (пневмония, хронические бронхиты), метаболические дистрофии, ангиопатия, для улучшения микроциркуляции, нормализации тонуса и кровенаполнения сосудов, хроническая почечная недостаточность, ревматизм, диффузные заболевания соединительной ткани, системные васкулиты, артриты различной этиологии, деформирующий остеоартроз, подагра . ЭРБИСОЛ ® Экстра используется в комплексном лечении лиц, пострадавших от последствий радиационного воздействия и экологического загрязнения, препарат обладает выраженными адаптивно-корректирующие свойства, повышает компенсаторные и защитные функции организма.
- сахарного диабета, тиреоидитов, аутоиммунного инсулинового синдрома;
- пародонтита и пародонтоза;
- в хирургии и травматологии: облитерирующие заболевания аорты и ее ветвей атеросклеротического генеза, облитерирующий эндартериит, диабетические макро- и микроангиопатии, травматические, послеоперационные и гнойные раны, трофические язвы различной этиологии, пролежни, переломы (для ускорения консолидации костных фрагментов)
- в аллергологии аллергические заболевания, включая бронхиальную астму, атопический дерматит и атопический риноконъюнктивит;
- заболеваний кожи: гнийникових заболеваний кожи, дерматитов и токсикодермию, нейродерматозы, экземы, псориаза;
- в геронтологии: функциональной недостаточности, связанной с возрастными нарушениями деятельности печени, иммунной, нервной и сердечно-сосудистой системы. Для повышения физической активности и общего жизненного тонуса, потенции.
Противопоказания.
Индивидуальная непереносимость, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
ЭРБИСОЛ ® Экстра усиливает действие антибактериальных средств, экзогенных интерферонов i при этом уменьшает их токсическое действие. Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия ЭРБИСОЛ ® Экстра не рекомендуется назначать с иммуномодуляторами, которые стимулируют гуморальный иммунитет. ЭРБИСОЛ ® Экстра повышает чувствительность рецепторов, поэтому при совместном применении с ним гормональных препаратов и биостимуляторов следует контролировать их дозировку, снижая дозу в случае необходимости.
Особенности применения.
При повышенной кислотности желудочного сока следует применять антисекреторные и антацидные препараты.
При повышенном артериальном давлении, а также в фазе обострения патологического процесса препарат следует применять с осторожностью, уменьшая дозу. Первая 5 дней принимать 1 раз по 2 мл утром, а затем 2 раза по 2 мл и далее, согласно инструкции.
В некоторых случаях, в течение первых 2-5 дней приема препарат может вызывать обострение хронического воспалительного процесса, в большинстве случаев является стадией лечебного процесса.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Исследования по эффективности лекарственного средства ЭРБИСОЛ ® Экстра в период беременности и кормления грудью не проводились, поэтому ЭРБИСОЛ ® Экстра НЕ следует назначать в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не изучали. Маловероятной является способность лекарственного средства ЭРБИСОЛ ® Экстра влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы .
Препарат ЭРБИСОЛ ® Экстра применяют исключительно в составе комплексной терапии и вводят внутримышечно ежедневно по 2-4 мл в течение 20-30 дней 2 раза в сутки, желательно утром в 6-8 часов за 1-2 часа до еды (при лечении заболеваний поджелудочной железы в 9-11 часов через 2-3 часа после еды), и вечером, перед сном, в 20-22 часов через 2-3 часа после еды.
При комплексной терапии неврологических заболеваний (демиелизирующие полиневропатии, болезнь Паркинсона) ЭРБИСОЛ ® Экстра назначают внутримышечно ежедневно 2 раза в сутки: в 6-8 часов и 20-22 часов по 2 мл в течение первых 3-х суток, следующие 10-20 дней вводят дважды: в 6-8 часов по 4 мл и в 20-22 часов по 2 мл, а затем в течение 7-17 суток дважды по 2 мл.
При комплексном лечении неврологических нарушениях, связанных с расстройством мозгового кровообращения (после перенесенного инсульта), в постинфарктном периоде ЭРБИСОЛ ® Экстра рекомендуется назначать через 7-10 суток после эпикриза внутримышечно ежедневно по 2 мл утром в течение 20-30 суток.
В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца, и нарушений периферического кровообращения препарат назначают внутримышечно ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл в течение 20 суток.
При комплексном лечении облитерирующих заболеваниях сосудов препарат назначают внутривенно капельно по 4 мл, разведенных в 250 мл физиологического раствора в течение 1-2 часов. Поддерживающая доза обеспечивается внутримышечным введением препарата ежедневно дважды по 2 мл утром и вечером. Курс лечения составляет 10-15 суток.
В составе комплексной терапии при неспецифическом язвенном колите ЭРБИСОЛ ® Экстра назначают внутримышечно ежедневно дважды по 2 мл утром и вечером в течение 20-30 суток, а затем ежедневно по 4 мл утром и по 2 мл вечером в течение 20-30 дней, а затем ежедневно по 2 мл утром и вечером в течение 10-20 суток.
При комплексной терапии ран, пародонтит и пародонтозов первые 10 дней назначают внутримышечно ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл утром и вечером, а следующие 10 дней, в случае необходимости, по 2 мл утром. При генерализованных парадонтитах дополнительно назначают аппликации и электрофорез ЭРБИСОЛ ® Экстра с анода (+) на десны.
Комплексное лечение гепатозов, гепатитов, эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, диффузных заболеваний соединительной ткани, травматических поражений тканей и органов, трофических язв различной этиологии, пролежней, для ускорения консолидации костных фрагментов, а также для повышения компенсаторных и защитных функций организма, повышение физической активности и общего жизненного тонуса, ЭРБИСОЛ ® Экстра назначают внутримышечно ежедневно дважды по 2 мл утром и вечером в течение 20 дней, или в течение первых 3-х суток по 2 мл утром, а следующие 10 дней вводят дважды по 2 мл утром и вечером, затем 7 дней по 2 мл утром.
При комплексной терапии панкреатита в течение первых 10-20 суток ЭРБИСОЛ ® Экстра назначают внутримышечно ежедневно дважды по 2 мл утром в 9-11 часов и вечером в 20-22 часов, а затем следующие 10-20 дней по 2 мл утром.
В составе комплексной терапии при сахарном диабете в течение первых 20 дней ЭРБИСОЛ ® Экстра назначают внутримышечно ежедневно дважды по 2 мл утром в 9-11 часов и вечером в 20-22 часов, а затем следующие 10 дней по 2 мл утром. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.
Дети.
Безопасность и эффективность лекарственного средства не исследовалось у детей, поэтому детям не следует назначать.
Передозировки.
Возможна кратковременная повышенная возбудимость, не требующая специфической терапии.
Побочные реакции.
Возможны повышение артериального давления и температуры тела. Возможны реакции гиперчувствительности.
Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре 4-12 в С в недоступном для детей месте.
При хранении допускается появление опалесценции.
Несовместимость.
Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия ЭРБИСОЛ ® Экстра не следует применять вместе с:
а) алкоголем (нейтрализует репаративное действие макрофагов)
б) иммуномодуляторами, которые могут стимулировать гуморальный иммунитет, что препятствует действию Т-киллеров.
Упаковка
10 ампул по 1 мл или 2 мл.
Категория отпуска
По рецепту.
Производители
1. ООО «Лаборатория Эрбис»,
2. ООО «Эрбис»
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 02002, г.. Киев, ул. Р. Окипной, 10-Б, офис 92.
