Состав
действующее вещество: adrenaline (epinephrine)
1 мл раствора содержит 0,5 мг адреналина; 1 доза (0,3 мл) содержит 0,15 мг адреналина;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит (Е 223), кислота соляная концентрированная, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор без видимых включений.
Фармакологическая группа
Кардиологические препараты. Негликозидные кардиотонические средства. Адренергические и допаминергические препараты. Эпинефрин. Код АТХ C01C A24.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Адреналин является катехоламином, который возбуждает симпатическую нервную систему (альфа- и бета-рецепторы) и таким образом увеличивает частоту сердечных сокращений, сердечный выброс и усиливает коронарное кровообращение.
Действие бета-рецепторов адреналина на гладкие мышцы бронхов вызывает их релаксацию, смягчающее хрипы и уменьшает одышку.
Адреналин быстро инактивируется, большая часть дозы адреналина выделяется в виде метаболитов.
Фармакокинетика. Адреналин является природным веществом, товары мозговым веществом надпочечников в ответ на нагрузку или стресс. Метаболизируется двумя ферментами: катехол-О-метилтрансферазой (КОМТ) и МАО (МАО). Очень важно, что значительное количество этих ферментов находятся в печени, хотя это не является существенным для тканей в процессе распада. Большая часть дозы адреналина выделяется в виде метаболитов.
Период полувыведения адреналина из плазмы крови составляет 2,5 минуты. При подкожном или внутримышечном применении местное сужение сосудов задерживает абсорбцию, поэтому терапевтический эффект протекает без явных симптомов и время действия может увеличиваться. Рекомендуется массировать место введения инъекции.
Показания
Аллергические реакции немедленного типа (анафилактический шок), например: аллергические реакции на укусы насекомых, на продукты питания, лекарственные средства, при контакте с аллергенами, при идиопатическом заболевании, при использовании средств, повлекшие анафилаксии. Для немедленного применения пациентам при возникновении риска анафилактического шока, а также пациентам у которых есть случаи возникновения анафилактических реакций в анамнезе.
Противопоказания
Нет известных абсолютных противопоказаний при применении Епипену Юниор при неотложной помощи при аллергических реакциях.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
С осторожностью применять пациентам, принимающим лекарственные средства, которые могут вызвать сердечную аритмию, в том числе сердечные гликозиды и хинидин. Действие адреналина может быть усилена при применении трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО (МАО) и ингибиторов катехол-O-метилтрансферазы (КОМТ), гормонов щитовидной железы, теофиллина, окситоцина, парасимпатолитикив некоторых антигистаминных (дифенгидрамин, Хлорфенирамин), леводопы и алкоголя.
Адреналин тормозит секрецию инсулина, тем самым увеличивает уровень глюкозы в крови. Пациентам с сахарным диабетом, принимающих адреналин, необходимо увеличить дозу инсулина или пероральных сахароснижающих препаратов.
Внимание! Бета-стимулирующая действие может быть уменьшена при одновременном лечении бета-блокаторами.
При одновременном применении адреналина с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами, допамином, средствами для ингаляционного наркоза (энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран), кокаином повышается риск развития аритмий.
При одновременном применении адреналина с другими симпатомиметическими средствами возможно усиление выраженности побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
При одновременном применении адреналина с антигипертензивными средствами (в т. Ч. С диуретиками) возможно снижение их эффективности.
При одновременном применении адреналина с ингибиторами МАО (включая фуразолидон, прокарбазин, селегилин) возможно внезапное и выраженное повышение артериального давления, гиперпиретический кризисов, головная боль, аритмии сердца, рвоту.
При одновременном применении адреналина с препаратами гормонов щитовидной железы возможно взаимное усиление действия.
При одновременном применении адреналина с астемизолом, цизапридом, терфенадином возможно удлинение Q-интервала на ЭКГ.
При одновременном применении адреналина с алкалоидами спорыньи возможно усиление вазоконстрикторного эффекта вплоть до выраженной ишемии и развития гангрены.
При одновременном применении адреналина гипогликемическими лекарственными средствами (включая инсулин) возможно снижение гипогликемического эффекта.
Особенности применения
Пациенты должны быть проинформированы, что в случае возникновения анафилактического шока необходимо вызвать скорую помощь. После введения первой дозы препарата следует немедленно обратиться за помощью к врачу для прохождения тщательного медицинского осмотра и назначения дальнейшего лечения, при необходимости.
Лекарственное средство применяют внутримышечно в переднюю поверхность бедра. Пациенты должны быть проинформированы, что препарат не вводят в ягодицы.
Адреналин применяют с осторожностью, по назначению врача, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также пациентам, больным сахарным диабетом, гипертиреоз, артериальную гипертензию и людям пожилого возраста, если потенциальная польза превышает риск. При применении эпинефрина возможные побочные реакции у пациентов с повышенным внутриглазным давлением, острой почечной недостаточностью, аденомой предстательной железы, что приводит к застою мочи, гиперкальциемии и гипокалиемии. У пациентов с болезнью Паркинсона применение эпинефрина может вызвать временные симптомы болезни Паркинсона, такие как ригидность и дрожание.
Сообщалось о случайном применения инъекций в мышцы рук или ног, что привело к периферийной ишемии. В случае ошибочного введения препарата пациенту необходимо обратиться к врачу для назначения лечения.
У пациентов с плотным подкожно-жировым слоем адреналин может не достичь мышечной ткани и не дать оптимального эффекта.
Епипен Юниор содержит натрия метабисульфит, который редко может вызвать серьезные реакции гиперчувствительности, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазма, особенно у людей, больных астмой. Пациенты с заболеваниями должны внимательно ознакомиться с инструкцией по применению препарата Епипену Юниор.
