Состав
действующие вещества: 1 таблетка содержит панкреатина 192 мг (липазы 6000 ЕД МФФ, амилазы 4500 ЕД МФФ, протеазы 300 ЕД МФФ), гемицелюллазы 50 мг, экстракта желчи 25 мг
вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, целлюлозы ацетилфталат, диэтилфталат, сахар, кальция карбонат, тальк, акация, желатин, титана диоксид (Е 171), воск желтый.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой,.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой белого цвета.
Фармакологическая группа
Препараты, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты.
Код АТХ А09А А02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат. Ферменты, содержащиеся в препарате, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов и способствуют более полному всасыванию последних в тонком кишечнике. Экстракт желчи способствует эмульгированию жиров, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жиров и растворимых в жирах витаминов. Фермент гемицеллюлоза способствует расщеплению растительной клетчатки. Эти свойства препарата приводят к улучшению функционального состояния желудочно-кишечного тракта, нормализации процесса пищеварения.
Фармакокинетика.
Препарат не всасывается и действует в просвете кишечного тракта. Содержание таблетки защищен кислотостойкой оболочкой, которая предотвращает инактивации ферментов (входящих в состав препарата) соляной кислотой желудка. Растворения оболочки и высвобождение ферментов происходит в тонком кишечнике, то есть в щелочной среде, является оптимальным для проявления активности ферментов.
Показания
Заместительная терапия при легкой и средней степени нарушения внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите (за исключением случаев обострения хронического панкреатита), для улучшения процессов пищеварения при язвенном колите, синдроме раздраженного кишечника, а также после резекции желудка; при метеоризме и некоторых случаях диареи неинфекционного происхождения; для улучшения переваривания пищи лицам с нормальной функцией ЖКТ в случае нарушений режима рационального питания (употребление большого количества пищи, употребление жирной, жареной или непривычной пищи, нерегулярное питание); при нарушении жевательной функции, при состояниях, приводящих к длительной иммобилизации; подготовка к рентгенологическому и ультразвукового обследования органов брюшной полости; как вспомогательное средство для эффективного усвоения жирорастворимых витаминов и некоторых лекарственных средств (ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в панкреатических ферментов животного происхождения, острый гепатит, механическая желтуха, обтурационная непроходимость кишечника, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Энзистал ® способствует эффективному усвоению жирорастворимых витаминов, сульфаниламидов, антибиотиков, ПАСК.
При одновременном применении панкреатина с антикоагулянтами средствами, антагонистами витамина К и ацетилсалициловой кислотой эффект этих препаратов снижается. Снижается также эффективность неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов при одновременном применении их с панкреатином.
При одновременном применении с М-холиноблокаторами усиливается антихолинергический эффект.
При применении препарата возможно снижение всасывания фолиевой кислоты, уменьшение гипогликемического эффекта акарбозы.
Препарат снижает всасывание железа при длительном применении, поэтому в случае необходимости следует одновременно назначать препараты железа. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и / или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Энзистал ® . Одновременное применение с танином, спиртосодержащими средствами может привести к снижению эффективности панкреатина.
Циметидин усиливает действие препарата.
Особенности применения
В период выздоровления или при расширении диеты препарат можно принимать только по назначению врача.
При наличии симптоматики, подобной состояния кишечной непроходимости, необходимо помнить о возможности появления кишечных стриктур. Рекомендуется контролировать все необычные симптомы, особенно при приеме более 10 000 единиц липазы / кг / сутки.
Во избежание образования мочекислых конкрементов следует контролировать содержание мочевой кислоты в моче.
Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с почечной недостаточностью, гиперурикемией, пациентам с аллергией к белкам свиного происхождения.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.
Препарат содержит сахар, поэтому его следует применять с осторожностью больным сахарным диабетом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью изучена недостаточно. Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Назначают по 1 таблетке с небольшим количеством жидкости во время или сразу после каждого приема пищи. Таблетку не следует разжевывать. При необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток.
Продолжительность лечения может составлять от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие нарушений в питании) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Дети.
Препарат не применяют детям.
Передозировка
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикемии, гиперурикозурии. Возможно повышение проявлений побочных реакций.
Лечение: отмена препарата, достаточная гидратация, симптоматическая терапия.
Побочные реакции
Очень редко возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, запора, вздутия живота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области желудка, метеоризма, изменений характера стула, боли в животе, иногда - коликообразная, кишечной колики, кишечной непроходимости, раздражение вокруг анального отверстия (особенно при применении очень высоких доз). Возможно возникновение реакций гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, крапивница, ангионевротический отек, сыпь, зуд, покраснение кожи, слезотечение и чихание. Применение очень высоких доз препарата может привести к повышению уровня мочевой кислоты в крови.
Возможно раздражение слизистой оболочки полости рта, особенно при приеме высоких доз.
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии.
Побочные реакции со стороны пищеварительного тракта могут быть обусловлены и основным заболеванием.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 2 или по 8 блистеров в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Торрент Фармасьютикалс Лтд.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Бадди Плант, Уилл. Бхад и Макхну Маджра, Бадди - 173205, Техсил достать. Солан (х.п.), Индия.
