Cостав
Действующее вещество: фенилпирацетам;
1 таблетка содержит фенилпирацетаму 50 мг или 100 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактоза моногидрат, повидон, натрия карбоксиметилгликолят (тип А), кальция стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрические с фаской от белого до белого с кремовым оттенком цвета.
Фармакологическая группа.
Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХ N06B X.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Энтроп® проявляет прямой активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, проявляет противосудорожное действие и анксиолитическое активность, регулирует процессы активации и торможения центральной нервной системы, улучшает настроение.
Препарат положительно влияет на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), не связывается ни с ГАМК, ни с ГАМКВ рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.
Энтроп® не оказывает влияния на дыхательную и сердечно-сосудистую систему, проявляет маловыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
Стимулирующая действие Энтропа® оказывается в его способности выявлять умеренно выраженный эффект по двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическое действия нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала.
Психостимулирующее действие Энтропа® преобладает в идеаторной сфере. Умеренный психостимулирующими эффект препарата сочетается с анксиолитическим активностью, повышает настроение, проявляет некоторое анальгезирующее действие, повышая порог болевой чувствительности.
Адаптогенное действие препарата проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при повышенной утомляемости, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.
При приеме Энтропа® отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты и полей зрения.
Энтроп® улучшает кровоснабжение в нижних конечностях.
Энтроп® стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на иммуностимулирующее свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
При курсовом применении Энтропа® не развивается лекарственная зависимость, толерантность, синдром отмены.
Действие препарата проявляется после однократной дозы важно при применении препарата в экстремальных условиях.
Препарат не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксических свойств. Токсичность - низкая, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг / кг.
Фармакокинетика.
Препарат быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер. Биодоступность препарата при пероральном применении составляет 100%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1:00, период полувыведения составляет 3-5 часов. Препарат не метаболизируется в организме и выводится из организма в неизмененном виде. Примерно 40% выводится с мочой и 60% - с желчью и потом.
Клинические характеристики.
Показания.
Заболевания центральной нервной системы различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, которые сопровождаются ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности.
Невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти, снижением усвоения информации.
Депрессии легкой и средней тяжести.
Психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестические нарушения и апатико-абулическими явлениями, а также вялоапатические состояния при шизофрении.
Судорожные состояния.
Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности, коррекция суточного биоритма, инверсия цикла «сон-бодрствование».
Хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Может усиливать действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, антидепрессантов и ноотропных препаратов, усиливает и пролонгирует действие снотворных, наркотических и противопаркинсонических средств.
Особенности применения.
При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и переутомления, хронической бессонницы однократный прием Энтропа® в первые сутки может вызвать резкую потребность в сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.
Энтроп® применять с осторожностью у больных с тяжелыми поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, больных атеросклерозом, а также больных, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением - вследствие возможности обострения симптомов тревожности, паники, галлюцинаций и бреда, а также у больных, склонных к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не рекомендуется применять препарат при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, требующими повышенного внимания.
Способ применения и дозы.
Применять внутрь, сразу после приема пищи.
Дозу препарата и продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного.
Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 мг до 250 мг) средняя суточная доза составляет 250 мг (от 200 мг до 300 мг). Максимальная допустимая доза составляет 750 мг в сутки. Рекомендуется распределять суточную дозу на 2 приема.
Суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг - распределить суточную дозу на 2 приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2-х недель до 3-х месяцев. Средняя продолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости курс можно повторить через 1 месяц (после консультации с врачом).
Для повышения работоспособности - 100-200 мг однократно утром в течение 2-х недель (для спортсменов - 3 дня).
Не рекомендуется принимать Энтроп® позже пятнадцатого часа.
Дети.
Препарат не применять детям.
Передозировки.
При передозировке возможно усиление побочных реакций.
Лечение: терапия симптоматическая.
Побочные реакции.
Побочные реакции приведены по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (имеющиеся данные не позволяют определить частоту).
Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 часов) - частота неизвестна. У некоторых больных в первые 1-3 дня приема препарата может возникнуть психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла - частота неизвестна.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, раздражительность, головокружение, плаксивость, агрессия, нарушение сна, беспокойство, бессонница, сонливость редко - преходящие просоночном галлюцинации, навязчивость, депрессия, слабость, апатия, гипомания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение артериального давления, усиление явлений коронарной недостаточности.
Аллергические реакции: редко - сыпь, кожный зуд редко - гиперемия и гиперкератоз кожи ладоней; частота неизвестна - крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, дисгевзия (горький привкус во рту).
Срок годности.
4 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере. 1 или 2 блистера в картонной пачке.
Категория отпуска.
Таблетки по 50 мг № 10, № 20, по 100 мг № 10 - без рецепта.
Таблетки по 100 мг № 20 - по рецепту.
Производитель.
АО «Олайнфарм» / JSC «Olainfarm».