Одна доза лекарственного средства содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), то есть он фактически "безнатриевий".
Использование и утилизация.
Проверяйте раствор через окошко предварительно наполненной ручки: раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Не используйте предварительно наполненную ручку, если раствор окрашен или содержит осадок, не используйте после истечения срока годности. Срок годности указан на этикетке, не используйте предварительно наполненную ручку после истечения срока годности.
Препарат предназначено для одноразового использования. Выбросьте предварительно наполненную ручку сразу после использования.
Каждая предварительно наполнена ручка содержит 2 мл инъекции адреналина 0,5 мг / мл, составляет разовую дозу (0,3 мл) 0,15 мг адреналина. После использования в предварительно заполненной ручке остается 1,7 мл вещества.
Выполняйте следующие указания, только когда будете готовы использовать предварительно наполненную ручку.
Держите предварительно наполненную ручку только посередине, не держите ее за конец. Для правильного введения инъекции соблюдайте следующие правила:
- Не закрывайте оранжевый наконечник пальцами или руками. Не давите на оранжевый наконечник пальцами или руками.
- Игла выходит из оранжевого наконечника.
- Не удаляйте синюю защитную крышку, пока не готовы к использованию предварительно наполненной ручки.
1. Держите предварительно наполненную ручку доминирующей рукой (рукой, которой пишете) так, чтобы синий защитный колпачок был направлен в большого пальца (оранжевым наконечником вниз).
2. Снимите синий защитный колпачок другой рукой.
3. Держите Епипен Юниор у внешней части бедра на расстоянии примерно 10 см, как показано. Оранжевый наконечник должен быть направлен в ноги.
4. Твердо ткните предварительно наполненную ручку во внешнюю часть бедра под прямым углом (90 градусов), как показано на рисунке (b) (должно прозвучать щелчок).
5. Держите предварительно наполненную ручку на месте введения в течение 10 секунд. После завершения ввода инъекции закроется окно предварительно наполненной ручки. Вытяните предварительно наполненную ручку (получится оранжевый наконечник, закроет иглу) и выбросьте.
6. Массируйте участок введения инъекции в течение 10 секунд. Вызовите скорую помощь и сообщите о случае анафилаксии.
Допускается присутствие небольшого количества пузырьков воздуха в предварительно заполненной ручке, не влияет на эффективность использования препарата.
После использования препарата останется большая часть жидкости (около 90%), которую можно использовать повторно.
Однако если окошко закрыто и оранжевый наконечник выдвинут, вы получили необходимую дозу препарата. После использования поместите предварительно наполненную ручку в тубу и имейте при себе при посещении врача, больницы или аптеки.
Поскольку Епипен Юниор используется для оказания неотложной медицинской помощи, немедленно вызовите скорую помощь после его применения, указав диагноз «анафилаксия».
Сообщите врачу о применении инъекции адреналина или покажите упаковку и / или инструкцию по медицинскому применению лекарственного средства.
В случае передозировки или ошибочного ввода адреналина, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Применение в период беременности или кормления грудью. Епипен Юниор предназначен для применения у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Епипен Юниор предназначен для применения у детей.
Способ применения и дозы
Дозировка
Дети весом от 15 кг до 30 кг
Рекомендуемая доза составляет 0,15 мг, вводят внутримышечно.
Дети весом менее 15 кг:
Препарат не предназначен для детей с массой тела менее 15 кг.
Препарат применяют при первых симптомах анафилактического шока.
При отсутствии клинических проявлений улучшения или при ухудшении состояния после первой инъекции возможно применение второй инъекции. Повторную инъекцию вводят примерно через 5-15 мин.
После применения препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом для принятия соответствующих мер, дальнейшего обследования и / или дальнейшего лечения.
Врач должен убедиться, что пациент понял показания к применению и правила использования Епипену Юниор.
Врач должен подробно ознакомить пациента с инструкцией по применению препарата, правильным использованием и возможными симптомами анафилактического шока.
Способ применения
Препарат назначают в в переднюю поверхность бедра. Препарат вводят в ягодицы. Препарат можно вводить через одежду или подкожно.
См. также раздел «Особенности применения».
Дети. Детям с массой тела более 30 кг применяют "Епипен", доза которого содержит 0,3 мг адреналина.
Передозировка
Передозировка или случайное внутрисосудистое введение адреналина может привести к черепно-мозгового кровоизлияния вследствие резкого роста кровяного давления. Случаи с летальным исходом могут быть вызваны отеком легких через периферическое сосудистое сужение вместе с сердечной стимуляцией.
Отек легких можно устранить с помощью α-блокировочных препаратов, таких как фентоламин. При аритмии назначают β-блокировочные средства.
Побочные реакции
Побочные эффекты связаны с влиянием адреналина на альфа- и бета-адренорецепторы и включают такие симптомы, как тахикардия и артериальная гипертензия, а также побочные реакции со стороны центральной нервной системы.
Частота определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (нельзя установить, основываясь на имеющихся данных).
Со стороны психики: частота неизвестна - тревожное состояние.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головная боль, головокружение, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - стрессовая кардиомиопатия; частота неизвестна - тахикардия, аритмия, артериальная гипертензия, периферическая ишемия, которая может возникать в результате случайного применения препарата в мышцы рук, или ног.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - повышенное потоотделение.
Общие нарушения и осложнения в месте введения препарата: частота неизвестна - усталость, реакции в месте введения, такие как боль, кровоизлияние, образование синяков, припухлость.
Срок годности
19 месяцев.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.
Упаковка
По 2 мл раствора для инъекций в предварительно заполненной ручке; по 1 предварительно наполненной ручке в тубе в упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
МЕДА Фарма ГмбХ энд Ко. КГ / MEDA Pharma GmbH & Co. KG.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия / Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany.
